Урокіназа інструкція із застосування, ціна, відгуки - медикаменти, ліки - медичний портал -
Урокіназа - високоефективне тромболітичну лікарський засіб, що знайшло широке поширення в лікуванні венозних тромбоемболічних ускладнень (тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії), гострої ішемії кінцівок і відновлення прохідності тромбірованних гемодіалізних шунтів. У різних країнах світу накопичено позитивний досвід застосування урокінази фолінату при лікуванні синдрому діабетичної стопи, ішемічного інсульту, а також для відновлення прохідності центральних венозних катетерів, що особливо актуально у онкологічних хворих з постійним судинним доступом.
Урокіназа фолінату є високоочищеним протеолітичних ферментів людини з амінокислотою серином як активного центру (синонім: серинові протеаза). Як прямий активатор плазміногену, фермент здатний проникати в тромб і перетворювати в ньому плазминоген в плазмін за допомогою гідролізу аргінін-валіновой зв'язку. Плазмін руйнує фібрин, в результаті чого відбувається розчинення тромба (на відміну від дії антикоагулянтів, які лише інгібують утворення тромбу). Активність урокінази призводить до дозозалежного зниження рівнів плазміногену і фібрину, а також збільшує рівні продуктів розкладання фібрину і фібриногену, що надає антікоагулірующім ефект і підсилює ефект гепарину.
Показання до застосування:
Показаннями до застосування препарату Урокіназа є: тромбоз периферичних артерій; гострий і підгострий тромбоз глибоких вен; гостра тромбоемболія легеневої артерії, особливо в поєднанні з нестабільною гемодинамікою; тромбоз артеріовенозного шунта (в т.ч. гемодіалізного).
Побічна дія:
Дуже часто (≥1 / 10): зниження гематокриту без клінічних ознак; кровотечі з місць пункцій, кровотечі з ран; гематоми, епістаксис, кровотечі з ясен, носові кровотечі; транзиторне підвищення рівня трансаміназ; мікрогематурія.
Часто (≥1 / 100, <1/10): внутричерепные кровотечения; кровотечения из ЖКТ, ретроперитонеальные кровотечения, урогенитальные кровотечения; эмболия; лихорадка.
Менш часто (≥1 / 1000, Дуже рідко (<1/10 000): кровотечение в стекловидное тело; аллергические реакции в виде лихорадки, крапивницы, бронхоспазма, снижения АД.
Протипоказання:
Протипоказаннями до застосування препарату Урокіназа є: гіпокоагуляція, зокрема, спонтанний фібриноліз, геморагічний діатез, одночасний прийом пероральних антикоагулянтів; гострі порушення мозкового кровообігу (наприклад, внутрішньочерепні крововиливи, геморагічний і / або ішемічний інсульт, минущі напади ішемії); новоутворення (в т.ч. пухлини мозку, метастази), внутрішньочерепна аневризма, артеріовенозні мальформації головного мозку; аневризма; кровотечі; підвищений ризик кровотечі внаслідок: захворювань шлунково-кишкового тракту (злоякісні пухлини, гастродуоденальні виразки, гострий виразковий коліт); захворювань урогенітального тракту, таких як злоякісні пухлини, сечокам'яна хвороба; туберкульозу легенів в активній формі, бронхоектатичної хвороби; важких порушень функції печінки, таких як цироз печінки, варикозне розширення вен стравоходу; важких порушень функції нирок; сильні кровотечі протягом останніх 3 місяців (шлунково-кишкові, внутрішньомозкові крововиливи) через недавно перенесеної травми, торакальної хірургічної або нейрохірургічної операцій; перші чотири тижні після пологів або аборту; загроза викидня; підозра на передлежання плаценти; пункція кровоносних судин у випадках, коли накладення сдавливающей пов'язки на посудину неможливо; біопсія внутрішніх органів, люмбальна пункція, тривалий непрямий масаж серця, в / м ін'єкції, проведені протягом останніх 10 днів; важка неконтрольована артеріальна гіпертензія (систолічний тиск> 200 мм рт.ст. діастолічний> 100 мм рт.ст.); гіпертонічна ретинопатія III або IV стадії; геморагічна ретинопатія або інші ураження очей, що призводять до кровотеч; гострий панкреатит, перикардит, бактеріальний ендокардит; сепсис; дитячий та підлітковий вік до 18 років; підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Існує ризик розвитку кровотеч при одночасному або попередньому призначенні наступних лікарських засобів: антикоагулянти, такі як гепарин або похідні кумарину, препарати, що впливають на функцію тромбоцитів (ацетилсаліцилова кислота, алопуринол, похідні клофіброевой кислоти (фібрати), клопідрогела, індометацин, дипіридамол, фенілбутазон, тиклопідин , тетрациклін, вальпроєва кислота, тиоурацил, сульфаніламіди, цитостатики, декстрани, НПЗЗ.
Фібринолітичну дію урокінази фолінату знижується при одночасному призначенні з наступними лікарськими засобами: гемостатичні засоби, такі як апротинін, ПАБК, амінокапронова кислота, транексамова кислота.
Передозування:
Симптоми: кровотеча.
Лікування: зупинка кровотечі шляхом компресії. У разі розвитку кровотечі, яке не може бути зупинено компресійним способом, введення урокінази фолінату необхідно призупинити, і при необхідності ввести гемостатические препарати. Первісна доза апротиніну складає 500 000-1 000 000 КІО / год в / в з подальшим переходом на підтримуючу дозу 50 000-100 000 КІО / год до повної нормалізації гемостазу. У разі розвитку жизнеугрожающих кровотеч через значне посилення фібринолізу введення урокінази фолінату необхідно негайно припинити. Слід почати гемостатичну терапію з одночасним введенням концентрату фібриногену та інших необхідних препаратів крові. Лікування необхідно проводити під наглядом фахівця в області трансфузіології та гемостазіології.
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Після розведення готовий розчин необхідно використовувати негайно.
Форма випуску:
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді спеченого маси або порошку білого кольору.
склад:
1 флакон містить: Урокіназа 10 000 МО; 50 000 МО; 100 000 МО; 500 000 МО.
Допоміжні речовини: альбумін людини сироватковий, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат.
додатково:
Урокиназу фолінату необхідно застосовувати з особливою обережністю при наступних станах: цереброваскулярні порушення в анамнезі; помірна артеріальна гіпертензія; тромбоз лівого шлуночка серця, мітральний стеноз, фібриляція передсердь; септичний тромбофлебіт або інфікована артериовенозная фістула з тромботической окклюзией; стану, при яких доступ до джерела кровотечі утруднений; помірна тромбоцитопенія і / або зміни показників, які свідчать про порушення гемостазу (продовжене тромбіновий час, АЧТЧ, протромбіновий тест по Квіку); похилий вік (старше 70 років).
Пацієнти, яким призначено висока доза урокінази фолінату, повинні перебувати під наглядом з постійним контролем рівня фібриногену і АЧТЧ. Навпаки, при дозі нижче 40 000 МО / год спостерігаються незначні зміни лабораторних параметрів, в даному випадку про зміну фібринолітичноїактивності свідчать зменшення часу лізису еуглобуліна і збільшення продуктів розпаду фібрину.
Під час терапії урокіназою фолінату слід уникати проведення в / м ін'єкцій і використання жорстких катетерів.
Після проведеного масажу серця з метою серцево-легеневої реанімації підвищується ризик ускладнень, пов'язаних з кровотечами.
У разі розвитку кровотечі необхідно провести відповідні заходи.
У пацієнтів похилого віку підвищується ризик внутрішньочерепних крововиливів. Отже, у таких пацієнтів необхідно проводити оцінку співвідношення ризик / користь з особливою обережністю.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок і / або функції печінки рекомендується зменшення дози препарату. У таких випадках рівень фібриногену не повинен бути нижче 100 мг / дл.
Препарати, виготовлені з продуктів людського походження, потенційно здатні до переносу інфекційних агентів, включаючи інфікування раніше невстановленими збудниками. Для виключення перенесення інфекцій застосовуються спеціальні процедури, які істотно зменшують ризик такого перенесення, однак повністю не виключають його можливість.
Клінічні дані застосування препарату у дітей обмежені. Застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 18 років протипоказано.
Урокіназа фолінату має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.