Унідерм - інструкція із застосування, анотація, побічна дія

Допоміжні речовини: гексиленгліколь, гліцерил моностеарат 40-55, цетостеариловий спирт, макроголу 20 цетілстеарат, віск білий, титану діоксид, алюмінію крохмалю октенілсукцінат, фосфорна кислота розведена, вазелін білий, вода очищена.

15 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
30 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.

Інструкція УНІДЕРМ ДЛЯ ФАХІВЦЯ.
Перед застосуванням препарату затверджено компанією-виробником.

ГКС для зовнішнього застосування. Має протизапальну, протисвербіжну, антиексудативну дію.

Мометазон (як і інші ГКС) індукує виділення білків, що пригнічують фосфоліпазу А2 і відомі під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення, як простагландини та лейкотрієни, шляхом гальмування вивільнення їх загального попередника, арахідонової кислоти.

При зовнішньому застосуванні крему Унідерм ® абсорбція незначна. Через 8 годин після нанесення на неушкоджену шкіру (без оклюзійної пов'язки) в системному кровотоці виявляється близько 0.4% активної речовини.

- запальні симптоми і свербіж при дерматозах, що піддаються ГКС.

Препарат застосовують зовнішньо.

Тонкий шар крему Унідерм ® наносять на уражені ділянки шкіри 1 раз / сут. Тривалість курсу лікування визначається його ефективністю, а також переносимість пацієнтом, наявністю і виразністю побічних ефектів

Дерматологічні реакції: рідко - подразнення і сухість шкіри, відчуття печіння, свербіж, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрі, гіпопігментація, періоральний дерматит, мацерація шкіри, приєднання вторинної інфекції, ознаки атрофії шкіри, стриї, пітниця; <1% - образование папул, пустул.

Алергічні реакції: алергічний контактний дерматит.

Інші: при застосуванні крему Унідерм ® протягом тривалого часу і / або для лікування великих ділянок шкіри, або з використанням оклюзійних пов'язок, особливо у дітей та підлітків, можуть виникати побічні ефекти, характерні системних кортикостероїдів, включаючи надпочечниковую недостатність і синдром Кушинга.

- бактеріальна, вірусна (викликана Herpes simplex типів 1 і 2, Varicella zoster) або грибкова інфекції шкіри;

- дитячий вік до 6 місяців;

- вагітність (лікування великих ділянок шкіри, тривале лікування);

- період лактації (застосування в високих дозах або / і протягом тривалого часу);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат на шкірі обличчя і в області складок шкіри, з оклюзійними пов'язками, а також при нанесенні на великі ділянки шкіри і / або тривалому лікуванні (особливо у дітей старше 6 місяців).

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Безпека застосування крему Унідерм ® при вагітності і лактації не вивчена.

ГКС проникають через плацентарний бар'єр. При вагітності слід уникати тривалого лікування та застосування препарату у високих дозах у зв'язку з загрозою негативного впливу на розвиток плода.

ГКС виділяються з грудним молоком. У разі, коли передбачається застосування препарату у високих дозах і / або протягом тривалого часу, слід припинити грудне вигодовування.

При нанесенні на великі ділянки шкіри протягом тривалого часу, особливо при застосуванні оклюзійних пов'язок, можливий розвиток системної дії ГКС. З огляду на це, слід контролювати стан пацієнтів для виявлення симптомів пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга.

Слід уникати попадання крему Унідерм ® в очі.

Пропіленгліколь, що входить до складу препарату, може викликати роздратування в місці нанесення. У таких випадках слід припинити застосування крему Унідерм ® і призначити відповідне лікування.

Слід враховувати, що ГКС здатні змінювати прояви деяких захворювань шкіри, що може утруднити постановку діагнозу. Крім того, застосування ГКС може бути причиною затримки загоєння ран.

При тривалій терапії ГКС раптове припинення терапії може призвести до розвитку синдрому рикошету, який проявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри і відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування скасування препарату Унідерм ® слід проводити поступово, наприклад, переходячи на интермиттирующую схему лікування перед тим, як його повністю припинити.

Використання в педіатрії

Безпека і ефективність крему Унідерм ® при місцевому застосуванні у дітей старше 6 місяців протягом періоду, що перевищує 6 тижнів, не вивчалися.

У зв'язку з тим, що у дітей величина співвідношення площі поверхні і маси тіла більше, ніж у дорослих, діти більш схильні до ризику пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи і розвитку синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких ГКС для зовнішнього і місцевого застосування.

Тривале лікування у дітей старше 6 місяців слід проводити з обережністю. Тривале лікування дітей ГКС може призвести до порушень їх зростання і розвитку. Діти повинні отримувати мінімальну дозу препарату, достатню для досягнення ефекту. У дітей у віці від 6 місяців до 2 років курс лікування не повинен перевищувати 5 днів.

Симптоми: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, включаючи вторинну надпочечниковую недостатність.

Лікування: симптоматичне, при необхідності - корекція електролітного дисбалансу, відміна препарату (при тривалій терапії - поступове скасування).

Умови відпуску З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.