Ультравіст® (ultravist®) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Спосіб застосування та дози
Перед використанням Ультравіст ® слід підігріти до температури тіла.
Перед введенням необхідно уважно оглянути флакон. При порушенні цілісності флакона, значній зміні кольору, виявленні видимих частинок (включаючи кристали) - препарат не можна застосовувати.
Оскільки Ультравіст ® є висококонцентрованим розчином, може відбуватися його кристалізація (поява молокоподобной помутніння і / або осаду або кристалів у вигляді суспензії), що спостерігається вкрай рідко.
Для введення розчину контрастної речовини необхідно використовувати автоматичний інжектор або інші спеціальні інструменти зі збереженням стерильності. Набирати Ультравіст ® в шприц або инфузомат слід безпосередньо перед введенням.
Не можна робити більш одного проколу гумової пробки, щоб уникнути попадання в приготований розчин з пробки великої кількості мікрочастинок. Тому для проколювання гумової пробки і набору контрастної речовини рекомендується застосовувати канюлі з довгими наконечниками діаметром не більше 18 G (найкраще підходять маркіровані канюлі з боковим отвором типу Nocore-Admix).
Невикористаний після відкриття флакона розчин препарату слід знищити.
Флакони, що містять 200 і 500 мл препарату, слід використовувати тільки для внутрішньосудинного введення. Для введення необхідно використовувати автоматичний інжектор або інше обладнання, що забезпечує стерильність препарату. Необхідно дотримуватися інструкції по застосуванню автоматичного інжектора або іншого обладнання. Невикористаний після відкриття флакона препарат може застосовуватися протягом 10 годин після першого розтину. Потім його слід знищити.
Картриджі слід застосовувати відповідно з доданими до обладнання для використання картриджів інструкціями. Невикористаний розчин з картриджа після застосування слід знищити.
Дози при внутрішньосудинному введенні
Внутрішньосудинне введення рентгеноконтрастного кошти, якщо це можливо, краще здійснювати при знаходженні хворого в положенні лежачи.
У пацієнтів з вираженою нирковою та серцево-судинною недостатністю, а також при загальному поганому стані здоров'я доза контрастного засобу повинна бути якомога нижчою. У таких хворих рекомендується стежити за функцією нирок протягом, принаймні, 3 днів після обстеження.
Як правило, дози до 1,5 г йоду / кг добре переносяться. Між окремими ін'єкціями організму слід дати достатній час для виходу рідини з інтерстиціального простору для нормалізації підвищеної осмоляльності сироватки. При необхідності в деяких випадках слід перевищенні загальної дози 300-350 мл, у дорослих показано введення води і, можливо, електролітів.
Рекомендовані дози для одноразових ін'єкцій
Марка препарату Ультравісту ® (концентрація йоду мг / мл)
Внутрішньовенна цифрова субтракційна ангіографія (ЦСА)
Для проведення ЦСА великих судин використовують Ультравіст ® розчини для ін'єкцій, що містять 300 або 370 мг йоду / мл, в обсязі 30-60 мл. Препарат вводять болюсно зі швидкістю 8-12 мл / с - в ліктьову вену або зі швидкістю 10-20 мл / с - через катетер в порожнисту вену. Час зіткнення рентгеноконтрастного речовини зі стінкою вени можна скоротити за умови швидкого болюсного введення безпосередньо після препарату Ультравіст ® ізотонічного розчину хлориду натрію.
Дорослим: 30-60 мл розчину препарату Ультравіст ® для ін'єкцій 300 і 370 мг йоду / мл.
При проведенні внутрішньоартеріальної ЦСА, на відміну від звичайної ангіографії, можна вводити менші кількості препарату Ультравіст ® і його менші концентрації.
Комп'ютерна томографія (КТ)
Якщо можливо, Ультравіст ® слід ін'єктувати в вену у вигляді болюса за допомогою автоматичного інжектора. Тільки при повільному скануванні приблизно половину дози слід вводити болюсно, а решту - протягом 2-6 хв для гарантування щодо постійної концентрації препарату в крові.
Необхідні дози рентгеноконтрастного кошти і швидкості їх введення залежать від обстежуваного органу, розв'язуваної діагностичної проблеми і, особливо від відмінностей в скануванні і тривалості реконструкції зображення.
Ультравіст ® розчин для ін'єкцій 240 мг йоду / мл: 1,5-2,5 мл / кг.
Ультравіст ® розчин для ін'єкцій 300 мг йоду / мл: 1,0-2,0 мл / кг.
Ультравіст ® розчин для ін'єкцій 370 мг йоду / мл: 1,0-1,5 мл / кг.
У зв'язку з фізіологічно слабкою концентрує здатністю незрілих нефронів нирок у дітей потрібні відносно високі дози рентгеноконтрастного кошти.
Рекомендуються наступні дози препарату Ультравіст ®:
При необхідності в окремих випадках у дорослих можливе збільшення зазначених доз.
Час виконання знімків
Чим молодший пацієнт, тим раніше робиться знімок. Зазвичай слід робити перший знімок через 2-3 хв після введення рентгеноконтрастного кошти. У новонароджених, дітей до 2 років і пацієнтів з порушенням функції нирок виконання знімків в більш пізні терміни може поліпшити візуалізацію сечовивідного тракту.
Дози при інтратекальному введенні
Дорослі: дозу можна в значній мірі залежати від розв'язуваної клінічної проблеми, методу і області обстеження.
При наявності обладнання, що дозволяє реєструвати зображення у всіх проекціях без зміни положення тіла пацієнта і при введенні рентгеноконтрастного засобу під рентгеноскопічним контролем, можуть бути достатні менші обсяги діагностичного препарату.
Рекомендована доза для окремих досліджень
Кількість препарату Ультравіст ® 240 мг йоду / мл становить до 12,5 мл.
Зазвичай доза препарату Ультравіст ® 240 мг йоду / мл становить 3 г йоду (12,5 мл), і її не слід перевищувати для одного дослідження.
Після дослідження рентгеноконтрастное засіб слід направити в поперекову область, що досягається наданням пацієнтові сидячого положення або підняттям голови на ліжку на 15 ° протягом не менше 6 год.
Діти: безпека і ефективність препарату Ультравіст ® при проведенні мієлографії не вивчені.
Дози при введенні в порожнини тіла
При проведенні артрографії, ендоскопічної ретроградної холангіопанкреатографія (ЕРХП) і гістеросальпінгографії введення рентгеноконтрастного кошти має здійснюватися під контролем рентгеноскопії.
Рекомендовані дози для окремих досліджень
Доза може сильно залежати від віку, маси тіла, загального стану хворого, а також від розв'язуваної клінічної проблеми, використовуваного технічного обладнання та області обстеження. Нижче наведені середні дози, рекомендовані дорослим людям в нормі при одноразовому дослідженні.
Артрографія: 5-15 мл Ультравісту ® 240, 300 або 370 мг йоду / мл.
Гистеросальпингография: 10-25 мл Ультравісту ® 240 мг йоду / мл.
ЕРХП: доза залежить від розв'язуваної клінічної проблеми і розміру візуалізіруемой структури.
Інші порожнини: доза залежить від розв'язуваної клінічної проблеми і розміру візуалізіруемой структури.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 240 мг йоду / мл. За 10 або 50 мл у флаконах нейтрального скла (Євр. Фарм.), Закупорених гумовими пробками (Євр. Фарм.), Загорнених алюмінієвими ковпачками і закритих пластмасовими кришками. 10 флаконів поміщають в картонну пачку.
Розчин для ін'єкцій, 300 мг йоду / мл. За 10, 20, 50, 100, 200 або 500 мл у флаконах нейтрального скла (Євр. Фарм.), Закупорених гумовими пробками (Євр. Фарм.), Загорнених алюмінієвими ковпачками і закритих пластмасовими кришками. 10 флаконів по 10, 20, 50, 100 або 200 мл поміщають в картонну пачку. 8 флаконів по 500 мл поміщають в картонну пачку. За 100 або 150 мл у пластикові картриджі. За 5 картриджів поміщають в картонну упаковку. За 2 картонні упаковки поміщають в картонну пачку.
Розчин для ін'єкцій, 370 мг йоду / мл. За 30, 50 100, 200 або 500 мл у флаконах нейтрального скла (Євр. Фарм.), Закупорених гумовими пробками (Євр. Фарм.), Загорнених алюмінієвими ковпачками і закритих пластмасовими кришками. 10 флаконів по 30, 50, 100 або 200 мл поміщають в картонну пачку. 8 флаконів по 500 мл поміщають в картонну пачку. За 100 або 150 мл у пластикові картриджі. За 5 картриджів поміщають в картонну упаковку. За 2 картонні упаковки поміщають в картонну пачку.
Виробник
Байєр Фарма АГ. D-13342, Берлін, Німеччина.
107113, Київ, 3-тя Рибінська вул. 18 стр. 2.
Тел.: + 7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.