Система стандартизації в охороні здоров’я - студопедія

Найважливішим напрямком удосконалення системи охорони здоров'я населення є забезпечення громадян України доступним, якісною та безпечною медичною допомогою. Зрослі очікування і потреби пацієнтів, поява дорогих технологій, що зберігається дефіцит фінансування, децентралізація управління охороною здоров'я з перерозподілом відповідальності за збереження і зміцнення здоров'я громадян головним чином на органи управління охороною здоров'я суб'єктів України визначають необхідність пошуку нових механізмів управління якістю медичної допомоги на федеральному, територіальному та муніципальному рівнях . Один з таких дієвих механізмів - це система стандартизації в охороні здоров'я, яка спрямована на вдосконалення управління галуззю, забезпечення її цілісності за рахунок єдиних підходів до планування, нормування, ліцензування та сертифікації. Це, в свою чергу, повинно привести до підвищення якості медичної допомоги, раціонального використання фінансових, матеріальних, трудових, інформаційних ресурсів, оптимізації лікувально-діагностичного процесу, інтеграції вітчизняної охорони здоров'я в світову медичну практику.

Розвиток системи стандартизації в охороні здоров'я обумовлено об'єктивною необхідністю узагальнення та уніфікації нових позитивних результатів досліджень і розробок в формі нормативно-технічної документації для створення в кінцевому рахунку умов для багаторазового ефективного застосування їх у сфері надання

медичної допомоги. Ця система створює необхідну нормативну базу для розвитку доказової медицини.

Аналіз існуючих в охороні здоров'я проблем дозволяє визначити такі чинники, що визначають пріоритетність робіт зі стандартизації:

• відсутність єдиних підходів до формування нормативної бази галузі;

• необхідність підвищення ефективності використання ресурсів охорони здоров'я на тлі зростаючої вартості медичних товарів і послуг;

• неухильне зростання числа нових медичних технологій, який ускладнює процес вибору лікарем оптимального способу профілактики, діагностики, лікування і реабілітації хворих.

Цим рішенням було визначено основні напрямки розвитку системи стандартизації в сучасних умовах модернізації охорони здоров'я:

• стандартизація в області ресурсів охорони здоров'я;

• стандартизація в області технологій в охороні здоров'я;

• стандартизація в області результатів застосування технологій. Під стандартизацією в охороні здоров'я розуміють діяльність,

спрямовану на вдосконалення управління галуззю, підвищення якості медичної допомоги та ефективності використання ресурсів шляхом розробки і встановлення нормативів, правил, вимог, умов, технологій при виробництві і реалізації медичних товарів і послуг.

Здійснення цієї діяльності передбачає послідовне вирішення цілого комплексу завдань:

• створення єдиної системи оцінки показників якості і економічних характеристик медичних послуг, встановлення науково-обгрунтованих вимог до їх номенклатурі і об'єму;

• встановлення вимог до умов надання медичної допомоги, а також технологічної сумісності та взаємозамінності процесів, обладнання, матеріалів, лікарських засобів і інших компонентів, що застосовуються при наданні медичної допомоги;

• нормативне забезпечення метрологічного контролю в охороні здоров'я;

• встановлення єдиних вимог до акредитації медичних установ, сертифікації фахівців;

• створення та інформаційна підтримка систем класифікації, кодування і каталогізації в охороні здоров'я та ін.

В основі процесу стандартизації лежить поняття «стандарт». У загальному розумінні стандарт - це нормативний документ, який регламентує набір правил, нормативів і вимог до об'єкта стандартизації і затверджений компетентним органом. Стосовно до системи охорони здоров'я стандарт - це нормативний документ, розроблений на основі консенсусу та затверджений відповідним органом, в якому встановлюється певний набір правил, нормативів, умов, вимог, що стосуються різних видів медичної діяльності і їх результатів.

Діюча в охороні здоров'я Укаїни система стандартизації базується на таких основних принципах.

• Принцип актуальності: відповідність вимогам законодавства та нормативно-правовим актам РФ, міжнародним нормам і сучасним досягненням науки.

• Принцип згоди (консенсуальності): всі суб'єкти-учасники процесу стандартизації повинні сприяти одноманітності форми та змісту нормативних документів.

• Принцип однаковості: в системі охорони здоров'я має бути встановлений єдиний порядок розробки, узгодження і використання нормативних документів по стандартизації.

• Принцип доцільності: вимоги повинні бути доцільними як з наукової, так і з практичної точок зору і відповідати федеральному і міжнародному законодавству, сучасним досягненням науки і техніки.

• Принцип комплексності та можливості перевірки: вимоги, що пред'являються до різних об'єктів стандартизації, повинні узгоджуватися між собою і бути перевіряються об'єктивними методами.

Стандартизація в охороні здоров'я - процедура складна і багатопланова, тому стандартизації підлягають практично всі складові процесу надання медичної допомоги, які називають об'єктами стандартизації в охороні здоров'я. До них відносяться:

• технології виконання медичних послуг;

• якість медичних послуг;

• системи життєзабезпечення в екстремальних ситуаціях;

• кваліфікація медичного, фармацевтичного, допоміжного персоналу;

• виробництво, умови реалізації, якість лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичної техніки, дієтичного харчування;

• критерії економічної діяльності;

• технології вилучення, переробки та введення в організм людини органів і тканин, отриманих від донора;

• етичні правила і ін.

Ефективне функціонування перерахованих вище об'єктів стандартизації в процесі забезпечення населення доступною та якісною медичною допомогою можливо при наявності системи нормативних документів, розробка яких представляє собою найважливіше завдання в комплексі робіт по стандартизації. Ця система включає в себе наступні основні групи документів (табл. 5.1).

Таблиця 5.1. Основні групи нормативних документів для стандартизації

Дана система нормативних документів є відкритою і може при необхідності доповнюватися новими документами.

До нормативних документів по стандартизації в галузі охорони здоров'я відносяться державні, галузеві стандарти Укаїни; міжнародні, регіональні, установчі стандарти, правила, норми і рекомендації; загальноукраїнські класифікатори техніко-економічної інформації та ін.

В системі стандартизації в охороні здоров'я можуть розроблятися і прийматися також комплекси стандартів - нормативні документи, які б поєднували взаємопов'язані стандарти, які мають загальну цільову спрямованість і встановлюють узгоджені вимоги до взаємопов'язаним об'єктів стандартизації.

Єдина система стандартів є необхідну нормативну та методичну базу для здійснення планування, ліцензування, сертифікації, акредитації в охороні здоров'я.

З урахуванням функціонуючих в системі охорони здоров'я об'єктів стандартизації стандарти можна класифікувати наступним чином:

• стандарти (протоколи) ведення хворих (діагностика і лікування окремих захворювань);

• стандарти, що регламентують дії медичного персоналу в окремих ситуаціях (надання екстреної медичної допомоги, виконання маніпуляцій і ін.);

• стандарти, що регламентують умови надання різних видів медичної допомоги (матеріально-технічне оснащення закладів охорони здоров'я, санітарні, будівельні норми і правила тощо);

• стандарти технологічних вимог до виготовлення, застосування лікарських засобів і медичної техніки;

• стандарти, що регламентують вимоги до рівня професійної освіти (медичного, фармацевтичного, допоміжного персоналу).

Система стандартизації в охороні здоров'я передбачає ієрархічну, відповідну рівнями управління охороною здоров'я в Укаїни, процедуру узгодження і прийняття нормативних документів.

На рівні суб'єкта Україна функції по стандартизації в охороні здоров'я адміністративно-територіального рівня виконує відповідний орган. Як правило, їм є орган управління охороною здоров'я суб'єкта РФ. До його компетенції належать розробка, узгодження, прийняття та впровадження нормативних документів системи стандартизації в охороні здоров'я адміністративно-територіального рівня. Ці документи повинні відповідати вимогам державних і галузевих стандартів системи стандартизації в охороні здоров'я Укаїни.

Дуже важливим напрямком в системі стандартизації в охороні здоров'я служить гармонізація вітчизняних стандартів з міжнародними та національними стандартами інших країн. Для цього МЗіСР Україна веде активну міжнародну співпрацю, яке включає в себе в першу чергу участь в роботі Європейської економічної комісії ООН по розробці міжнародних стандартів, а також забезпечення їх застосування в системі охорони здоров'я Укаїни.

Подальше вдосконалення системи стандартизації в охороні здоров'я Укаїни дозволить використовувати єдині методичні підходи до розробки стандартів, галузевих норм і правил, створити систему управління якістю, тобто реально впливати на підвищення якості надання населенню медичної допомоги.

Таким чином, стандартизація є пріоритетний напрямок в модернізації охорони здоров'я, від розвитку яких значною мірою залежить дотримання прав громадян у сфері охорони здоров'я і забезпечення пов'язаних з цими правами державних гарантій.