Революційний препарат або чергова дута сенсація (vglaz)

Основні претензії до Андрій Семеновичу Симбірцева з боку професійної спільноти пов'язані з тим, що він сильно забігає вперед.

Білки теплового шоку відомі давно, але люди чомусь досі не зробили з них панацею від усіх видів раку. Це досить велике сімейство білків, які активуються у відповідь на стрес при підвищенні (а іноді і при зниженні) температури. Вони допомагають клітині боротися з наслідками деградації структури інших білків. Найвідоміший приклад такого зміни - згортання головного компонента яєчного білка, альбуміну, при смаженні або варінні, коли він з прозорого стає білим. Так ось, білки теплового шоку усувають наслідки цих змін: «лагодять» або остаточно утилізують деградовані структури. Багато білки теплового шоку є в той же час шаперонами. які допомагають іншим білкам «згортатися» правильно.

Білки теплового шоку є у всіх клітинах. Однак в різних клітинах (особливо пухлинних, які сильно відрізняються при різних видах раку як один від одного, так і від нормальних клітин організму) ці білки поводяться по-різному. Наприклад, в одних видах раку експресія білка HSP-70 може бути як підвищеною (при злоякісній меланомі), так і зниженою (при раку нирки).

Дамо слово науковому експерту в даному питанні, який брав участь в дослідженнях БТШ і в курсі багатьох нюансів.

Він і його дружина Ірина Гужова займаються цим білком все життя (я теж займаюся ним багато років, але не дослідженнями, пов'язаними з терапією раку). Формально завідуючої лабораторією є Ірина, вона займається вивченням того, як білок пов'язаний з нейродегенеративних захворюваннями, а Борис - завідувач відділом. Він перший в світі людина, яка запропонувала застосовувати «голий», що не навантажений ніякими пухлинно-асоційованими антигенами, білок.

Я не вірив в його уявлення про таке застосування цього білка (власне, поки що й не доведено, що це буде ефективно). Якщо «танцювати від печі», є якийсь індус, Прамод Срівастава. який в Індії народився, але вчився, живе і працює в Америці. Він давним-давно зробив не просто «вакцину» проти пухлини за допомогою БТШ-70, але і відкрив клініку і лікує нею онкологічних хворих. Срівастава виділяє цей білок прямо з пухлини: бере біопсію у пацієнтів, виділяє його з шматочків тканини (є спеціальні способи отримати дуже високу фракцію цього білка).

Однак білок. який отримують з тканин онкологічних хворих. знаходиться в міцного зв'язку з пухлина-асоційованими пептидами - тими ознаками пухлини, які розпізнає імунна система. Тому, коли цей комплекс вводять хворим, у великої кількості хворих виробляється імунна відповідь, і виходить позитивний ефект для хворого.

Насправді, за статистикою, цей ефект не перевищує ефект від застосування хіміотерапії. Але все-таки хіміотерапія «травить» організм, а ось така «вакцинація» організм не «травить». Це дуже давня історія, такий підхід давним-давно застосовується в клініці.

Це було показано в культурі in vitro. тобто не в організмі, а в пробірці. До того ж Борис Маргуліс претендував тільки на дитячі лейкемії, оскільки він пов'язаний з клініцистами в Пітері. Те, що Сімбірцев в своєму інтерв'ю сказав, - це вже розширення ось такого методу застосування голого, чистого білка.

Механізм дії цього чистого білка - змушувати пухлина витягувати на поверхню (як сам Маргуліс це назвав, «видавлювати») ці пептиди зі своїм ендогенних білком. Цей білок є у всіх клітинах, і в світі немає жодної клітини, у якій не було б цього білка. Це дуже древній, дуже консервативний протеїн, він є у всіх (про віруси я не веду зараз мови).

Сам Маргуліс не потягнув би доклінічні дослідження, він отримав (років п'ять тому) грант спільно з Інститутом особливо чистих препаратів. У цьому інституті, мабуть, і працює цей Сімбірцев, його прізвище я чув багато разів, але якщо це Федеральне медико-біологічне агентство, до якого відноситься Інститут імунології на Каширке, в якому я багато років працював, то, швидше за все, це Інститут особливо чистих препаратів, з яким він отримав грант на доклінічні дослідження. У радянські роки це було Третє управління МОЗ. Саме з цим інститутом було отримано грант на доклініку від Міносвіти на 30 мільйонів на три роки, який закінчився два роки тому.

Всі паперові справи Інститут особливо чистих препаратів зробив. вони відзвітували за своїм гранту, що стосується наступної стадії. просування препарату, там теж потрібні гроші. Це перша стадія клінічних досліджень. Тут Борис Маргуліс, наскільки я розумію, вже відійшов від розробок, віддавши це на відкуп Інституту особливо чистих препаратів.

Вони роблять цей білок, зробили біотехнологію. у мене він навіть в холодильнику є, Борис давав його для випробувань. Вони у великих кількостях його роблять, зберігають в ліофілізованої формі (в сухому вигляді), в стерильних ампулах. Власне, цей препарат і треба, може бути з якимись добавками, застосовувати в клінічних випробуваннях. Але для цього потрібні гроші.

Зараз, повторюся, Борис Маргуліс відходить від цієї теми, від онкології, і працює над малими молекулами, які здатні регулювати продукцію цього білка. Він зв'язався з хіміками, які вміють робити інгібітори - такі специфічні кінази, якісь ферменти всередині клітин, які припиняють їх роботу. Інгібітори можуть сказати якомусь ферменту: «Ні, ти не маєш права працювати».

Це робиться дуже просто: всі ферменти мають центр зв'язування з субстратом, і, якщо взяти якусь маленьку молекулу, яка вбудується в цей центр зв'язування субстрату, він вже не зможе цей субстрат обробляти. Борис зараз якраз займається такими молекулами, які пригнічують внутрішньоклітинний синтез цього БТШ-70. І, дійсно, такі молекули дуже актуальні, і не тільки для фундаментальної біології, але і для практики, клінічної медицини ».

Але залишимо осторонь питання наукового пріоритету, і звернемося до мотивів появи статті в Известиях.

Розробка препарату, про який розповіли в «Известиях», ведеться в Державному науково-дослідному інституті особливо чистих препаратів Федерального медико-біологічного агентства (ФМБА) Укаїни. Заступник директора з наукової роботи інституту, член-кореспондент РАН і доктор медичних наук, професор Андрій Сімбірцев, в цьому матеріалі під заголовком «ВУкаіни створили ліки від раку і перевірили його в космосі» розповів кореспондентові «Известий» про «білку теплового шоку», який був кристаллизован в невагомості, на Міжнародній космічній станції (МКС), і тепер проходить доклінічні випробування. Газета назвала білок «принципово новим засобом для лікування злоякісних пухлин».

Зараз дослідження проводяться на грант Міністерства освіти і науки, а 100 мільйонів рублів на клінічні випробування вчені планують знайти за допомогою приватних інвесторів і програми державного 50% -ного співфінансування. Щоб його залучити, розробники збираються «стукати в усі двері. тому що препарат унікальний. Ми стоїмо на порозі відкриття абсолютно нового засобу лікування раку. Воно дозволить допомогти людям з невиліковними пухлинами ».

«Ми вже виготовляємо препарат на виробничих ділянках НДІ», - повідомляє натхненним журналістам Андрій Сімбірцев, додаючи, що в даний момент проходять випробування на мишах, а до пацієнтів він дійде всього через три-чотири роки

Таким чином, мотив стає зрозумілий. На руках у розробника є багатообіцяючий кандидат в лікарський препарат в хорошими перспективами. Але немає коштів на продовження досліджень. Половину необхідних коштів можна отримати в рамках якої-небудь ФЦП, але ще половину необхідно залучити з позабюджетних джерел фінансування, тобто знайти приватного інвестора, готового серйозно ризикнути 50 млн.рублів (це дуже скромна оцінка і якщо все робити тільки вУкаіни - тобто без перспективи виходу на найсмачніші зарубіжні ринки) з перспективою повернення не раніше 2022 роки (термін виведення препарат на ринок в найсприятливіших умовах)

Треба відзначити, що А.С. Сімбірцев трохи лукавить, або його неправильно цитують журналісти.

Тут паспорт проекту і основні результати.

Необхідно відзначити, що судячи з переліку звітних документів, роботи виконано добротно, відповідно до існуючих вимог. Хоча модельних експериментів з вивчення функціональної активності БШТ на моделях двох видів раку все ж замало. Ну і звичайно подивитися звіти "зсередини" не завадило б.

1. Розробка песпектівная

2. Грошей на її продовження немає

3. Грошей треба багато більше, ніж запитують

4. Результати попередніх робіт вимагають ретельної експертизи, можливі деякі доведеться повторити / переробити

5. Знайти приватного інвестора вУкаіни на таких умовах повернення інвестицій практично нереально.

Велика частина навколонаукових статей - на тему "дайте грошей". Однак, цей мотив - не привід ігнорувати такі статті. Адже якщо їх не писати, тема "потоне", грошей не дадуть, і результатів не буде. Інша справа, що я б все ж вихідну статтю оформив інакше, і виділив окремо наукову перспективність, далі підкреслив окремо незакінченість розробки і фінансовий аспект, раз він важливий. Все ж не варто перспективну розробку видавати за production quality рішення, ви маєте рацію.

знайти приватного інвестора, готового серйозно ризикнути 50 млн.рублів (це дуже скромна оцінка і якщо все робити тільки вУкаіни - тобто без перспективи виходу на найсмачніші зарубіжні ринки) з перспективою повернення не раніше 2022 роки (термін виведення препарат на ринок в найсприятливіших умовах)

50 млн, 100 млн і 500 млн - це сума не дуже велика, для такого перспективного напряму. будь-яка занепала фарм. компанія оперує значно більшими грошима на дослідження

Осмислили і зрозуміли.

*** Такий кабали, яку влаштували комуністи, не було ні за яких царів - Микола народ беріг (с) ***

Однією зв'язку з білками мало. У світі досить живих істот, які чи не давляться білками, але рак не хворіють. Люди в тому числі. Паралель можлива, але не може бути закладена в основу.

А на кой хрен щурів підгодовували афлатоксином-то ?!

джерела афлатоксина

Афлатоксин може міститися в наступних продуктах:

- арахіс і арахісове масло;
- лісові горіхи;
- мигдаль,
- фісташки;
- волоський горіх;
- кокосовий горіх;
- бразильський горіх;
- пекан;
- спеції, наприклад, різні види перцю, мускатний горіх;
- боби кави і какао;
- кукурудза;
- Мал;
- пшениця;
- олійне насіння - наприклад, арахіс, соя, соняшник, бавовна;
- продукти перетворення афлатоксина іноді виявляють в яйцях, молочних продуктах і м'ясі, коли тварини харчуються забрудненим зерном.

Дія афлатоксинов на організм

- Роблять сильний токсичну дію на печінку, а високих концентраціях можуть привести а летального ісходув протягом декількох діб через гострого ураження клітин печінки;
- Викликають печінковий некроз, приводячи пізніше до цирозу печінки, і / або карциноми печінки;
- Порушують метаболізм вітаміну Д, тим самим знижуючи міцність кісток;
- Сніжжают освіти жовчних солей:
- Погіршують всмоктування жирів і пігментів;
- Знижують метаболізм мінералів, включаючи залізо, фосфор і мідь;
- Пригнічують імунну систему;
- Викликають затримку росту і розвитку у дітей;

Симптоми отруєння афлатоксинами

Отруєння афлатоксинами проявляється яскраво вираженими симптомами вже протягом півгодини після вживання зараженої їжі. Серед характерних ознак отруєння можна виділити:

- головний біль;
- біль в області печінки;
- поява судом;
- порушення координації рухів;
- зниження апетиту;
- слабкість.

Джерело афлатоксина - грибки типу Aspergillus, в загальному гниль.

Не їжте гнілое- НЕ буде раку. )))) Рак - це-ж грибок аспергілуса. )))))))))))