Програма роботи комісії з проведення інспекційного контролю діяльності випробувальної

роботи комісії з проведення інспекційного контролю діяльності

випробувальної лабораторії (центру)

(Атестат акредитації № РОСС RU.0001. ******)

1.Основаніе проведення інспекційного контролю

2. Мета інспекційного контролю

2.1 Метою роботи по проведенню інспекційного контролю є підтвердження відповідності випробувальної лабораторії (далі - ІЛ) найменування юридичної особи (далі - скорочено) критеріям акредитації в Укаїни, вимогам ДСТУ ISO / IEC «Загальні вимоги до компетентності випробувальних
і калібрувальних лабораторій ».

3. Час проведення інспекційного контролю

4. Склад комісії

5. Порядок роботи комісії

Основними завданнями комісії є:

5.1.1. Оцінка матеріально-технічної бази ІЛ найменування юридичної особи. кваліфікації та досвіду персоналу, забезпеченості необхідною документацією, а також фактичного стану ІЛ.

5.1.2. Підтвердження здатності ІЛ забезпечувати правильність
і повноту проведення випробувань продукції, об'єктивність, достовірність і точність їх результатів відповідно до затвердженої галузі акредитації.

5.2.1. Проведення попередньої наради з керівництвом
найменування юридичної особи та персоналом ІЛ.

5.2.2. Підтвердження збереження відповідності вимогам, що пред'являються до найменування юридичної особи в частині юридичного статусу, незалежності.

Вихідні матеріали . атестат акредитації, Статут найменування юридичної особи. зміни і доповнення до статутних та установчих документів (при наявності).

5.2.3. Забезпечення компетентності ІЛ і об'єктивності представлення результатів випробувань (юридичний статус, структура, система зберігання і видача результатів випробувань, участь в міжлабораторних порівняльних випробуваннях).

Вихідні матеріали . Статут організації, Положення про ІЛ (структура), документи Керівництво за якістю, матеріали МСІ.

Вихідні матеріали: інформація про зміни, спрямована
в акредитив орган, Статут найменування юридичної особи. зміни і доповнення до статутних та установчих документів
(При наявності), реєстраційні документи, банківські реквізити.

Відповідно до затвердженої галузі акредитації, комісія при роботі повинна дати оцінку:

5.2.5. Матеріально-технічної бази для проведення випробувань:

- стан і технічний рівень засобів вимірювань (СІ)
і випробувального устаткування (ІС), що застосовується при випробуваннях;

- дотримання періодичності повірки СІ і атестації ВО, застосовуваних при випробуваннях;

- стан і технічний рівень СІ і ІВ, в тому числі придбаних за період діяльності ІЛ (з моменту попередньої акредитації),
і їх використання для проведення випробувань;

- наявність актуалізованої нормативної документації на продукцію
і методи випробувань відповідно до затвердженої галузі акредитації;

Вихідні матеріали . затверджена область акредитації, засоби вимірювань, випробувальне обладнання, Паспорт ІЛ, реєстраційні документи на ІВ і СІ, свідоцтва про повірку СІ, свідоцтва
про атестацію ІС, погоджений в установленому порядку графік повірки обладнання, покажчики стандартів, технічні регламенти, стандарти та інші НД на продукцію і методи випробувань, договору на абонементне обслуговування.

5.2.6. Кваліфікації персоналу:

- зміни в кадровому складі ІЛ за період з моменту її попередньої акредитації, професійний рівень нових співробітників;

- підготовка та атестація співробітників на право проведення випробувань;

- наявність персональних посадових інструкцій. включають вимоги до рівня освіти, професійної підготовки, технічних знань і досвіду роботи;

- обізнаність кожного співробітника про свої права та обов'язки;

- форми підвищення кваліфікації співробітників.

Вихідні матеріали . кадровий склад співробітників, які безпосередньо займаються випробуваннями, персональні посадові інструкції, документи по атестації та підвищення кваліфікації співробітників, план підвищення кваліфікації персоналу, Положення про ІЛ, затверджена область акредитації.

5.2.7. Системи реєстрації зразків і результатів випробувань продукції (журнали реєстрації та робочі журнали), поводження з випробовуються і контрольними зразками (зберігання, повернення, списання та утилізація), придбання, облік і зберігання хімічних реактивів (при наявності), стандартних зразків (при наявності) та витратних матеріалів.

Вихідні матеріали: документи Настанови з якості, реєстраційні журнали, документи обліку, методики проведення випробувань, протоколи випробувань, затверджена область акредитації, система обліку витратних матеріалів.

5.2.8. Виконання і актуалізації «Настанови з якості», в тому числі:

- процедур забезпечення менеджменту якості;

- внутрішніх перевірок системи менеджменту якості і якості проведення випробувань;

- організації зворотного зв'язку і коригувальних дій при виявленні невідповідностей.

Вихідні матеріали . Керівництво за якістю в цілому.

5.2.9. Умов розміщення ІЛ:

- наявність і стан приміщень для проведення випробувань;

- відповідність приміщень і забезпечуваних в них умов вимогам методик випробувань, встановленим нормам і правилам, вимогам безпеки та охорони навколишнього середовища;

- наявності умов для зберігання зразків, хімічних реактивів
(При наявності), стандартних зразків (при наявності) відповідно
до вимог НД;

- контроль доступу сторонніх осіб до місць проведення випробувань;

- умови зберігання журналів, протоколів випробувань або звітів
випробування;

- облік і реєстрація параметрів навколишнього середовища (при необхідності).

Вихідні матеріали . Паспорт ІЛ, документи Настанови з якості, методики випробувань, що встановлюють вимоги до умов проведення випробувань, Ліцензія (при необхідності), документи ІЛ, що підтверджують відповідність виробничих приміщень вимогам санітарних норм. вимогам безпеки і охорони навколишнього середовища.

5.2.10. Проведення експерименту, який характеризує якість випробувань виконуваних ІЛ.

6. Результати роботи комісії

6.1. Узагальнення результатів перевірки, виявлення недоліків діяльності.

6.2. Складання акта результатів проведення інспекційного контролю
з рекомендаціями щодо встановлення підтвердження відповідності діяльності ІЛ вимогам ДСТУ ISO / IEC.

6.3. Складання та підписання акта інспекційної перевірки.