Про імунопрофілактику інфекційних хвороб, федеральний закон 157-ФЗ, економіка і життя

Цей Закон встановлює правові основи державної політики в області імунопрофілактики інфекційних хвороб, що здійснюється з метою охорони здоров'я та забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення Укаїни.

Глава I. Загальні положення

У цьому Законі терміни вживаються в такому значенні:

імунопрофілактика інфекційних хвороб (далі - імунопрофілактика) - система заходів, що здійснюються з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб шляхом проведення профілактичних щеплень;

профілактичні щеплення - введення в організм людини імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики в цілях створення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб;

імунобіологічні лікарські препарати для імунопрофілактики - вакцини, анатоксини, імуноглобуліни та інші лікарські засоби, призначені для створення специфічної несприйнятливості до інфекційних хвороб;

національний календар профілактичних щеплень - нормативний правовий акт, що встановлює строки та порядок проведення громадянам профілактичних щеплень;

поствакцинальні ускладнення, викликані профілактичними щепленнями, включеними до національного календаря профілактичних щеплень та календар профілактичних щеплень за епідемічними показаннями (далі - поствакцинальні ускладнення), - важкі і (або) стійкі порушення стану здоров'я внаслідок профілактичних щеплень;

сертифікат профілактичних щеплень - документ, в якому реєструються профілактичні щеплення громадянина;

календар профілактичних щеплень за епідемічними показаннями - нормативно-правовий акт, що встановлює строки та порядок проведення громадянам профілактичних щеплень за епідемічними показаннями.

1. Законодавство Укаїни в області імунопрофілактики складається з цього Закону, інших федеральних законів і прийнятих відповідно до них інших нормативних правових актів Укаїни, а також законів та інших нормативних правових актів суб'єктів Укаїни.

2. Якщо міжнародним договором Укаїни встановлено інші правила, ніж передбачені цим Законом, застосовуються правила міжнародного договору.

1. Дія цього Закону поширюється на громадян і юридичних осіб.

2. Іноземні громадяни та особи без громадянства, які постійно або тимчасово проживають на території Укаїни, користуються правами і несуть обов'язки, які встановлені цим Законом.

Глава II. ДЕРЖАВНА ПОЛІТИКА В ОБЛАСТІ

ІМУНОПРОФІЛАКТИКИ. ПРАВА ТА ОБОВ'ЯЗКИ ГРОМАДЯН

ПРИ ЗДІЙСНЕННІ ІМУНОПРОФІЛАКТИКИ

1. Державна політика в галузі імунопрофілактики спрямована на попередження, обмеження поширення і ліквідацію інфекційних хвороб.

2. В області імунопрофілактики держава гарантує:

доступність для громадян профілактичних щеплень;

безкоштовне проведення профілактичних щеплень, включених до національного календаря профілактичних щеплень та календар профілактичних щеплень за епідемічними показаннями, в організаціях державної та муніципальної систем охорони здоров'я;

розробку і реалізацію федеральних цільових програм і регіональних програм;

використання для здійснення імунопрофілактики ефективних імунобіологічних лікарських препаратів;

державний контроль якості, ефективності та безпеки імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики;

підтримку наукових досліджень в області розробки нових імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики;

забезпечення сучасного рівня виробництва імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики;

державну підтримку вітчизняних виробників імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики;

включення в федеральні державні освітні стандарти підготовки медичних працівників питань імунопрофілактики;

вдосконалення системи статистичного спостереження;

забезпечення єдиної державної інформаційної політики;

розвиток міжнародного співробітництва.

3. Реалізацію державної політики в області імунопрофілактики забезпечують Уряд Укаїни і органи виконавчої влади суб'єктів Укаїни.

1. Громадяни під час здійснення імунопрофілактики мають право на:

отримання від медичних працівників повної і об'єктивної інформації про необхідність профілактичних щеплень, наслідки відмови від них, можливі поствакцинальні ускладнення;

вибір медичної організації або індивідуального підприємця, що здійснює медичну діяльність;

безкоштовні профілактичні щеплення, включені до національного календаря профілактичних щеплень та календар профілактичних щеплень за епідемічними показаннями, в медичних організаціях державної системи охорони здоров'я і муніципальної системи охорони здоров'я;

медичний огляд і при необхідності медичне обстеження перед профілактичними щепленнями, отримання медичної допомоги в медичних організаціях при виникненні поствакцинальних ускладнень в рамках програми державних гарантій безкоштовного надання громадянам медичної допомоги;

відмова від профілактичних щеплень.

2. Відсутність профілактичних щеплень тягне:

заборона для громадян на виїзд в країни, перебування в яких відповідно до міжнародних медико-санітарних правил або міжнародними договорами Укаїни вимагає конкретних профілактичних щеплень;

тимчасова відмова в прийомі громадян в освітні організації та оздоровчі заклади у разі виникнення масових інфекційних захворювань або при загрозі виникнення епідемій;

відмова в прийомі громадян на роботи або усунення громадян від робіт, виконання яких пов'язане з високим ризиком захворювання інфекційними хворобами.

Перелік робіт, виконання яких пов'язане з високим ризиком захворювання інфекційними хворобами і вимагає обов'язкового проведення профілактичних щеплень, встановлюється уповноваженим Урядом Укаїни федеральним органом виконавчої влади.

3. При здійсненні імунопрофілактики громадяни зобов'язані:

виконувати приписи медичних працівників;

в письмовій формі підтверджувати відмову від профілактичних щеплень.

Глава III. ФІНАНСОВЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ІМУНОПРОФІЛАКТИКИ

1. Фінансове забезпечення протиепідемічних заходів, що здійснюються з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб, а також проведення профілактичних щеплень, включених до Національного календаря профілактичних щеплень, є витратним зобов'язанням Укаїни.

2. Органи державної влади суб'єктів Укаїни встановлюють витратні зобов'язання суб'єктів Укаїни з реалізації заходів з метою попередження, обмеження поширення і ліквідації інфекційних хвороб на території суб'єкта Укаїни в межах своїх повноважень.

Глава IV. ОРГАНІЗАЦІЙНІ ОСНОВИ ДІЯЛЬНОСТІ

В ОБЛАСТІ ІМУНОПРОФІЛАКТИКИ

1. Здійснення імунопрофілактики забезпечують федеральний орган виконавчої влади, який здійснює функції з вироблення і реалізації державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я, федеральний орган виконавчої влади, уповноважений здійснювати санітарно-епідеміологічний нагляд, органи виконавчої влади суб'єктів Укаїни в сфері охорони здоров'я.

2. Здійснення імунопрофілактики в Збройних Силах Укаїни, інших військах, військових формуваннях і органах, в яких законодавством Укаїни передбачена військова служба або прирівняна до неї служба, забезпечують військово-медичні організації або медичні організації відповідних федеральних органів виконавчої влади.

1. Національний календар профілактичних щеплень включає в себе профілактичні щеплення проти гепатиту В, дифтерії, кашлюку, кору, краснухи, поліомієліту, правця, туберкульозу, епідемічного паротиту, гемофільної інфекції, пневмококової інфекції та грип.

1. Профілактичні щеплення за епідемічними показаннями проводяться громадянам при загрозі виникнення інфекційних хвороб, перелік яких встановлює федеральний орган виконавчої влади, який здійснює функції з вироблення і реалізації державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я.

2. Рішення про проведення профілактичних щеплень за епідемічними показаннями приймають головний державний санітарний лікар Укаїни, головні державні санітарні лікарі суб'єктів Укаїни.

1. Профілактичні щеплення проводяться громадянам в медичних організаціях при наявності у таких організацій ліцензій на медичну діяльність.

2. Профілактичні щеплення проводяться за наявності інформованої добровільної згоди на медичне втручання громадянина, одного з батьків чи іншого законного представника неповнолітнього віком до 15 років або хворої на наркоманію неповнолітнього віком до 16 років, законного представника особи, яка була визнана недієздатною в порядку, встановленому законодавством Укаїни .

3. Профілактичні щеплення проводяться громадянам, які не мають медичних протипоказань.

Перелік медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень затверджується федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення і реалізації державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я.

4. Профілактичні щеплення проводяться відповідно до вимог санітарних правил і в порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення і реалізації державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я.

1. Для імунопрофілактики використовуються зареєстровані відповідно до законодавства Укаїни вітчизняні та зарубіжні імунобіологічні лікарські препарати.

2. Імунобіологічні лікарські препарати для імунопрофілактики підлягають обов'язковій сертифікації або декларування відповідності в порядку, встановленому законодавством Укаїни про технічне регулювання.

3. Відпуск громадянам імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики проводиться за рецептом на лікарський препарат аптечними організаціями в порядку, встановленому федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення і реалізації державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я.

1. Зберігання і транспортування імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики здійснюються відповідно до вимог санітарних правил.

2. Контроль за зберіганням і транспортуванням імунобіологічних лікарських препаратів для імунопрофілактики забезпечують органи, що здійснюють федеральний державний санітарно-епідеміологічний нагляд.

1. Державний нагляд у сфері імунопрофілактики інфекційних хвороб здійснюється уповноваженими органами виконавчої влади у порядку, встановленому законодавством Укаїни про санітарно-епідеміологічне благополуччя населення.

Забезпечення медичних організацій державної системи охорони здоров'я і муніципальної системи охорони здоров'я імунобіологічними лікарськими препаратами для імунопрофілактики в цілях проведення профілактичних щеплень, включених до національного календаря профілактичних щеплень та календар профілактичних щеплень за епідемічними показаннями, здійснюється відповідно федеральними органами виконавчої влади і органами виконавчої влади суб'єктів Укаїни в сфері охорони здоров'я .

1. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцинальні ускладнення, випадках відмови від профілактичних щеплень підлягають державному статистичному обліку.

2. Відомості про профілактичні щеплення, поствакцинальні ускладнення, випадках відмови від профілактичних щеплень підлягають реєстрації в медичних документах і сертифікатах профілактичних щеплень.

Порядок реєстрації профілактичних щеплень, поствакцинальних ускладнень, оформлення відмови від профілактичних щеплень, а також форми медичних документів і сертифіката профілактичних щеплень встановлюються федеральним органом виконавчої влади, що здійснює функції з вироблення і реалізації державної політики та нормативно-правового регулювання у сфері охорони здоров'я.

1. При виникненні поствакцинальних ускладнень громадяни мають право на отримання державних одноразових допомог, щомісячних грошових компенсацій, допомоги по тимчасовій непрацездатності.

2. Фінансове забезпечення виплати державних одноразових допомог і щомісячних грошових компенсацій є витратним зобов'язанням Укаїни.

Субвенції зараховуються в установленому для виконання федерального бюджету порядку на рахунки бюджетів суб'єктів Укаїни.

Порядок витрачання та обліку коштів на надання субвенцій встановлюється Урядом Укаїни.

Кошти на реалізацію зазначених повноважень носять цільовий характер і не можуть бути використані на інші цілі.

У разі використання коштів не за цільовим призначенням уповноважений федеральний орган виконавчої влади має право здійснити стягнення зазначених коштів в порядку, встановленому законодавством Укаїни.

1. При виникненні поствакцинального ускладнення громадянин має право на отримання державного одноразової допомоги в розмірі 10 000 рублів.

Перелік поствакцинальних ускладнень, що дають право громадянам на отримання державних одноразових допомог, затверджується уповноваженим Урядом Укаїни федеральним органом виконавчої влади.

2. У разі смерті громадянина, що настала внаслідок поствакцинального ускладнення, право на отримання державного одноразової допомоги в розмірі 30 000 рублів мають члени його сім'ї.

1. Громадянин, визнаний інвалідом внаслідок поствакцинального ускладнення, має право на отримання щомісячної грошової компенсації в розмірі 1 000 рублів.

Один з батьків (інший законний представник) або інший член сім'ї має право на отримання допомоги по тимчасовій непрацездатності в разі догляду за хворою дитиною віком до 18 років при його хвороби, пов'язаної з поствакцинальних ускладненням, за весь період лікування в амбулаторних умовах або спільного перебування з дитиною в медичній організації при наданні йому медичної допомоги в стаціонарних умовах в розмірі, встановленому федеральним законом.

Глава VI. ЗАКЛЮЧНІ ПОЛОЖЕННЯ

Порушення цього закону тягне за собою відповідальність згідно з законодавством Укаїни.

2. Президенту Укаїни і Уряду Укаїни привести свої нормативно-правові акти у відповідність з цим Законом у тримісячний строк з дня набрання ним чинності.

Президент
Укаїни
Б. Єльцин