Порядок акредитації випробувальної лабораторії - підготовка ординської ветеринарної лабораторії до

Порядок акредитації випробувальної лабораторії

Організації, які планують отримати акредитацію, повинні бути готовими до виконання конкретних видів діяльності, відповідних заявленої галузі акредитації. Після подачі заявки на акредитацію необхідні взаємодія з усіма учасниками процедури акредитації, а потім, незалежно від результатів - оплата робіт з акредитації відповідно до встановленого порядку [14].

Акредитив орган визначає процедуру і порядок призначення експерта, які, зокрема, включають згоду самого експерта, згода заявника на особистість експерта та надання експертам методичних вказівок, робочих документів та інструкцій з проведення акредитації [15].

Процедура акредитації складається з наступних послідовно виконуваних дій:

Подання заявником заявки на акредитацію;

Експертиза документів з акредитації;

Аналіз всіх матеріалів і прийняття рішень про акредитацію;

Видача атестата про акредитацію;

Проведення інспекційного контролю акредитованої організації.

Акредитована ІЛ підлягає в установленому порядку інспекційного контролю [9].

ІЛ, що претендує на акредитацію, направляє офіційну заявку в акредитив орган. До заявки, що спрямовується в акредитив орган, додають:

Проект додатку до атестату акредитації - заявлену область акредитації ІЛ;

Копію Статуту та (або) інших установчих документів організації-заявника;

Наказ про створення ІЛ;

Довідку про діяльність ІЛ (і, при необхідності, організації, до складу якої входить лабораторія).

Для якості виконання роботи лабораторії, забезпечується:

Облік внутрішніх документів;

Система обліку і документування результатів виконання робіт з підтвердження відповідності, в тому числі затверджених керівником органу з сертифікації або випробувальної лабораторії (центру) правил організації діловодства, ведення архіву по сертифікації, досліджень (випробувань) (із зазначенням термінів зберігання справ), які повинні містити документи , що стосуються робіт, виконаних при сертифікації, випробувань;

Наявність необхідних для здійснення діяльності приміщень, обладнання та інших матеріальних ресурсів;

Наявність не менше 3 фахівців, які мають вищу професійну освіту, підтверджену документом державного зразка, і не менше 3 років стажу практичної роботи в галузі акредитації, зазначеної заявником в заяві про акредитацію;

Наявність офіційно виданих діючих нормативних правових актів, національних стандартів і зводів правил, що встановлюють вимоги до об'єктів підтвердження відповідності;

Наявність затверджених відповідно до законодавства Укаїни про технічне регулювання і забезпечення єдності вимірювань методів і правил сертифікації, досліджень (випробувань) і вимірювань.

Додатковим критерієм акредитації випробувальних лабораторій (центрів) є наявність атестованого випробувального обладнання та повірених засобів вимірювальної техніки, необхідних для перевірки відповідності об'єктів підтвердження відповідності встановленим вимогам в області акредитації, зазначеної заявником в заяві про акредитацію.

Система акредитації передбачає повторну акредитацію і доаккредітацію [16].

Повторна акредитація проводиться не рідше, ніж раз на п'ять років. Продовження дії атестата акредитації можливо і без повторної акредитації. Рішення про це приймає акредитив орган за результатами інспекційного контролю.

Доаккредітація - це акредитація в додатковій області діяльності. Цією процедурою піддається акредитована організація, яка претендує на розширення своєї сфери діяльності. Програма та процедура доаккредітаціі визначаються державою, яка акредитує органом [3].

Акредитація на компетентність, або універсальна акредитація, проводиться аккредитующим органом, діяльність якого повністю відповідає міжнародним вимогам, викладеним в Керівництві 61 ISO / IEC. Передбачається, що акредитація на компетентність забезпечить довіру до лабораторії з боку заявників. Акредитація з метою надання повноважень на право проведення робіт з сертифікації в системі сертифікації проводиться організацією, що отримала свої повноваження відповідним законодавчим актом.

Надання повноважень необхідно для створення впевненості в тому, що випробування, що проводяться даної лабораторією, і рішення, що приймаються органом по сертифікації, достовірні, будуть визнання документів зацікавленими сторонами і не викличуть сумнівів стосовно системи сертифікації [6].

Акредитовані організації зобов'язані виконувати роботу чітко відповідно до галузі акредитації та підтримувати відповідність організації встановленим вимогам. В процесі своєї діяльності акредитовані організації взаємодіють з державою, яка акредитує органом та іншими учасниками акредитації, представляючи інформацію про всі зміни, які можуть зачіпати критерії акредитації.

Акредитація лабораторій проводиться на відповідність вимогам національних стандартів:

ГОСТ Р 51000.4-96 «Загальні вимоги до акредитації випробувальних лабораторій»;

Федеральним законом «Про технічне регулювання» були встановлені наступні принципи акредитації:

Відкритість і доступність правил акредитації;

Компетентність і незалежність органів, що здійснюють акредитацію;

Неприпустимість обмеження конкуренції та створення перешкод користуванню послугами органів з сертифікації та акредитованих випробувальних лабораторій (центрів);

Забезпечення рівних умов осіб, які претендують на отримання акредитації;

Неприпустимість суміщення повноважень на акредитацію і підтвердження відповідності;

Неприпустимість встановлення меж дії документів про акредитацію на окремих територіях [17].

Крім того, статтею 3 Федерального закону "Про технічне регулювання" було встановлено, що технічне регулювання здійснюється відповідно до принципів єдиної системи та правил акредитації. Таким чином, необхідність створення єдиної системи акредитації стала правовою нормою.