Пірацетам розчин - офіційна інструкція із застосування
прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина
Фармакотерапевтична група:
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Пірацетам є ноотропним засобом, яке за рахунок прямого впливу на головний мозок покращує когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також підвищує розумову працездатність. Пірацетам впливає на центральну нервову систему різними шляхами: впливаючи на швидкість поширення збудження в головному мозку, поліпшуючи метаболічні процеси в нервових клітинах, покращуючи мікроциркуляцію і гемореології, не надаючи при цьому судинорозширювальної дії. Пірацетам гальмує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембран еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і факторів Віллібранда на 30-40% і збільшує час кровотечі. Пірацетам має захисну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії та інтоксикації, знижує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.
Фармакокінетика
Максимальна концентрація препарату після внутрішньовенного введення досягається в крові через 30 хв, а в спинномозковій рідині - через 5 год, складаючи 40-60 мкг / мл. Обсяг розподілу пірацетаму становить майже 0,6 л / кг. Період напіввиведення препарату з плазми крові становить 4-5 год, а з спинномозкової рідини - 8,5 ч. Чи не зв'язується з білками плазми крові і не метаболізується в організмі. 80-100% пірацетаму виводиться нирками в незміненому вигляді шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму становить 86 мл / хв.
Фармакокінетика препарату не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.
Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний, гематоплацентарний бар'єр і мембрани, що використовуються при гемодіалізі. У дослідженнях на тваринах пірацетам вибірково накопичувався в тканини кори головного мозку (переважно лобових, тім'яних і потиличних часткою), в мозочку і базальних гангліях.
Показання до застосування:
Пірацетам застосовують в неврологічної, психіатричної та наркологічної практиці.
У неврологічній практиці Пирацетам застосовують, головним чином, при судинних захворюваннях головного мозку (атеросклероз, судинний парксінсонізм) з явищами хронічної цереброваскулярної недостатності, що виявляється в порушеннях пам'яті, уваги, мови, запамороченнях і головного болю; залишкові явища порушень мозкового кровообігу (за ішемічним типом); коматозні і субкоматозні стану (в т.ч. після травм та інтоксикацій головного мозку); реконвалесценция (для підвищення рухової та психічної активності); захворювання нервової системи, що супроводжуються зниженням інтелектуально-мнестичних функцій та порушеннями емоційно-вольової сфери (в т.ч. хвороба Альцгеймера), метаболічні міопатії, нервово дистрофія, хвороба Паркінсона, наслідки черепно-мозкової травми (тривалі головний біль і запаморочення).
У психіатричній практиці пірацетам застосовують у хворих з неврологічними депресивними станами різного генезу з переважанням в клінічній картині ознак адинамії, астенічних і сенесто-іпохондричних порушень, явищ идеаторной загальмованості, а також при терапії в'яло - апатичних дефектних станів, сенильних і атрофічних процесах, в комплексній терапії психічних захворювань, що протікають на «органічно неповноцінною грунті». Крім того, пірацетам застосовують як допоміжний засіб при лікуванні депресивних захворювань, резистентних до лікування антидепресантами, а також при поганій переносимості нейролептиків та інших психотропних засобів з метою усунення або запобігання що викликаються ними соматовегетативних, неврологічних або психічних ускладнень, кортикальной миоклонии.
У наркологічній практиці препарат застосовують як засіб лікування абстинентів, пре - і деліріозних станів при алкоголізмі і наркоманії, а також у випадках гострого отруєння алкоголем, морфіном, барбітуратами, фенаміном і т.д. Крім того, пірацетам застосовують при лікуванні хронічного алкоголізму з явищами стійких порушень психічної діяльності (астенія, інтелектуально - мнестичні порушення, м'язовий тремор, пітливість, галюцинації).
У педіатричній практиці Пирацетам застосовується для корекції наслідків перинатальних пошкоджень мозку, викликаних внутрішньоутробними інфекціями, гіпоксією, родовою травмою, при олігофренії, затримки розумового розвитку, дитячому церебральному паралічі при необхідності прискорити процес навчання.
Парацетамол застосовується також при тривалій загальній анестезії (профілактика аноксії і гіпоксії мозку) і при серповидноклеточной анемії (в складі комбінованої терапії).
Протипоказання:
Підвищена чутливість до компонентів, що входять до складу препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл / хв), дитячий вік (до 1 року), геморагічний інсульт, психомоторне збудження.
З обережністю
Препарат призначають при порушенні гемостазу, великих хірургічних втручаннях, важкому кровотечі, при вагітності і в період лактації.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначають внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
Застосування пірацетаму у дорослих:
При лікуванні цереброваскулярних порушень у гострій Фазі препарат слід призначати якомога раніше, в дозі 12 г / сут протягом 2 тижнів, а потім по 4.8-6 г / сут.
При кортикальної міоклонії лікування починають з дози 7.2 г / сут, кожні 3-4 дні дозу збільшують на 4,8 г / суг до досягнення максимальної дози 24 г / сут 2-3 рази на добу, всередину або парентерально. Кожні 6 місяців слід зменшувати дозу на 1,2 г кожні 2 дні.
При серповидно-клітинної анемії добова доза - 160 мг / кг, розділена на 4 рівні порції. У період кризи - до 300 мг / кг.
При алкоголізмі - 12 г / сут в період маніфестації синдрому "відміни" етанолу; підтримуюча доза - 2.4 м
При лікуванні коматозних станів, в посттравматичному періоді початкова доза - 9-12 г / добу, підтримуюча - 2,4 г, курс лікування - 3 тижні.
У хворих з нирковою недостатністю дозу препарату коригують відповідно до даних, наведених в таблиці:
Кліренс креатиніну, мл / хв
Хворі з порушенням функції печінки в корекції дози не потребують.
Дітям при гострих станах (набряк мозку, менінгоенцефаліт та ін.) Пірацетам вводять внутрішньовенно крапельно: 5 - 10 мл 200 мг / мл розчину в 100 - 150 мл 5% розчину глюкози; на курс до 10 вливань. При проведенні планового лікування пірацетам вводять внутрішньом'язово: на курс 10-20 ін'єкцій по 3 - 4 мл 200 мг / мл розчину.
При необхідності багаторічної терапії рекомендується проведення 2-3 курсів пирацетама протягом року: 10 внутрішньом'язових ін'єкцій (через день) по 5 мл 200 мг розчину, а потім всередину по 0,4 г 2 - 3 рази на день 1 - 2 місяці.
Побічна дія
З боку нервової системи: психічне збудження, рухова розгальмування, дратівливість, неврівноваженість, зниження здатності до концентрації уваги, тривожність, безсоння або сонливість, депресія, атаксія, запаморочення, головний біль, екстрапірамідні порушення (у т.ч. гиперкинез), судоми, тремор .
З боку травної системи: біль у шлунку, нудота, блювота, діарея.
Алергічні реакції: дерматит, свербіж, висип, набряк.
Інші: підвищення сексуальної активності, погіршення перебігу стенокардії, збільшення маси тіла, астенія.
Побічні ефекти найчастіше відзначаються у літніх пацієнтів при дозах вище 2,4 г / сут.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Підвищує ефективність гормонів щитовидної залози, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), непрямих антикоагулянтів (на тлі високих доз пірацетаму). При призначенні з нейролептиками зменшує небезпеку виникнення екстрапірамідних порушень.
особливі вказівки
Слід мати на увазі, що у хворих, які отримують протиепілептичні препарати під час терапії Пірацетамом, повинна тривати основна терапія протиепілептичнимипрепаратами, так як у схильних хворих може знижуватися поріг судомної готовності.
Рекомендується постійний контроль за показниками функції нирок (особливо у хворих з хронічною нирковою недостатністю) - залишковий азот і креатинін, а у хворих із захворюваннями печінки - функціональний стан печінки.
Лікування пірацетамом при необхідності може поєднуватися із застосуванням психоактивних, серцево-судинних і з іншими лікарськими засобами.
При лікуванні гострих уражень головного мозку призначають в комплексі з іншими методами дезінтоксикаційної та відновної терапії, а при лікуванні психіатричних захворювань - з відповідними психоактивними лікарськими засобами.
При лікуванні хворих на кортикальну міоклонію слід уникати різкої відміни препарату (ризик відновлення нападів).
Проникає через фільтруючі мебран апаратів для гемодіалізу.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з технікою
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
Форма випуску:
Розчин для ін'єкцій 200 мг / мл. Ампули по 5 мл.
За 10 ампул з інструкцією із застосування і ножем для розкривання ампул або скарифікатором Ампульні поміщають в коробку з картону, або по 5 або 10 ампул в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної.
По 1 або 2 контурні чарункові упаковки з інструкцією із застосування і ножем для розкривання ампул або скарифікатором Ампульні в пачку з картону.
При упаковці ампул з кільцем зламу або точкою надлому ніж для розкривання ампул або скарифікатор ампульний допускається не вкладати
Умови зберігання:
Список Б. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності:
5 років. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.