Пірацетам (400 мг) інструкція із застосування, показання

Одна капсула містить:

активна речовина - пірацетам - 400 мг,

допоміжні речовини: стеаринова кислота, натрію лаурилсульфат, магнію карбонат основний,

склад оболонки: желатин, гліцерин, натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е171), вода очищена.

Капсули тверді желатинові №0 циліндричної форми з напівсферичними кінцями, білого кольору. Вміст капсул - суміш порошку і гранул білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Психоаналептикі. Психостимулятори і ноотропи. Психостимулятори і ноотропи інші. Пірацетам.

Код АТС N06BX03

Фармакологічні властивості

Після прийому препарату внутрішньо пірацетам швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту, Cmax в плазмі крові досягається через 1 год. Біодоступність препарату становить близько 100%. Після прийому внутрішньо одноразової дози 2 г Cmax, складова 40 - 60 мкг / мл, досягається в плазмі крові через 30 хв і через 6 - 8 год в спинномозковій рідині.

Розподіл і метаболізм

Vd складає близько 0,6 л / кг. Пірацетам вибірково накопичується в тканинах кори головного мозку, переважно в лобних, тім'яних і потиличних долях, в мозочку і базальних гангліях.

Чи не зв'язується з білками плазми крові.

Пірацетам проникає крізь гематоенцефалічний бар'єр і плаценту. Чи не метаболізується в організмі.

Період напіввиведення (T1 / 2) з плазми крові становить 4 - 5 ч, T1 / 2 з спинномозкової рідини - 6 - 8 год.

Виводиться нирками в незміненому вигляді в 80 - 100%, шляхом ниркової фільтрації. Нирковий кліренс пірацетаму у здорових добровольців становить 86 мл / хв.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

При нирковій недостатності T1 / 2 збільшується.

Фармакокінетика пірацетаму не змінюється у хворих з печінковою недостатністю.

Пірацетам проникає крізь мембрани, використовувані при гемодіалізі.

Ноотропний препарат. Пірацетам - циклічне похідне γ - аміномасляної кислоти. Безпосередньо впливає на головний мозок. Покращує когнітивні (пізнавальні) процеси, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а так само підвищує розумову працездатність, практично без розвитку седативного і психостимулирующего ефекту. Впливає на центральну нервову систему різними шляхами: змінює швидкість поширення збудження в головному мозку, покращує нейрональную пластичність і метаболічні процеси в нервових клітинах. Покращує взаємодію між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах, підвищує розумову працездатність, поліпшує мозковий кровообіг. Пірацетам покращує мікроциркуляцію в головному мозку, впливаючи на реологічні характеристики крові, і не викликає судинорозширювальний дії. Пірацетам інгібує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, а також здатність останніх до пасажу через мікроциркуляторне русло. Зменшує адгезію еритроцитів. У дозі 9,6 г знижує рівень фібриногену і фактора Віллебранда на 30 - 40% і подовжує час кровотечі. Пірацетам спричиняє протекторну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації або травми. Зменшує вираженість і тривалість вестибулярного ністагму.

Показання до застосування

- симптоматичне лікування психоорганічного синдрому, зокрема у літніх пацієнтів, що супроводжується зниженням пам'яті, запамороченням, зниженою концентрацією уваги і загальної активності, зміною настрою, розладом поведінки, порушенням ходи, а також у пацієнтів з хворобою Альцгеймера і сенільний деменцією типу Альцгеймера;

- симптоматичне лікування наслідків ішемічного інсульту, таких як порушення мови, порушення емоційної сфери, рухової і психічної активності (хронічний псіхорганіческій синдром)

- для лікування кортикальної міоклонії як моно- або комплексної терапії.

Спосіб застосування та дози

Пірацетам слід приймати внутрішньо під час прийому їжі або натщесерце, запиваючи рідиною.

Увага! Останню разову дозу приймати не пізніше 17 годин для запобігання порушенню сну.

Добову дозу рекомендується приймати в 2-4 прийоми.

Дорослим: Пірацетам призначають по 400 мг (1 капсулі) 3 рази на добу і доводять її до 2,4 м Після досягнення терапевтичного ефекту (через 2-3 тижні після початку лікування) дозу знижують до 400 мг (1 капсула) 3-4 рази на добу.

При симптоматичному лікуванні хронічного психоорганічного синдрому:

в залежності від вираженості симптомів призначають 1,2 - 2,4 г / сут, а протягом першого тижня по 4,8 г / сут.

При лікуванні наслідків інсульту призначають 4,8 г / сут.

При кортикальної міоклонії лікування починаються з дози 7,2 г / сут, кожні 3 - 4 дні дозу збільшують на 4,8 г / добу до досягнення максимальної дози 24 г / сут. Лікування продовжують протягом усього періоду хвороби. Кожні 6 місяців слід зробити спробу зменшити дозу або припинити прийом препарату, поступово скорочуючи дозу на 1,2 г кожні 2 дні з метою запобігання нападу. При відсутності ефекту або незначного терапевтичного ефекту лікування припиняють.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування залежно від показника кліренсу креатиніну (КК).

Ступінь ниркової недостатності