Орнізол - інструкція із застосування

Інструкція по застосуванню

Увага! Інформація надається виключно для ознайомлення. Даная інструкція не повинна використовуватися як керівництво до самолікування. Необхідність призначення, способи і дози застосування препарату визначаються виключно лікарем.

Загальна характеристика

Міжнародна та хімічна назви: оrnidazole;
# 945 ;-( хлорметил) -2-метил-5-нітро-1Н- імідазол (імідазолу - хімічна сполука, що входить до складу багатьох важливих природних сполук, наприклад, гістидину, гістаміну, карнозина, пуринових підстав, вітаміну B12, а також в молекули синтетичних лікарських засобів) -1-етанол;

Склад: 1 таблетка містить орнідазолу 0,5 г;

Додаткові речовини: еллюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний, тальк, натрію карбоксиметилкрохмаль, кальцію стеарат, гранулак-70, Opadry # 921; # 921; Green.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою зеленого кольору,
з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку та написом "КМП" з іншого боку;

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби. Похідні імідазолу.

Фармакодинаміка

Фармакодинаміка: Орнідазол - протипротозойний та антибактеріальний засіб. Активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій (Бактерії - група мікроскопічних, переважно одноклітинних організмів. Багато бактерії є збудниками хвороб тварин і людини. Також існують бактерії, необхідні для нормального процесу життєдіяльності) . таких, як: Bacteroides, Clostridium spp. Fusobacterium spp. і анаеробних коків.
За механізмом дії орнідазол - ДНК (ДНК - дезоксирибонуклеїнової кислоти, тип нуклеїнових кислот, беруть участь в реалізації генетичної інформації) -тропний препарат з вибірковою активністю щодо мікроорганізмів (Мікроорганізми - найдрібніші, переважно одноклітинні організми, видимі тільки в мікроскоп: бактерії, мікроскопічні гриби, найпростіші, іноді до них відносять віруси). які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків (Білки - природні високомолекулярні органічні сполуки. Білки відіграють надзвичайно важливу роль: вони - основа процесу життєдіяльності, беруть участь в побудові клітин і тканин, є біокаталізаторами (ферменти), гормонами, дихальними пігментами (гемоглобіни ), захисними речовинами (імуноглобуліни) та ін) групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення препарату в мікробну клітину механізм його дії обумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю вже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, викликаючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму (Метаболізм - сукупність всіх видів перетворень речовин і енергії в організмі, які забезпечують його розвиток, життєдіяльність і самовідтворення, а також його зв'язок з навколишнім середовищем і адаптацію до змін зовнішніх умов. Основу обміну речовин складають взаємопов'язані процеси: анаболізм і катаболізм (синтез і руйнування речовин)) препарату мають цитотоксичні властивості і порушують процеси клітинного дихання.

Фармакокінетика: Після прийому всередину орнидазол швидко всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 3 години після прийому. З білками плазми (Плазма - рідка частина крові, в якій знаходяться формені елементи (еритроцити, лейкоцити, тромбоцити). По змін в складі плазми крові діагностуються різні захворювання (ревматизм, цукровий діабет і т.д.). З плазми крові готують лікарські препарати ) зв'язується менше
15%. Біодоступність (біодоступність - показник ступеня і швидкості надходження в кров лікарської речовини від сумарної введеної дози) - 90%. Препарат легко проходить крізь гістогематичні бар'єри, включаючи гематоенцефалічний, добре проникає в рідини і тканини організму. Метаболізується в печінці.
Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів (близько 4% прийнятої дози виводиться в незміненому вигляді), 22% - кишечником. Період напіввиведення (період напіввиведення (T1 / 2, синонім період полуелімінаціі) - період часу, протягом якого концентрація ЛЗ в плазмі крові знижується на 50% від вихідного рівня. Інформація про це фармакокінетичну показнику необхідна для запобігання створенню токсичного або, навпаки, неефективного рівня (концентрації) ЛЗ в крові при визначенні інтервалів між введеннями) становить 12 - 14 годин.

Спосіб використання і дози

Орнізол приймають всередину після їжі.
При трихомоніазі призначають: дорослим по 1 таблетці вранці і ввечері протягом 5 днів; дітям одноразово - 25 мг / кг маси тіла на добу.
При амебної дизентерії курс лікування - 3 дні: діти з масою тіла до 35 кг - 40 мг / кг одноразово; діти з масою тіла більше 35 кг і дорослі - 3 таблетки одноразово ввечері; дорослі з масою тіла понад 60 кг - по 4 таблетки (по 2 таблетки вранці і ввечері).
Для всіх форм амебіазу (Амебіаз - захворювання, що викликається великою групою найпростіших - амебами) курс лікування становить 5 - 10 днів: дітям з масою тіла до 35 кг призначають 25 мг / кг одноразово; дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - по 1 таблетці вранці і ввечері.
При лямбліозі (Лямбліоз - найпоширеніша протозойная інфекція (що викликається паразитичними найпростішими), характеризується дисфункцією кишечника. Механізм зараження - фекально-оральний, при вживанні зараженої води і недотриманні особистої гігієни) курс лікування становить 1 - 2 дні: дітям з масою тіла менше 35 кг призначають
40 мг / кг одноразово; дорослим і дітям з масою тіла понад 35 кг - 3 таблетки одноразово ввечері.
Для профілактики інфекцій, викликаних анаеробними бактеріями, призначають по 2 таблетки за
1 - 2 години до операції; після операції - по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 3 - 5 днів.
При порушенні функції нирок подовжують інтервал між введеннями або знижують разову і добову дозу препарату.

Побічна дія

При застосуванні Орнізолу можливі:
• з боку травного тракту: металевий присмак, сухість у роті, нудота, біль в животі, діарея (Діарея - прискорене виділення рідких випорожнень, пов'язане з прискореним проходженням вмісту кишечника внаслідок посилення його перистальтики, порушенням всмоктування води в товстому кишечнику і виділенням кишковою стінкою значної кількості запального секрету). блювота;
• з боку центральної нервової системи (ЦНС - основна частина нервової системи, представлена ​​спинним і головним мозком. У функціональному відношенні периферична і центральна нервова системи є одним цілим. Найбільш складна і спеціалізована частина центральної нервової системи - великі півкулі головного мозку). головний біль, запаморочення, тремор (Тремор (тремтіння) - ритмічні рухи, що повторюються, метушні-кається в будь-якій частині тіла). ригідність (Ригідність (негнучкість і непластичною) - різновид підвищеного тонусу скелетних м'язів. При спробі зігнути кінцівку з метою оцінки тонусу м'язів дослідник відчуває рівномірне опір м'язів протягом пасивного руху, однаково виражене в згинах і разгибателях. Ригідність не супроводжується підвищенням сухожильних рефлексів \; є симптомом паркінсонізму (екстрапірамідних порушень)). порушення координації рухів, атаксія (Атаксия - порушення координації рухів. Виявляється порушенням рівноваги при стоянні (статична атаксія) і власне розладом координації рухів (динамічна атаксія)). судоми, сплутаність свідомості;
• алергічні реакції: шкірний висип і свербіж.

Показання до використання

Трихомоніаз (інфекції сечостатевих шляхів, викликані Trichomonas vaginalis), амебіаз (усі кишкові інфекції, спричинені Entamoeba histolytica, у тому числі амебна дизентерія, позакишкові форми амебіазу, включаючи амебний абсцес печінки (Амебний абсцес печінки - обмежене скупчення гною в паренхімі печінки)), лямбліоз , профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, хірургічні втручання на ободовій кишці і в гінекології.

Взаємодія з іншими препаратами

Орнізол на відміну від інших похідних імідазолу сумісний з алкоголем. Орнізол підсилює ефект пероральних (Перорально - шлях введення препарату через рот (per os)) антикоагулянтів (Антикоагулянти - лікарські речовини, що зменшують згортання крові) кумаринового ряду, пролонгує міорелаксуючу дію ванкуроніуму. Концентрація препарату знижується при одночасному застосуванні з індукторами (Індуктор - хімічні речовини, що стимулюють власний метаболізм або метаболізм інших з'єднань (лікарських речовин) при його повторних введеннях) ферментів (Ферменти - специфічні білки, здатні значно прискорювати хімічні реакції, що протікають в організмі, не входячи при цьому до складу кінцевих продуктів реакції, тобто є біологічними каталізаторами. Кожен вид ферментів каталізує перетворення певних речовин (суб витрачає), іноді лише єдиного речовини в єдиному напрямку. Тому численні біохімічні реакції в клітинах здійснює величезну кількість різних ферментів. Ферментні препарати широко застосовують в медицині) (фенобарбітал, рифампіцин) і підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами (Інгібітори - хімічні речовини, що пригнічують активність ферментів. Використовують для лікування порушень обміну речовин) мікросомальних систем печінки, зокрема, з блокаторами (Блокатори - ліки, які, взаємодіючи з ріці ПТОР, гальмують дію агоніста) Н2 рецепторів (Рецептор (лат. receptio - сприйняття, англ. receptor): 1) специфічні чутливі освіти в живих організмах, що сприймають зовнішні і внутрішні подразнення (відповідно Екстер і інтерорецептори) і перетворюють активність нервової системи. Залежно від виду сприйманого роздратування розрізняють механорецептори, хеморецептори, фоторецептори, електрорецептори, терморецептори \; 2) активні угруповання білкових макромолекул, з якими специфічно взаємодіють медіатори або гормони, а також багато ЛЗ. Рецептор представляє собою конформационно рухливу макромолекулу або набір макромолекул, зв'язування з якою (ми) ліганда (агоніста або антагоніста) викликає біологічний або фармакологічний ефекти. Ряд рецепторів існує у вигляді декількох підтипів. Розрізняють чотири основних типи рецепторів: 1) мембранні рецептори, пов'язані з іонними каналами і складаються з декількох білкових субодиниць, які розташовуються в біологічних мембранах клітин в радіальному порядку, формуючи іонні канали (напр. Н-холінорецептори, ГАМК А-рецептори, глутаматние рецептори) \; 2) мембранні рецептори, пов'язані з G-білками, що складаються з білкових молекул, семикратно «прошиває» біологічні мембрани \; біологічний ефект при активації цих рецепторів розвивається за участю системи вторинних передавачів (іони Са2 +, цАМФ, інозитол-1,4,5-трифосфат, діацілгліцерін). Рецептори подібного типу є для ряду гормонів і медіаторів (напр. М- холінорецептори, адренорецептори і ін.) \; 3) внутрішньоклітинні, або ядерні рецептори, які регулюють процеси транскрипції ДНК і відповідно синтез білків клітинами. Являють собою цитозольні і ядерні білки (напр. Рецептори стероїдних і тиреоїдних гормонів) \; 4) мембранні рецептори, які здійснюють прямий контроль функцій ефекторних ферменту, пов'язані з тирозинкіназ і регулярний фосфорилювання білків (напр. Рецептори інсуліну, ряду чинників зростання і ін.)) (Циметидин).

Передозування

Симптоми: депресія (Депресія - психічний розлад: тужливий, пригнічений настрій з песимізмом, одноманітністю уявлень, зниженням спонукань, загальмованістю рухів, різними соматичними порушеннями). периферичний неврит, судомні реакції, дуже рідко - епілептиформні судоми.
Лікування: симптоматичне. При появі судом показаний діазепам.

особливості використання

Загальні відомості про продукт

Умови та термін зберігання: Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не більше 25 0С. Термін придатності - 2 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови продажу: За рецептом.

Упаковка: По 10 таблеток в блістері. 1 контурна чарункова упаковка в пачці.

Виробник. Корпорація "Артеріум".

Місцезнаходження. 01032, Україна, м Київ, вул. Саксаганського, 139.