Німіка - офіційна інструкція із застосування

Торгова назва
Німіка

Міжнародна непатентована назва (МІН): Німесулід

Хімічна назва: М- (4-Нитро-2-феноскіфеніл) метансульфонамід

Лікарська форма:

таблетки діспергіруемие, суспензія для прийому всередину.

Кожна Диспергованість таблетка містить: 50 мг або 100 мг німесуліду та допоміжні речовини: крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна двоокис кремнію, желатинізований крохмаль, моногідрат лимонної кислоти, очищений тальк, натрієва сіль гліколат крохмалю, аспартам, банановий ароматизатор (для таблеток 50 мг), фруктовий ароматизатор (для таблеток 100 мг) стеарат магнію, вода очищена.
Кожні 5 мл суспензії містять 50 мг німесуліду та допоміжні речовини: метилпарабен, пропілпарабен, сахароза, гліцерин, ксантанова смола, колоїдна двоокис кремнію, полісорбат-80, сорбіт, барвник «Квінолін» жовтий, фруктова есенція, моногідрат лимонної кислоти, очищена вода.

опис:
Діспергіруемие таблетки: Жовті, блідо жовті круглі, плоскі таблетки зі скошеними краями і розділовою рискою з одного боку.
Оральна суспензія: Жовта, блідо жовта гомогенна суспензія.

Фармакотерапевтична група:

нестероїдні протизапальні засоби.

Фармакологічна дія:
Німіка є нестероїдних протизапальних засобом (НПЗЗ) з класу сульфонанілідів. Має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
Німісулід відноситься до нового покоління НПЗЗ, механізм дії якого пов'язаний з селективним пригніченням циклооксигенази II та впливом на ряд інших факторів: придушення фактора активації тромбоцитів, фактора некрозу пухлин альфа, придушення протеїназ і гістаміну.

Фармакокінетика
При прийомі всередину добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові досягається через 1,5-2,5 години після прийому препарату. Застосування препарату одночасно з їжею знижує швидкість абсорбції, але не впливаючи на її ступінь. Зв'язування з білками плазми становить 99%, обсяг розподілу - 0,19-0,35 л / кг. Німесулід активно метаболізується в печінці з утворенням декількох метаболітів, що виділяються в основному з сечею (70%) і калом (30%).
У хворих з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-80 мл / хв), а також у дітей та осіб похилого віку фармакокінетичний профіль німесуліду істотно не змінювався

Показання до застосування
Симптоми лихоманки, пов'язані з інфекціями верхніх дихальних шляхів (вірусної або бактеріальної природи) і для полегшення болю різного походження в післяопераційний період, при пошкодженнях опорно-рухового апарату, при пораненнях м'яких тканин.

Протипоказання
- Підвищена чутливість до німесуліду та компонентів препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ,
- «аспіринова» астма,
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
- виражені порушення функції печінки і нирок,
- вагітність і годування грудьми,
- дитячий вік до 12-ти років.

застереження
Слід дотримуватися обережності при призначенні німесуліду пацієнтам з порушеннями функції нирок, артеріальною гіпертензією, серцевою недостатністю, порушеннями зору, цукровим діабетом 2 типу.

особливі вказівки
У зв'язку з тим, що при застосуванні препарату можливе виникнення таких побічних явищ, як запаморочення і сонливість, слід дотримуватися обережності при його призначенні пацієнтам, які займаються потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидких психічних і рухових реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні Німесуліду з:
- дигоксином, фенітоїном, і препаратами літію;
- діуретиками та гіпотензивними засобами;
- іншими НПЗЗ;
- антикоагулянтами;
- циклоспорином;
- метотрексатом;
- протидіабетичними засобами.
т. к. на рівні зв'язування з білками плазми Німесулід підвищує концентрацію лікарських засобів, що конкурують за зв'язок з білком.

Спосіб застосування та дози
Дорослим: Зазвичай призначають всередину в дозі 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 2 рази після їжі.
Діти: 1,5 мг / кг маси тіла 2-3 рази на день. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати 5 мг / кг / добу, розділена на 2 або 3 прийоми. Таблетки перед вживанням слід розчинити в 5 мл (1 чайна ложка) води.

Побічна дія
Зазвичай препарат Німіка не викликає побічних ефектів. У рідкісних випадках можуть спостерігатися виразки слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, затримка рідини, нудота, блювота, біль у шлунку, діарея, запаморочення, сонливість, свербіж, алергічні реакції (шкірний висип, анафілактичний шок); тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз; підвищення активності «печінкових трансаміназ»; подовження часу кровотечі; гематурія.
При прояві будь-яких побічних ефектів слід припинити прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.

Передозування
Випадки передозування препарату не описані. Специфічного антидоту не існує.

Форма випуску
Таблетки діспергіруемие 50 мг, 100 мг.
10 таблеток в блістер Ал / Ал по 50 і 100 мг. 2 або 10 блістерів в картонну пачку разом з інструкцією із застосування.
Суспензія для прийому всередину 50 мг / 5 мл.
За 30 мл препарату у флакон з темного скла, запакованій нагвинчуваною алюмінієвою кришкою. По 1 флакону разом з інструкцією із застосування і мірним ковпачком поміщають в пачку картонну.

Умови зберігання
Список Б.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі нижче 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності
2 роки
Не можна застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Відпустка з аптек:
За рецептом лікаря

Виробник:

Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія
48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
48, Кандівлі Індастріал Естейт, Кандівлі (Вест), Мумбай 400 067, Індія

Представництво в РФ:
121609, г. Киев, Рубльовське шосе, д. 36, корп. 2, офіс 233-235.