Неодекс®, 5мл, lecos

Торгова назва
НЕОДЕКС®
Міжнародна непатентована назва
НІ
Лікарська форма
Очні, назальні і вушні краплі 5 мл
склад
1 мл розчину містить
активні речовини:
дексаметазон у вигляді дексаметазону натрію фосфату 1 мг,
неоміцин у вигляді неомицина сульфату 5 мг,
допоміжні речовини: динатрію фосфату додекагідрат, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування
- гострий і хронічний бактеріальний блефарит

опис
Безбарвна або жовта прозора рідина

Фармакотерапевтична група
Препарати для лікування офтальмологічних і отологічній захворювань. Глюкокортикостероїди в комбінації з протимікробними препаратами. Дексаметазон в комбінації з протимікробними препаратами
Код АТС S03СА01

Фармакологічні властивості
Фармакокінетика
Комбінований препарат з антибактеріальною і протизапальною дією для місцевого застосування в офтальмології і в оториноларингології.
Після закапування в кон'юнктивальний мішок дексаметазон добре проникає в епітелій рогівки і кон'юнктиви; найвищі терапевтичні концентрації досягаються в рогівці, передній камері ока і склоподібному тілі вже через 90-120 хв після закапування і зберігаються протягом 4-8 год. Абсорбція дексаметазону в системний кровообіг при місцевому лікуванні очних, назальних і вушних захворювань незначна.
При закапуванні в кон'юнктивальний мішок неоміцин практично не всмоктується в кров і виявляється в стромі рогівки, вологи передньої камери, склоподібному тілі протягом 6 годин.
Неоміцин не метаболізується, виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації у незміненому вигляді, створюючи високі концентрації в сечі. Швидкість екскреції залежить від віку, функції нирок і супутньої патології пацієнта. Період напіввиведення неоміцину у дорослих з нормальною функцією нирок становить 2-4 год, у дітей - 2,5-4 ч. При нирковій недостатності період напіввиведення може зростати до 70 год і більше.
Фармакодинаміка
Терапевтичний ефект препарату Неодекс® обумовлений протизапальною дією дексаметазону і антибактеріальну дію антибіотика неоміцину.
Неоміцин - антибіотик з групи аміноглікозидів, що продукується Streptomyces fradiae. Виявляє бактерицидну дію, порушуючи синтез білка в мікробній клітині. Володіє широким спектром антибактеріальної дії, активний відносно багатьох грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, включаючи Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp. Shigella spp; менш активний відносно Pseudomonas aeruginosa та стрептококів; не активний відносно патогенних грибів, вірусів, анаеробної флори. Стійкість мікроорганізмів до неоміцину розвивається повільно і незначною мірою.
Дексаметазон - глюкокортикостероїд, що не має мінералокортикоїдної активності. Має протизапальну, протиалергічну і десенсибілізуючу дію. При місцевому застосуванні має протисвербіжну та судинозвужувальну ефектом. Пригнічує викид еозинофілами медіаторів запалення, міграцію огрядних клітин і зменшує проникність капілярів. Гальмує активність гіалуронідази, колагенази і протеаз.
Комбінація дексаметазону з неоміцином дозволяє знизити ризик розвитку інфекційного процесу.

Показання до застосування
- гострий і хронічний бактеріальний блефарит
- гострий і хронічний бактеріальний кон'юнктивіт
- алергічний кон'юнктивіт
- кератити (без пошкодження епітелію)
- гострий і хронічний бактеріальний ірит та іридоцикліт
- профілактика післяопераційного запалення переднього відділу ока (при збереженій цілісності епітелію)
- гострий і хронічний зовнішній отит
- інфекційно-алергічні захворювання зовнішнього вуха
- гайморит, синусит
- риніти (різної етіології, ускладнені бактеріальною інфекцією)

Побічна дія
- печіння, сльозотеча, свербіж і припухлість повік, почервоніння кон'юнктиви
- підвищення внутрішньоочного тиску з ризиком подальшого розвитку глаукоми, в результаті чого розвиваються характерні ураження зорового нерва, порушення полів зору
- освіту задньої субкапсулярной катаракти
- уповільнення процесу загоєння ран (при захворюваннях, що викликають потоншення рогівки або склери, можливий прорив фіброзної оболонки при місцевому застосуванні стероїдних препаратів)
- розвиток вторинної (грибкової або вірусної) інфекції

- ототоксичность (при одночасному застосуванні з аміногліказідамі)

Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату
- кератит, викликаний вірусом Herpes simplex або Varicella zoster (деревовидний кератит)
- вітряна віспа та інші вірусні захворювання очей і вух
- грибкові захворювання очей та вуха
- туберкульоз
- неосложненное видалення стороннього тіла з рогівки
- гнійні інфекції кон'юнктиви, повік
- порушення цілісності епітелію рогівки і стоншування склери
- інфекційні або травматичні ушкодження барабанної перетинки
- вагітність і період лактації
- дитячий і підлітковий вік до 18 років

лікарські взаємодії
При використанні препарату в поєднанні з іншими офтальмологічними краплями, необхідно зберігати інтервал між закапуваннями мінімум 10 хвилин.
У разі призначення неоміцину місцево одночасно з системними аміноглікозидними антибіотиками (мономицином, стрептоміцином, гентаміцином, амікацином, нетилміцином, ванкоміцином), потрібно стежити за загальною концентрацією препарату в сироватці крові через ризик посилення нефро- та ототоксичність. Аміноглікозиди здатні погіршувати нейром'язову передачу, тому не рекомендується призначення одночасно з анестетиками. Фармацевтична несумісність має місце при комбінації аміноглікозидів і еритроміцину або хлорамфеніколу. Тривале застосування дексаметазону з іодоксурідіном може призводити до посилення деструктивних процесів в епітелії рогівки. Одночасне призначення з м-холіноблокатори (включаючи антигістамінні препарати, трициклічні антидепресанти), нітратами сприяє розвитку підвищення внутрішньоочного тиску.
При алергії на неоміцин можлива перехресна алергія антибіотиками - аміноглікозидами.

особливі вказівки
Препарат може застосовуватися тільки після встановлення точного діагнозу і виключення запалення вірусного і грибкового походження.
Не допускається одночасне застосування інших аміноглікозидів.
З обережністю: ризик ото і нефротоксичності у літніх. При нирковій недостатності можлива кумуляція препарату. В період лікування слід контролювати клубочкову фільтрацію кожні 3 дні. З обережністю застосовувати при катаракті, глаукомі. При застосуванні препаратів, що містять глюкокортикостероїди, більше 7 днів слід регулярно контролювати внутрішньоочний тиск і стан рогівки.
В період лікування препаратом Неодекс забороняється носіння м'яких контактних лінз. При використанні жорстких лінз слід зняти їх перед закапуванням і знову одягти через 15-20 хвилин після інстиляції препарату.
Щоб попередити забруднення кінчика крапельниці та розчину, необхідно уникати дотику поверхонь кінчиком флакона-крапельниці. Закрийте флакон після вживання.
Застосування в педіатрії
Дані по ефективності та безпечності лікарського засобу у дітей до 18 років відсутні.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами
З огляду на можливого печіння і сльозотечі після закапування препарату, не рекомендується застосовувати його безпосередньо перед керуванням транспортним засобом або обслуговуванням механічного обладнання.

Передозування
Симптоми: посилення побічних дій.
Лікування: відміна препарату і проведення симптоматичної терапії.

Форма випуску і упаковка
За 5 мл препарату розливають у флакони-крапельниці поліетиленові, герметично закупорені завінчі¬вающіміся кришками з контролем першого розкриття.
По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування державною та російською мовами поміщають в пачку з картону.
Умови зберігання
Зберігати при тем¬пературе від 15 оС до 25 оС, в захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання
2 роки
Термін зберігання препарату після відкриття флакона - 4 тижні.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптеки
без рецепта

Виробник
ТОВ «Лекос»
050000, м.Алмати, вул. Кабанбай батира, 114-13, тел. 308-10-67.

Власник реєстраційного посвідчення
ТОВ «Лекос», Республіка Казахстан
050000, м.Алмати, вул. Кабанбай батира, 114-13.