Нафтифін (naftifine) - інструкція із застосування, опис, фармакологічна дія, показання до

Код CAS: 65472-88-0

Характеристика: Протигрибковий засіб для місцевого застосування. Нафтіфіна гідрохлорид - синтетичне похідне аліламін, молекулярна маса - 323,86.

Фармакологічна дія

Фармакологія: Фармакологічна дія - протигрибковий. Пригнічує сквален-2,3-епоксідазу, знижує біосинтез стеролів, особливо ергостеролу, який входить до складу клітинної мембрани гриба, і сприяє накопиченню в клітці сквалена. В умовах in vitro має фунгіцидну активність відносно дерматофітів (включаючи Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum) і фунгістатичну активність щодо дріжджоподібних грибів роду Candida, включаючи Candida albicans. Сприяє зменшенню проявів запалення на місці аплікації, зменшує свербіж.

У дослідженнях біодоступності in vitro і in vivo показано, що нафтифін проникає в роговий шар шкіри і створює в ньому концентрацію, достатню для пригнічення росту дерматофитов. Після одноразової аплікації на шкіру у здорових добровольців 1% крему системної абсорбції піддається 6% речовини. Нафтифін і / або його метаболіти виводяться з сечею і фекаліями; T_1 / 2 - приблизно 2-3 дня.

Канцерогенність, мутагенність, вплив на фертильність

Тривалі дослідження на тваринах з метою оцінки потенційної канцерогенності нафтифина при місцевому застосуванні не проводилися. У дослідженнях на тваринах і за даними, отриманими in vitro, мутагенного дії і впливу на фертильність не виявлено.

У дослідженнях репродукції у щурів і кроликів при введенні нафтифина всередину в дозах, в 150 разів і більше перевищують дозу для людини при місцевому застосуванні, не було виявлено значимих порушень фертильності або шкоди для плода, викликаних нафтифін.

Показання до застосування

Застосування: Грибкові ураження гладкої шкіри і волосистої частини голови (епідермофітії великих шкірних складок і стоп, особливо викликані Epidermophyton floccosum, трихофітії, в т.ч. спричинені Trichophyton rubrum і mentagrophytes, мікроспорія, кандидоз шкіри, висівковий лишай та ін.); оніхомікози; мікози з вторинною бактеріальною інфекцією.

Протипоказання

Протипоказання: Гіперчутливість (у т.ч. до пропіленгліколь - для розчину, бензилового спирту - для крему), нанесення на відкриту ранову поверхню (для розчину).

Обмеження до застосування: Вагітність (адекватних і строго контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводили), годування груддю (невідомо, чи екскретується нафтифін в грудне молоко), дитячий вік (безпека і ефективність застосування у дітей не визначені).

Побічна дія

Побічні дії: Місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння, печіння, свербіж, подразнення.

Дозування і спосіб застосування

Спосіб застосування та дози: Зовнішньо. Використовують у вигляді крему (1%) або розчину (1%). При дерматомікозах - наносять тонким шаром в достатній кількості і ретельно втирають масажними рухами (крем) в уражену поверхню і прилеглі ділянки шкіри, попередньо очищені і висушені 1 раз на день протягом 2-4 тижнів; при кандидозах - не менше 4 тижнів; при необхідності курс подовжують до 6-8 тижнів. При відсутності клінічного поліпшення після 4 тижнів застосування рекомендується уточнити діагноз. При онихомикозах - крем або розчин наносять 2 рази на день на уражену поверхню, накриваючи щільною пов'язкою, курс - 6 міс; при ускладнених формах - до 8 міс. Для запобігання рецидивам лікування продовжують протягом ще 2 тижнів після досягнення клінічного поліпшення.

Запобіжні заходи: Використовують тільки зовнішньо. Слід уникати попадання на слизові оболонки очей, носа, ротової порожнини та ін. Не слід вживати герметичні пов'язки або обгортання уражених поверхонь без консультації лікаря. При виникненні ознак гіперчутливості лікування відміняють.

Інші медичні препарати та лікарські засоби, що застосовуються спільно і / або замість "нафтифін (Naftifine)" в лікуванні і / або профілактиці таких захворювань.