Мінізістон® 20 фем (minizistone 20 fem) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату,
допоміжні речовини: лактози моногідрат - 35,19 мг; крохмаль кукурудзяний - 9,9 мг; крохмаль кукурудзяний модифікований прежелатинізований - 6,6 мг; повідон 25000 - 2,75 мг; магнію стеарат - 0,44 мг
оболонка: сахароза - 19,374 мг; повідон 700000 - 0,19 мг; макрогол 6000 - 2,148 мг; кальцію карбонат - 8,607 мг; тальк - 4,198 мг; гліцерин 85% - 0,137 мг; титану діоксид - 0,274 мг; барвник заліза оксид жовтий - 0,014 мг; пігмент заліза оксид червоний - 0,008 мг; віск гірський гліколевий - 0,05 мг
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - контрацептивний.
Спосіб застосування та дози
Всередину, щодня, в порядку, зазначеному на упаковці, приблизно в один і той же час, при необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини. Приймають по одному драже на добу безперервно протягом 21 дня. Драже з кожної наступної упаковки починають приймати після 7-денної перерви, під час якого зазвичай спостерігається кровотеча відміни. Зазвичай воно починається на 2-3-й день після приймання останнього драже і може не закінчитися до початку прийому нової упаковки.
Як почати прийом Мінізістон ® 20 фем
При відсутності прийому будь-яких гормональних контрацептивів в попередньому місяці
Прийом Мінізістон ® 20 фем починається в перший день менструального циклу (тобто в перший день менструальної кровотечі). Допускається початок прийому на 2-5-й день менструального циклу, але в цьому випадку рекомендується додатково використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже з першої упаковки.
При переході з інших комбінованих пероральних контрацептивів
Переважно почати прийом Мінізістон ® 20 фем на наступний день після прийому останнього активного драже з попередньої упаковки, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 драже) або після прийому останнього неактивного драже (для препаратів, що містять 28 драже в упаковці).
При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени (міні-пілі, ін'єкційні форми, імплантат)
Жінка може перейти з міні-пили на Мінізістон ® 20 фем в будь-який день (без перерви), з імплантату - у день його видалення, з ін'єкційної форми - з дня, коли повинна була б бути зроблена наступна ін'єкція. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже.
Після аборту в I триместрі вагітності
Жінка може почати прийом негайно. При дотриманні цієї умови жінка не потребує додаткової контрацептивної захисту.
Після пологів або аборту в II триместрі вагітності
Жінці повинно бути рекомендовано розпочати прийом препарату на 21-28-й день після пологів або аборту в II триместрі вагітності. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому драже. Однак якщо жінка вже жила статевим життям, до початку прийому Мінізістон ® 20 фем повинна бути виключена вагітність або треба дочекатися першої менструації.
Прийом пропущених драже
Якщо запізнення в прийомі драже склало менше 12 годин, контрацептивний захист не знижується. Жінка повинна прийняти таблетку якомога швидше, наступне - приймається в звичайний час.
Якщо запізнення в прийомі драже склало більше 12 годин, контрацептивний захист може бути знижена. При цьому можна керуватися наступними двома основними правилами:
- прийом препарату ніколи не повинен бути перерваний більш ніж на 7 днів;
- для адекватного пригнічення гіпоталамо-гіпофіз-яєчники системи потрібно кілька днів безперервного прийому драже.
Відповідно можна дати наступні практичні поради.
Перший тиждень прийому препарату
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час. Додатково повинен бути використаний бар'єрний метод контрацепції (презерватив) протягом наступних 7 днів. Якщо статеві зносини мало місце протягом тижня перед пропуском драже, необхідно враховувати можливість виникнення вагітності. Чим більше драже пропущено і чим ближче цей пропуск до періоду, непредусматрівающему їх прийом, тим вище ризик настання вагітності.
Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час.
За умови, що жінка приймала драже правильно протягом 7 днів, що передують першому пропущеному драже, немає необхідності у використанні додаткових контрацептивних заходів. Однак якщо справа йде не так або жінка пропустила більше 1 драже, необхідно використовувати додаткові заходи протягом 7 днів.
Ризик зниження надійності неминучий в зв'язку з наближенням плановим перервою в прийомі драже.
Однак регулюючи режим прийому драже, все ще можна запобігти зниженню контрацептивної захисту. Якщо твердо дотримуватися будь-якого з двох наступних правил, немає необхідності використовувати додаткові протизаплідні засоби, за умови, що в ці 7 днів, що передують першому пропущеному драже, жінка приймала все драже правильно.
1. Жінка повинна прийняти останнє пропущене драже якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо доведеться прийняти 2 драже одночасно). Наступне драже приймають в звичайний час. Прийом з наступної упаковки слід почати, як тільки закінчаться драже в поточній упаковці, тобто без звичайної перерви. Кровотеча відміни малоймовірно, але можуть відзначатися мажучі виділення або проривні кровотечі під час прийому драже.
2. Жінка може також перервати прийом драже з поточної упаковки. Потім вона повинна зробити перерву в прийомі тривалістю до 7 днів, включаючи день пропуску драже, і почати прийом нової упаковки.
Якщо жінка пропустила прийом, і потім під час прийому драже у неї немає кровотечі відміни, необхідно виключити вагітність.
Поради в разі шлунково-кишкових розладів (блювоти)
Якщо у жінки була блювота в межах від 3 до 4 годин після прийому препарату, всмоктування може бути неповним, необхідно орієнтуватися на поради, що стосуються пропуску драже. Якщо жінка не хоче змінювати нормальний режим прийому препарату, вона повинна прийняти при необхідності додаткове драже (або кілька драже) з іншої упаковки.
Як змінити день початку менструального циклу або відстрочити настання менструації
Для того щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом нової упаковки Мінізістон ® 20 фем без перерви. Драже з цієї нової упаковки можна приймати до тих пір, поки вони не закінчаться. На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі кров'янисті виділення з піхви або проривні маткові кровотечі. Потім роблять семиденний перерву, після чого відновлюють регулярний прийом препарату.
Для того щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід вкоротити найближчий перерву в прийомі драже на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у ніс будуть виділення, що мажуть і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (також, як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).
Форма випуску
Драже. У блістері з плівки ПВХ і алюмінієвої фольги. 1 або 2 блістери поміщають в картонну коробку.
Виробник
Байєр Веймар ГмбХ і Ко. КГ. Деберайнерштрассе 20. D-99427 Веймар, Німеччина.
Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення. Байєр Фарма АГ, Мюллерштрассе, 13353, Берлін, Німеччина.
Тел.: + 7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.