Меридіа інструкція із застосування, ціна, відгуки - медикаменти, ліки - медичний портал -

До складу препарату для схуднення Меридіа входить сибутрамін, який метаболізується в організмі з утворенням фармакологічно активних речовин. Метаболіти сибутраміну інгібують зворотних захоплення моноамінів (зокрема серотоніну і норадреналіну), що призводить до підвищення їх вмісту в синапсах і збільшення активності центральних адренергічних і 5НТ-серотонінових рецепторів. Такий вплив метаболітів сибутраміну сприяє підвищенню почуття насичення, а також зниження потреби в їжі і збільшення термопродукціі.

Меридіа надає опосередкований вплив на бета3-адренорецептори, впливає на буру жирову тканину, а також нормалізує ліпідний профіль (рівень тригліцеридів і ліпопротеїнів високої щільності). У пацієнтів з цукровим діабетом другого типу Меридиа сприяє нормалізації рівня гемоглобіну А1с і глюкози в сироватці крові.
Сибутрамін і його похідні не впливають на вивільнення моноамінів, активність моноаміноксидази, а також не володіють спорідненістю до серотоніновим, мускаринових, адренергическим, дофамінових, гістамінових, NMDA і бензодіазепіновими рецепторами.

Після перорального застосування сибутрамін добре всмоктується в травному тракті і метаболізується в печінці з утворенням активних речовин. Пікові концентрації сибутраміну в плазмі спостерігаються через 1,2 години після прийому, активних метаболітів - через 3 години.
Період напіввиведення сибутраміну досягає 1,1 години, активних речовин (М1 і М2) - 14 і 16 годин відповідно.
При постійному застосуванні рівноважні концентрації активних речовин в плазмі досягаються на 4 день терапії.
Фармакокінетичний профіль сибутраміну та його похідних не змінюється в залежності від маси тіла і віку пацієнтів.

Показання до застосування:
Меридіа застосовують як засіб підтримуючої терапії у пацієнтів з аліментарним ожирінням. Зокрема препарат призначають при аліментарному ожирінні (при індексі маси тіла більше 30 кг / кв. М.) І при аліментарному ожирінні (при індексі маси тіла більше 27 кг / кв. М.) З додатковими факторами ризику, які обумовлені надмірною масою тіла ( в тому числі порушенням ліпідного обміну і цукровий діабет другого типу).

Спосіб застосування:
Препарат Меридіа призначений для перорального застосування. Рекомендується приймати препарат вранці (натще або під час прийому їжі). При прийомі не слід пошкоджувати оболонку капсули, тому що це може привести до небажаного зміни фармакокінетичного профілю сибутраміну. Капсулу слід запивати 150-200 мл питної води або несолодкого чаю. Якщо доза була пропущена, не слід подвоювати наступну дозу або змінювати графік прийому. Тривалість терапії та дозу сибутраміну визначає лікар.
Як правило, на початку терапії рекомендується прийом 10 мг сибутраміну (1 капсула препарату Меридіа 10) на добу. У разі, якщо ефект препарату недостатній (протягом 4 тижнів відзначається зниження маси тіла менше ніж на 2 кг) і у пацієнта не відзначається розвиток небажаних ефектів, дозу збільшують до 15 мг сибутраміну (1 капсула препарату Меридіа 15) на добу.

При проведенні корекції дози препарату Меридіа слід контролювати артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень.
У разі, якщо після збільшення дози ефект залишається недостатнім (протягом 4 тижнів відзначається зниження маси тіла менше ніж на 2 кг), терапію препаратом Меридіа слід припинити.
Тривалість терапії залежить від динаміки і переносимості препарату.
У пацієнтів, які слабо реагують на препарат Меридіа. рекомендується припинити прийом сибутраміну (якщо протягом 3 місяців маса тіла зменшилася менш ніж на 5% від початкового рівня, подальший прийом сибутраміну не бажаний).
Також терапію припиняють, якщо під час терапії препаратом Меридіа після зниження маси тіла відзначається збільшення ваги більш ніж на 3 кг.

Загальна тривалість прийому препарату Меридіа у пацієнтів з хорошою реакцією на сибутрамін не повинна перевищувати 2 років.
Під час прийому препарату Меридіа необхідно провести корекцію способу життя таким чином, щоб після припинення прийому сибутраміну знову не почалося збільшення маси тіла. В іншому випадку неминуче збільшення маси тіла після скасування сибутраміну та повторне звернення до лікаря.
Лікуючий лікар може коригувати дозу сибутраміну та схему його застосування.
Пацієнтам з цукровим діабетом другого типу та дисліпідемією проведення тривалої терапії сибутраміну доцільно тільки в разі поліпшення глікемічного контролю або ліпідного профілю відповідно.
Необхідно регулярно контролювати серцевий ритм і артеріальний тиск під час прийому препарату Меридіа.

Побічна дія:
Меридіа. як правило, непогано переноситься пацієнтами. Найбільш вірогідний розвиток небажаних ефектів протягом першого місяця терапії. Більшість небажаних ефектів виражені слабо і самостійно проходять, не вимагаючи скасування препарату Меридіа або специфічної терапії. Зокрема при застосуванні сибутраміну у пацієнтів можливий розвиток таких побічних реакцій:
З боку нервової системи: порушення сну, запаморочення, парестезії, головний біль, неспокій. Крім того, можливий розвиток емоційної лабільності, депресивного стану, сонливості, судом, нервозності і тривожності.

З боку травної системи: зміна смакових відчуттів, сухість слизової оболонки рота, біль в ділянці живота, анорексія, порушення стільця, нудота. У поодиноких випадках відзначали загострення геморою і парадоксальне підвищення апетиту. Крім того, можлива поява спраги.
З боку судин, серця і системи крові: порушення серцевого ритму (в тому числі тахікардія), артеріальна гіпертензія, набряки, відчуття серцебиття, вазодилатація, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: свербіж шкіри, алергічний риніт, пурпура, ангіоневротичний набряк, алопеція, анафілактичний шок.

Інші: підвищена пітливість, дисменорея, кровотечі, грипоподібний стан, біль в спині, гострий інтерстиціальний нефрит, транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, зниження гостроти зору. Крім того, можливий розвиток затримки сечі, маткової кровотечі, порушень еякуляції і еректильної функції.
В ході клінічних досліджень був зареєстрований один випадок гострого психозу у пацієнта з шізо-афективною порушенням (яке, ймовірно, існувало до початку терапії).
Немає даних про можливості розвитку синдрому відміни після припинення терапії сибутраміну.
Немає достовірних даних про зв'язок прийому сибутраміну з розвитком легеневої гіпертензії, проте деякі препарати центральної дії для лікування аліментарного ожиріння, які сприяють вивільненню серотоніну, можуть викликати розвиток легеневої гіпертензії. Якщо у пацієнта відзначається розвиток задишки, набряків нижніх кінцівок і болю в грудній клітці слід негайно звернутися до лікаря.

Протипоказання:
Меридіа не призначають пацієнтам із зазначенням в анамнезі на непереносимість сибутраміну або додаткових інгредієнтів препарату, в тому числі пацієнтам з рідкісною спадковою формою непереносимості лактози.
Препарат Меридіа не слід застосовувати в терапії пацієнтів з ішемічною хворобою серця (стенокардія та інфаркт міокарда, в тому числі в анамнезі), хронічною формою серцевої недостатності, неконтрольованою артеріальною гіпертензією (при показниках артеріального тиску більш 145/90 мм рт.ст.), оклюзійними захворюваннями периферичних судин, порушеннями серцевого ритму, а також на цереброваскулярні захворювання (включаючи інсульт і транзиторні порушення церебрального кровообігу).
Меридіа не використовують в терапії пацієнтів з ожирінням органічного генезу (в тому числі при нелікованому гіпотиреозі), серйозними розладами харчової поведінки (anorexia nervosa і bulimia nervosa, в тому числі в анамнезі), психічними захворюваннями та синдромом Туретта.

Меридіа не застосовують для терапії пацієнтів, які страждають на гіпертиреоз, вираженими порушеннями функцій нирок (в тому числі пацієнтам з термінальною стадією ниркової недостатності) і печінки, феохромоцитомою, глаукому і доброякісну гіперплазію передміхурової залози, яка супроводжується затримкою сечі.
Не слід використовувати препарат Меридіа у пацієнтів, які страждають на наркотичну, медикаментозної або алкогольною залежністю.
Меридіа не призначають пацієнтам, які отримують терапію інгібіторами моноамінооксидази (в тому числі протягом 2 тижнів після прийому останньої дози інгібіторів МАО), лікарськими засобами центральної дії, призначеними для лікування психічних порушень і порушень сну.
Меридіа не застосовують під педіатричної і геронтологічної практиці (для лікування дітей молодше 18 років і пацієнтів старше 65 років).

Слід дотримуватися обережності, призначаючи препарат Меридіа пацієнтам, що страждають порушеннями кровообігу, холелітіазом, контрольованою артеріальною гіпертензією, неврологічними порушеннями, а також пацієнтам, у яких в анамнезі є вказівка ​​на аритмію, моторні і вербальні тики.
При епілепсії, а також порушеннях функцій нирок і печінки середнього ступеня тяжкості Меридиа призначають з обережністю.
Слід уникати виконання робіт, які вимагають високої швидкості реакції і концентрації уваги, під час терапії препаратом Меридіа.

вагітність:
У період вагітності призначення препарату Меридіа заборонено. При проведенні терапії сибутраміну жінкам репродуктивного віку слід використовувати надійні засоби контрацепції.
В період лактації Меридиа не призначають.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Заборонено одночасне застосування препарату Меридіа з лікарськими засобами центральної дії, призначеними для лікування психічних розладів і аліментарного ожиріння.
Меридіа не призначають з інгібіторами моноамінооксидази (також заборонений прийом препарату Меридіа протягом 14 днів після прийому останньої дози препарату, інгібуючої моноамінооксидазу).
Не бажано одночасне застосування препарату Меридіа з лікарськими засобами, що підвищують рівень серотоніну в головному мозку, так як така комбінація може призвести до розвитку серотонінового синдрому. Зазначалося розвиток серотонінового синдрому у пацієнтів, які одночасно застосовують препарат Меридіа з суматриптаном, дигідроерготаміном, деякими опіоднимі засобами і препаратами, які інгібують зворотних захоплення серотоніну.
Слід з обережністю призначати препарат Меридіа сочетано з лікарськими засобами, що підвищують частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск (в тому числі симпатомиметиками).

Сибутрамін і його фармакологічно активні похідні метаболізуються за участю ізоферментів CYP3 A4, CYP2 C9 і CYP1 A2. Лікарські препарати, що інгібують дані ферменти, в тому числі кетоконазол, еритроміцин, ітраконазол, тролеандоміцин, кларитроміцин і циклоспорин при одночасному застосуванні з препаратом Меридіа підвищують плазмові концентрації активних метаболітів сибутраміну, що може привести до збільшення частоти серцевих скорочень.
Рифампіцин, карбамазепін, дексаметазон, фенітоїн і фенобарбітал при одночасному застосуванні можуть прискорювати метаболізм сибутраміну (за рахунок посилення активності ізоферменту CYP3 A4).
Препарат Меридіа не змінює фармакологічну активність пероральних контрацептивів.
Не рекомендується одночасне застосування препарату Меридіа з етиловим спиртом.

Передозування:
При прийомі завищених доз препарату Меридіа у пацієнтів можливе підвищення ризику розвитку і ступеня вираженості небажаних ефектів. Зокрема у пацієнтів при прийомі сибутраміну в дозах, що перевищують терапевтичні, можливий розвиток тахікардії, запаморочення, артеріальної гіпертензії і головного болю.
Специфічний антидот не відомий. При прийомі високих доз препарату Меридіа показано промивання шлунка і призначення ентеросорбентние засобів (протягом 60 хвилин після прийому завищеною дози). Рекомендується спостерігати за станом пацієнта протягом 24 годин після передозування. При розвитку ознак передозування проводять симптоматичну терапію. При розвитку артеріальної гіпертензії і тахікардії показано призначення бета-блокаторів.
Ефективність форсованого діурезу та гемодіалізу при передозуванні сибутраміну не відома.

Форма випуску:
Капсули Меридиа по 7 штук в блістерних упаковках з полімерних матеріалів і алюмінієвої фольги, в пачку з картону вкладають 1 блістерну упаковку.
Капсули Меридиа по 14 штук в блістерних упаковках з полімерних матеріалів і алюмінієвої фольги, в пачку з картону вкладають по 1, 2 або 6 блістерних упаковок.

Умови зберігання:
Препарат Меридіа слід зберігати і транспортувати в оригінальній упаковці при температурному режимі від 15 до 25 градусів Цельсія.
При дотриманні умов зберігання препарат Меридіа придатний до застосування протягом 3 років після випуску.

Синоніми:
Редуксен, Линдакса, Талія.

склад:
1 капсула препарату Меридіа 10 містить:
Сибутрамін гідрохлориду (у формі моногідрату) - 10 мг;
Додаткові інгредієнти, включаючи лактозу (у формі моногідрату).

1 капсула препарату Меридіа 15 містить:
Сибутрамін гідрохлориду (у формі моногідрату) - 15 мг;
Додаткові інгредієнти, включаючи лактозу (у формі моногідрату).

А вмочкве який номер