Медичний експеримент

У медицині кожне нове відкриття знаменує якщо не збереження життя, то хоча б полегшення тяжких недуг для безлічі людей. Однак при вивченні кожного нового відкриття на певній стадії дослідження виникає необхідність перевірити на людину засіб або метод, результати дії яких неможливо з достовірністю передбачити, тобто свідомо піддати людини або навіть групу людей невідомим, можливо, небезпечним впливам.
Повністю позбавитися від ризику в такому медичному дослідженні неможливо. Саме виходячи з цього правові норми покликані послідовно охороняти людини, на якому випробовуються нові засоби або методи лікування, відповідним чином знизити ризик і обгрунтувати його, щоб людина не стала об'єктом недостатньо підготовлених дослідів або занадто довгої перевірки методів з більш шкідливими наслідками, ніж спочатку передбачалося.
Медичний експеримент включає цілеспрямовану медичну діяльність, в завдання якої входить верифікація заздалегідь розробленої гіпотези, предметом якої є живий людський організм. Метою або однією з цілей цієї діяльності є отримання нових відомостей, призначених для медичної теорії або для профілактики, діагностики та терапії, нових методів медичної науки.
Медичний експеримент зачіпає охоронювані законом інтереси громадян; перш за все у зв'язку з можливим ризиком для здоров'я особи або його нащадків. Обов'язковою ознакою медичного експерименту є його невизнаність. Невизнаними в установленому порядку не вважаються:
методи, які склалися у вітчизняній клінічній практиці;
методи, які склалися в клінічній практиці зарубіжних установ охорони здоров'я, але не введені вУкаіни;
дрібні модифікації вже відомих методів, застосування яких не викликає несприятливих наслідків.
З правової точки зору медичний експеримент можна охарактеризувати як втручання в особисті права людини, що здійснюється у зв'язку з дослідженням в області медицини.
Класифікація медичного експерименту можлива на підставі різних критеріїв.
1. За цільовим призначенням:
а) медичний експеримент, який переслідує дослідницьку мету, а одночасно і цілі в області профілактики, лікування, діагностики або реабілітації (клінічний або терапевтичний експеримент);
б) медичний експеримент, який переслідує виключно науково-дослідницьку мету (біологічний або загальний експеримент).
2. За видами медичної діяльності:
а) профілактика;
б) діагностика;
в) лікування;
г) реабілітація.
Відповідно до ст. 43 Основ законодавства про охорону здоров'я громадян до необхідних умов біомедичного і клінічного експериментів відносяться:
повна попередня інформація про майбутній експерименті;
вільне письмову згоду громадянина - об'єкта дослідження;
здійснення експерименту в установі державної або муніципальної систем охорони здоров'я;
попереднє проведення лабораторного експерименту.
Громадянину - об'єкту дослідження повинна бути представлена ​​повна інформація про цілі, методи, тривалості експерименту, очікуваний результат, побічні ефекти і інший можливий ризик. Учасник інформується перед початком експерименту, а також в період його проведення, якщо необхідна коригування попередньої інформації. Громадянин обов'язково повинен бути повідомлений також про те, що він має право відмовитися від участі в дослідженні в будь-який час до його початку або вимагати припинення експерименту в процесі його здійснення.
Обов'язковою умовою проведення біомедичного експерименту є добровільна згода випробуваного, закріплене в письмовій формі. Добровільність згоди полягає в тому, що воно дається не під впливом обману, психічного або фізичного насильства або в умовах несвободи випробуваного. Прикладом недобровільних, злочинних медичних експериментів є досліди на військовополонених.
З метою виключення прихованих форм примусу в ст. 29 Основ законодавства про охорону здоров'я громадян вводиться заборона на проведення експериментів на затриманих, взятих під варту, які відбувають покарання в місцях позбавлення волі або адміністративний арешт.
У тому випадку якщо згода особи на проведення над ним експерименту отримано вимушеним збігом тяжких життєвих обставин (через нестачу матеріальних засобів) або обумовлено будь-якої залежністю випробуваного від експериментатора (по службі, навчання і т.п.), то його не можна вважати добровільним, а проводиться експеримент - правомірним.
Неповнолітні пацієнти до 15 років можуть бути випробуваними лише при безпосередній загрозі їх життю і з письмової згоди їх законних представників.
Біомедичних досліджень на здоровій людині-добровольці повинен передувати лабораторний експеримент, а клінічний експеримент, як правило, передує також і біомедичне дослідження. Крім усього іншого, експеримент повинен бути науково обгрунтований, здійснюватися в повній відповідності з розробленою методикою, оформлятися протоколом (іншим документом), реєструватися технікою, іноді проводитися в присутності свідків.
Медичний експеримент повинен проводитися в установах державної або муніципальної системи охорони здоров'я. При проведенні експерименту повинен бути забезпечений пріоритет інтересів досліджуваних перед інтересами науки і суспільства. Експеримент необхідно припинити, якщо в ході його проведення збільшився ризик загибелі випробуваного або стійкого незворотного погіршення його здоров'я.
Життя і здоров'я людини можуть піддаватися ризику в ході клінічного експерименту лише у випадках, коли всі інші вже відомі апробовані методи лікування не дають позитивного результату, а ступінь ризику відповідає стану здоров'я. Наукова обґрунтованість експерименту повинна визначатися інтересами випробуваного хворого, але не досягненням запланованого наукового результату будь-який спосіб.

Лекція, реферат. 11.5. Медичний експеримент - поняття і види. Класифікація, суть і особливості.

Зміст книги відкрити закрити

Аспекти приміщення осіб у медичний витверезник. Право на покупку зброї

Призначення і виробництво судових експертиз

Сутність судової експертизи, умови і передумови її призначення. Порядок проведення експертизи та відповідальні за дану процедуру органи. Отримання зразків для порівняльного дослідження і порядок приміщення підозрюваного в медичний стаціонар.

Поняття і вікові ознаки суб'єкта злочину. Поняття осудності і неосудності: медичний та юридичний критерії неосудності. Обмежена осудність. Суб'єкти посадових злочинів. Військовослужбовці як суб'єкти злочинів.

Поняття та ознаки суб'єкта злочину. Вікові ознаки суб'єкта злочину, критерії відбору злочинів. Осудність. Поняття неосудності та критерії визначення: медичний та юридичний (психологічний). Обмежена осудність.

Правове регулювання евтаназії вУкаіни і в зарубіжних країнах

Поняття, способи, історія та аспекти (етичний, правовий, медичний, релігійний) евтаназії. Правове регулювання евтаназії вУкаіни і в країнах СНД. Легітимація і легалізація інституту евтаназії в зарубіжних країнах (США, Австралії, Ізраїлі, Європі).

Вікові ознаки суб'єкта. Кримінально-правове значення стану сп'яніння в момент вчинення злочину. Суб'єкти посадових злочинів. Співучасть у злочині зі спеціальним суб'єктом. Медичний і юридичний критерії неосудності.

Підручники з даної дисципліни