Мадопар - інструкція із застосування, показання, дози, аналоги

Мадопар - комбіноване противопаркинсоническое засіб.

Форма випуску та склад

Капсули тверді желатинові (125): розмір №2, непрозорої структури з корпусом рожево-тілесного, кришечкою світло-блакитного кольору і чорної маркуванням «ROCHE»; всередині капсул - гранульований порошок світло-бежевого кольору, іноді скомковавшійся (по 30 або 100 шт. в скляних флаконах темного кольору, в картонній пачці 1 флакон);
Капсули тверді желатинові з модифікованим вивільненням (ГСС 125): розмір №1, непрозорої структури з корпусом світло-блакитного, кришечкою темно-зеленого кольору і іржаво-червоним написом «ROCHE»; всередині капсул - гранульований порошок жовтуватого або білого кольору, іноді скомковавшійся (30 або 100 шт. в скляних флаконах темного кольору, в картонній пачці 1 флакон);
Таблетки діспергіруемие (швидкодіючі) (125): плоскою циліндричної форми, зі скошеним краєм, мають майже білий або білий колір з легкої мармуровість поверхні, на одній стороні розділова ризику, на інший - гравірування «ROCHE 125», зі слабким запахом або без нього, діаметр таблетки близько 11 мм, товщина близько 4,2 мм (30 або 100 шт. в скляних флаконах темного кольору, в картонній пачці 1 флакон);
Таблетки 250: плоскою циліндричної форми, зі скошеним краєм, блідо-червоного кольору з незначними вкрапленнями, на одній стороні нанесена гравірування «ROCHE», хрестоподібна риски і шестикутник, на інший - хрестоподібна розділова ризику; діаметр таблетки 12,6-13,4 мм, товщина 3-4 мм (30 або 100 шт. в скляних флаконах темного кольору, в картонній пачці 1 флакон).

1 капсула (розмір №2 і №1) - 100 мг і 28,5 мг, що еквівалентно 25 мг бенсеразиду;
1 таблетка Диспергованість (125) - 100 мг і 28,5 мг, що еквівалентно 25 мг бенсеразиду;
1 таблетка (250) - 200 мг і 57 мг, що еквівалентно 50 мг бенсеразиду.

Капсули 125: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, повідон, тальк;
Капсули ГСС 125 (з модифікованим вивільненням): манітол, олія рослинна гідрогенізована, повідон, гіпромелоза, кальцію гідрофосфат, магнію стеарат, тальк;
Таблетки 125: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, лимонна кислота безводна, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна;
Таблетки 250: кальцію гідрофосфат, манітол, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, етилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, барвник заліза оксид червоний, магнію стеарат, докузат натрію.

Склад капсул: титану діоксид (E171), желатин.

Додатково в складі капсул:

Капсули 125: кришечка - барвник індигокармін (E132), корпус - барвник заліза оксид червоний (E172);
Капсули ГСС 125: кришечка - барвник індигокармін (E132), барвник заліза оксид жовтий (E172), корпус - барвник індигокармін (E132).

Показання до застосування

Застосування Мадопару показано пацієнтам з хворобою Паркінсона:

Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг»;
Синдром «неспокійних ніг» у хворих з хронічною нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі.

Крім цього, при дисфагії і акинезії в ранковий і вечірній час доби, пацієнтам з феноменом «виснаження ефекту одноразової дози» або феноменом «збільшення латентного періоду до настання клінічного ефекту препарату» призначають діспергіруемие швидкодіючі таблетки 125.

При будь-яких типах коливань дії леводопи ( «дискінезії піку дози» або «феномен кінця дози», включаючи нерухомість в нічний час) показано застосування капсул Мадопар ГСС 125.

Протипоказання

Психічні патології з психотическим компонентом;
Декомпенсированное порушення функцій органів ендокринної системи;
Серцево-судинні захворювання в стадії декомпенсації;
Декомпенсированное порушення функцій печінки;
Декомпенсированное порушення функцій нирок (крім хворих з синдромом «неспокійних ніг», що знаходяться на діалізі);
Одночасне застосування неселективних інгібіторів моноаміноксидази (МАО), комбінації інгібіторів МАО типу A і МАО типу B;
Закритокутова глаукома;
Вік до 25 років;
Період вагітності і годування груддю;
Гіперчутливість до компонентів препарату.

Прийом Мадопару протипоказаний жінкам дітородного віку, які не використовують надійні методи контрацепції.

Спосіб застосування та дозування

Мадопар приймають всередину за півгодини до або через 1 годину після їжі.

Капсули ковтають не рекомендується розкривати капсули Мадопар ГСС 125, оскільки це викличе втрату ефекту модифікованого вивільнення діючої речовини.

Таблетки 250 можна дробити для полегшення ковтання, таблетки діспергіруемие перед прийомом розчиняють в 25-50 мл води. Пігулка розчиняється протягом декількох хвилин, що утворився молочно-білий розчин необхідно прийняти в найближчі півгодини, ретельно перемішавши його.

Застосування препарату починають з поступового підбору індивідуальної дози, що забезпечує оптимальний терапевтичний ефект.

Початкова стадія хвороби: лікування слід починати з прийому препарату в дозі 50 мг / 12,5 мг (леводопа / бенсеразид) 3-4 рази на добу. З огляду на переносимість препарату хворим, дозу рекомендується збільшувати поступово. Оптимальний клінічний ефект досягається протягом 4-6 тижнів, зазвичай, при добовій дозі 300-800 мг / 75-200 мг в 3 і більше прийому. При необхідності, приступати до подальшого підвищення добової дози слід не раніше ніж через 1 місяць;
Підтримуюча доза: по 100 мг / 25 мг 3-6 разів на добу, для оптимізації ефекту слід використовувати таблетки діспергіруемие або капсули ГСС 125;
Синдром «неспокійних ніг»: препарат приймають за 1 годину до сну під час їжі не більше 400 мг / 100 мг (500 мг Мадопару) на добу;
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з розладами засипання: слід приймати капсули 125 або таблетки 250, початкова доза - 50 мг / 12,5 мг-100 мг / 25 мг (леводопа / бенсеразид). Для досягнення клінічного ефекту дозу слід підвищити до 200 мг / 50 мг;
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з розладами засипання і сну: початкова доза - по 1 капсулі ГСС 125 і 1 капсулі 125 за 1 годину до відходу до сну. У разі необхідності слід збільшити дозу ГСС 125 до 2 капсул;
Ідіопатичний синдром «неспокійних ніг» з розладами засипання, сну і протягом доби: додатково - 1 таблетка Диспергованість або 1 капсула 125, але не більше 400 мг / 100 мг (500 мг Мадопару) на добу;
Синдром «неспокійних ніг» на тлі хронічної ниркової недостатності у хворих, які отримують діаліз: 1 капсула 125 або 1 таблетка Диспергованість за півгодини до початку проведення діалізу.

У разі призначення Мадопару в комбінації з іншими протипаркінсонічними засобами можливе виникнення необхідності в зниженні їх дози або поступове скасування.

Таблетки діспергіруемие (швидкодіючі) - особлива форма препарату для хворих з акинезией або дисфагией в ранковий і вечірній час доби, феноменами «виснаження ефекту одноразової дози» або «збільшення латентного періоду до настання клінічного ефекту препарату». При виникненні протягом дня феномена «виснаження ефекту одноразової дози» або феномена «включення-виключення», хворого слід перевести на більш частий прийом препарату в менших разових дозах або (і це краще) на застосування капсул ГСС 125.

Починати перехід на ГСС 125 бажано з прийому ранкової дози, відповідної таблеткам Диспергованість або таблеткам 250, при цьому рекомендується зберегти і режим терапії.

Поступово збільшувати дозу (приблизно на 50%) починають через 2-3 дня. Слід попередити хворих про можливе тимчасове погіршення стану в цей період, оскільки дія ГСС 125 починається дещо пізніше.

Для досягнення більш швидкого клінічного ефекту рекомендується прийом ГСС 125 комбінувати з капсулами 125 або таблетками Диспергованість (швидкодіючими). Дане поєднання оптимально для першої ранкової дози.

Дозу ГСС 125 необхідно підбирати ретельно і повільно, з перервою в 2-3 дні і більше між змінами.

Для досягнення позитивного ефекту у хворих з проявляються симптомами в нічний час, рекомендується поступове підвищення вечірньої дози (перед сном) ГСС 125 до 2 капсул.

При появі дискінезії на тлі прийому ГСС 125 слід збільшити інтервали між прийомами (це дає більший ефект, ніж зменшення разової дози).

При недостатній ефективності Мадопару ГСС 125 слід повернутися до раніше застосовуваним формам препарату.

Тривала терапія може викликати появу феномену «виснаження», епізодів «застигання», феномена «включення-виключення». Особливі випадки режиму дозування полягають в дробленні добової дози препарату, тобто в зменшенні разової дози або скорочення інтервалу між прийомами препарату при феномені «виснаження» і епізодах «застигання», а при феномені «включення-виключення» - в зменшенні числа прийомів при збільшенні разової дози. Потім можна знову спробувати збільшити дозу для ефективності лікування.

Корекція дози не потрібна хворим з нирковою недостатністю, що протікає в легкій і середнього ступеня тяжкості. Препарат добре переноситься хворими, які перебувають на гемодіалізі.

Для виключення посилення симптомів синдрому «неспокійних ніг» добова доза Мадопару не повинна перевищувати 400 мг / 100 мг (леводопа / бенсеразид).

У разі наростання клінічних симптомів хворому слід знизити дозу леводопи або поступово перейти на застосування інших засобів.

Побічна дія

Травна система: діарея, нудота, блювання; в окремих випадках - сухість слизової оболонки рота, зміна або втрата смакових відчуттів;
Нервова система: безсоння, ажитація, тривога, галюцинації, тимчасова дезорієнтація (особливо у хворих літнього віку та при вказівці в анамнезі на дані симптоми), марення, депресія, запаморочення, головний біль; (На пізніх стадіях терапії) іноді - виражена сонливість, мимовільні рухи (типу атетоза або хореї), епізоди «застигання», феномен «виснаження» (ослаблення ефекту до кінця періоду дії дози), епізоди раптової сонливості, феномен «включення-виключення», посилення синдрому «неспокійних ніг»;
Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія (при зниженні дози Мадопару слабшає), аритмії, артеріальна гіпертензія;
Система кровотворення: рідко - транзиторна лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія;
Дихальна система: риніт, бронхіт;
З боку організму в цілому: анорексія;
Дерматологічні реакції: рідко - свербіж шкіри, висип;
Лабораторні показники: іноді - підвищення гамма-глутамілтранспептидази, азоту сечовини крові, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів і лужної фосфатази, зміна кольору сечі до червоного (при стоянні - темніючого);
Інші: фебрильна інфекція.

особливі вказівки

Щоб в значній мірі знизити ризик появи небажаних реакцій з боку травної системи, слід завжди приймати препарат з невеликою кількістю рідини або їжі і повільно збільшувати дозу.

У пацієнтів з відкритокутовою глаукомою необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск.

Хворим на цукровий діабет необхідна корекція прийнятої дози гіпоглікемічних засобів і проведення частого контролю рівня глюкози в крові.

Перед загальною анестезією прийом препарату слід продовжувати якомога довше крім випадку призначення галотанового наркозу, який на тлі Мадопару може викликати коливання артеріального тиску (АТ) і аритмію. Тому при галотановому наркозі прийом препарату рекомендується відмінити за 12-48 годин до загальної анестезії. Після хірургічного втручання лікування відновлюють з низьких доз і поступово підвищують до колишнього рівня.

Не можна виробляти різку відміну препарату, це може викликати розвиток злоякісного нейролептичного синдрому, характерними ознаками якого є ригідність м'язів, підвищення температури тіла і рівня креатинфосфокінази в сироватці крові, психічні зміни. Оскільки синдром може прийняти форму, що представляє загрозу для життя хворого, йому потрібне ретельне спостереження лікаря і призначення відповідної симптоматичної терапії.

Застосування препарату необхідно супроводжувати регулярним наглядом пацієнта на предмет можливої появи побічних психічних реакцій. Депресія може виникнути як на тлі терапії, так і бути клінічним проявом паркінсонізму.

Неконтрольоване застосування зростаючих доз препарату може викликати поведінкові і когнітивні розлади.

У разі появи сонливості або раптових епізодів сонливості слід знизити дозу або скасувати Мадопар, хворому в цей період необхідно відмовитися від керування транспортними засобами і механізмами.

лікарська взаємодія

Одночасне застосування інших лікарських засобів показано тільки за призначенням лікаря, який, з огляду на клінічний стан і можливі супутні патології хворого, дасть рекомендації, що дозволяють уникнути розвитку важких побічних реакцій.

Аналогами Мадопару є: циклодола, Проноран, Вінпотропіл, Ельдепріл, Юмекс, Сталево, Неомідантан, Леводопа / бенсеразиду-Тева.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати в сухому місці при температурі: капсули - до 30 ° C, таблетки - до 25 ° C.

Термін придатності: капсули і таблетки діспергіруемие - 3 роки, таблетки Мадопар 250 - 4 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Чи знаєте ви, що:

Карієс - це найпоширеніше інфекційне захворювання в світі, змагатися з яким не може навіть грип.

У чотирьох часточках темного шоколаду міститься близько двохсот калорій. Так що якщо не хочете поправитися, краще не їсти більше двох часточок в добу.

Багато наркотики спочатку просувалися на ринку, як ліки. Героїн, наприклад, спочатку був виведений на ринок як ліки від дитячого кашлю. А кокаїн рекомендувався лікарями в якості анестезії і як засіб підвищує витривалість.

У Великобританії є закон, згідно з яким хірург може відмовитися робити пацієнту операцію, якщо він курить або має надлишкову вагу. Людина повинна відмовитися від шкідливих звичок, і тоді, можливо, йому не потрібно оперативне втручання.

Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких прийшли до висновку, що вегетаріанство може бути шкідливо для людського мозку, так як призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу і м'ясо.

Кров людини «бігає» по судинах під величезним тиском і при порушенні їх цілісності здатна вистрілити на відстань до 10 метрів.

Загальновідомий препарат «Віагра» спочатку розроблявся для лікування артеріальної гіпертонії.

Раніше вважалося, що позіхання збагачує організм киснем. Однак ця думка була спростована. Вчені довели, що позіхаючи, людина охолоджує мозок і покращує його працездатність.

Кожна людина має не тільки унікальні відбитки пальців, але і мови.

У нашому кишечнику народжуються, живуть і вмирають мільйони бактерій. Їх можна побачити тільки при сильному збільшенні, але, якби вони зібралися разом, то помістилися б у звичайній кавовій чашці.

При регулярному відвідуванні солярію шанс захворіти на рак шкіри збільшується на 60%.

Печінка - це найважчий орган в нашому тілі. Її середня вага становить 1,5 кг.

Наші нирки здатні очистити за одну хвилину три літри крові.

Під час чхання наш організм повністю припиняє працювати. Навіть серце зупиняється.

Для того щоб сказати навіть найкоротші і прості слова, ми задіємо 72 м'язи.