Ланжерін інструкція із застосування препарату
Показання до застосування препарату Ланжерін
Цукровий діабет типу 2 (особливо у випадках, що супроводжуються ожирінням) при неефективності корекції гіперглікемії дієтотерапією, в т.ч. в поєднанні з препаратами сульфонілсечовини.
Форма випуску препарату Ланжерін
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 6;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 9;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 850 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 6;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 850 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 850 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 9;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 г; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 1;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 г; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 3;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 г; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 9;
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 г; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 6;
Фармакодинаміка препарату Ланжерін
Фармакокінетика препарату Ланжерін
Швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність (натще) становить 50-60%. Cmax в плазмі досягається через 2 год. Прийом їжі знижує Cmax на 40% і уповільнює її досягнення на 35 хв. Рівноважна концентрація метформіну в крові досягається протягом 24-48 год не перевищує 1 мкг / мл. Обсяг розподілу (для одноразової дози 850 мг) становить (654 ± 358) л. Незначно зв'язується з білками плазми, здатний накопичуватися в слинних залозах, печінці та нирках. Виводиться нирками (переважно шляхом канальцевої секреції) у незміненому вигляді (90% за добу). Нирковий Cl - 350-550 мл / хв. T1 / 2 складає 6,2 ч (плазма) і 17,6 год (кров) (різниця пояснюється здатністю кумулировать в еритроцитах). У літніх пролонгується T1 / 2 і збільшується Cmax. При порушенні функції нирок подовжується T1 / 2 і зменшується нирковий кліренс.
Використання препарату Ланжерін під час вагітності
При вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних і строго контрольованих досліджень щодо застосування під час вагітності не проводилося).
На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Протипоказання до застосування препарату Ланжерін
Гіперчутливість, захворювання нирок або ренальная недостатність (рівень креатиніну більше 0,132 ммоль / л у чоловіків і 0,123 ммоль / л у жінок), виражені порушення функції печінки; стани, що супроводжуються гіпоксією (в т.ч. серцева і дихальна недостатність, гостра фаза інфаркту міокарда, гостра недостатність мозкового кровообігу, анемія); дегідратація, інфекційні захворювання, великі операції і травми, хронічний алкоголізм, гострий або хронічний метаболічний ацидоз, включаючи діабетичний кетоацидоз з комою або без неї, лактацидоз в анамнезі, дотримання низькокалорійної дієти (менше 1000 ккал / добу), проведення досліджень із застосуванням радіоактивних ізотопів йоду , вагітність, годування груддю.
Побічні дії препарату Ланжерін
З боку органів шлунково-кишкового тракту: на початку курсу лікування - анорексія, діарея, нудота, блювання, метеоризм, абдомінальний біль (зменшуються при прийомі під час їжі); металевий присмак у роті (3%).
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): в поодиноких випадках - мегалобластна анемія (результат порушення всмоктування вітаміну B12 і фолієвої кислоти).
З боку обміну речовин: гіпоглікемія; в рідкісних випадках - лактатний ацидоз (слабкість, сонливість, гіпотензія, резистентна брадиаритмия, респіраторні порушення, біль в животі, біль у м'язах, гіпотермія).
З боку шкірних покривів: висип, дерматит.
Спосіб застосування та дози препарату Ланжерін
Всередину, під час або після їди. Доза підбирається індивідуально, але не більше 3 г / добу в декілька прийомів.
Передозування препаратом Ланжерін
Лікування: гемодіаліз, симптоматична терапія.
Взаємодії препарату Ланжерін з іншими препаратами
Ефект метформіну послаблюють тіазидні та інші діуретики, кортикостероїди, фенотіазини, глюкагон, гормони щитовидної залози, естрогени, в т.ч. в складі пероральних контрацептивів, фенітоїн, нікотинова кислота, симпатоміметики, антагоністи кальцію, ізоніазид. В одноразовій дозі у здорових добровольців ніфедипін підвищував абсорбцію, Cmax (на 20%), AUC (на 9%) метформіну, Tmax і T1 / 2 при цьому не змінювалися. Гіпоглікемічна дія підсилюють інсулін, похідні сульфонілсечовини, акарбоза, нестероїдні протизапальні засоби, інгібітори МАО, окситетрациклін, інгібітори АПФ, похідні клофибрата, циклофосфамід, бета-адреноблокатори.
У дослідженні взаємодії в одноразовій дозі у здорових добровольців показано, що фуросемід збільшує Cmax (на 22%) і AUC (на 15%) метформіну (без значних змін ниркового кліренсу метформіну); метформін зменшує Cmax (на 31%), AUC (на 12%) і T1 / 2 (на 32%) фуросеміду (без значних змін ниркового кліренсу фуросеміду). Дані про взаємодію метформіну і фуросеміду при тривалому застосуванні відсутні. Препарати (амілорид, дигоксин, морфін, прокаїнамід, хінідин, хінін, ранітидин, триамтерен і ванкоміцин), секретирующиеся в канальцях, конкурують за тубулярні транспортні системи і при тривалій терапії можуть збільшити Cmax метформіну на 60%. Циметидин уповільнює елімінацію метформіну, внаслідок чого збільшується ризик розвитку молочнокислого ацидозу. Несумісний з алкоголем (підвищений ризик розвитку молочного ацидозу).
Запобіжні заходи при прийомі препарату Ланжерін
Умови зберігання препарату Ланжерін
Список Б. У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ° C.