Кордафен (cordafen) інструкція із застосування, опис препарату

Форма випуску, склад і пачка

Таблетки, вкриті оболонкою білого кольору, круглі, двоопуклі, на зламі - пориста маса жовтого кольору. 1 таб. ніфедипін 10 мг. Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, желатин, тальк, магнію стеарат. Склад оболонки: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, лак хіноліновий жовтий Е104, пропіленгліколь, титану діоксид, тальк.

Клініко-фармакологічна група: Блокатор кальцієвих каналів.

Селективний блокатор кальцієвих каналів II класу, похідне дигідропіридину. Гальмує надходження кальцію в кардіоміоцити і клітини гладкої мускулатури судин. Має антиангінальну дію. Знижує тонус гладкої мускулатури судин. Розширює коронарні і периферичні артерії, знижує загальний периферичний опір, артеріальний тиск і незначно - скоротливість міокарда, зменшує післянавантаження і потребу міокарда в кисні. Покращує коронарний кровотік. Практично не має антиаритмічну активність. Помірно знижує підвищений артеріальний тиск. Чи не пригнічує провідність міокарда.

Всмоктування і розподіл

Після вживання продукт швидко і практично повністю (в межах 90%) абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Cmax ніфедипіну в плазмі крові досягається через 0.5-2 ч. Прийом їжі знижує швидкість абсорбції, але не впливає на її величину. Зв'язування з білками плазми становить 92-98%.

Ніфедипін піддається ефекту "першого проходження". Швидко і повністю метаболізується в печінці з утворенням неактивних метаболітів шляхом окислення і гідролізу.

T1 / 2 складає 2-5 ч. Близько 70-80% дози виводиться у вигляді метаболітів з сечею та калом.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих з цирозом печінки відзначається збільшення біодоступності ніфедипіну. При порушеннях функції печінки або нирок зв'язування ніфедипіну з білками плазми знижується.

профілактика нападів стенокардії, в т.ч. ангіоспастичних (стенокардія Принцметала);

м'яка артеріальна гіпертензія;

ангіоспастичні порушення мозкового кровообігу;

спазм судин сітківки і внутрішнього вуха.

З боку серцево-судинної системи: можливі гіперемія шкірних покривів, відчуття тепла, тахікардія, артеріальна гіпотензія, периферичні набряки; не часто - брадикардія, шлуночкова тахікардія, асистолія, посилення нападів стенокардії.

З боку травної системи: нудота, печія, діарея; можливі збільшення активності трансаміназ печінки, виникнення внутрішньопечінкового холестазу (при довгому прийомі у великих дозах). З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль; можливі парестезії, болі в м'язах, тремор, легкі розлади зору, порушення сну (при довгому прийомі у великих дозах).

З боку системи кровотворення: в окремих випадках - лейкопенія, тромбоцитопенія. Алергічні реакції: може бути шкірний висип.

артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 90 мм рт.ст.);

шлуночкові тахікардії з розширеним комплексом QRS;

синдром WPW або LGL;

AV-блокада II і III ступеня;

тяжка серцева недостатність;

тяжкий аортальний стеноз;

висока сприйнятливість до ніфедипіну.

Адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування кордафен при вагітності не проводилося, тому застосування препарату в цей період не рекомендується. Оскільки ніфедипін виділяється з грудним молоком, слід уникати застосування кордафен в період лактації або припинити грудне вигодовування під час лікування.

При гострому інфаркті міокарда, тяжких порушеннях мозкового кровообігу, цукровому діабеті, порушеннях функції печінки і / або нирок, при злоякісній гіпертензії і гіповолемії, також у хворих, які перебувають на гемодіалізі, кордафен належить використовувати тільки в умовах клініки під строгим контролем лікаря. При появі на фоні лікування болю за грудиною кордафен належить відмінити.

У хворих з порушеннями функції печінки і / або нирок слід уникати застосування продукту у великих дозах. У хворих похилого віку більш вірогідне зменшення церебрального кровотоку через різку периферичної вазодилатації. Скасовувати продукт належить поступово, оскільки при раптовому припиненні прийому (особливо надалі тривалого лікування) можливий розвиток синдрому відміни. У період курсового лікування Не належить допускати вживання алкоголю внаслідок ризику надмірного зниження артеріального тиску; не рекомендується курити.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

На початку лікування слід уникати керування транспортними засобами та інших потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкої реакції. В процесі подальшого лікування ступінь обмежень визначають залежно від індивідуальної реакції пацієнта на продукт.

Симптоми: можливе посилення описаних побічних ефектів.

Посилення гіпотензивної дії кордафен спостерігається при одночасному використанні з бета-адреноблокаторами, діуретиками, іншими антигіпертензивними продуктами. Посилення антиангінального ефекту кордафен відзначається при одночасному використанні з нітратами (слід ретельно контролювати ЧСС і АТ).

При одночасному використанні кордафен і продуктів кальцію ефект ніфедипіну скорочується в зв'язку з антагоністичною взаємодією, обумовленим збільшенням концентрації іонів кальцію в екстрацелюлярний просторі.

Умови і періоді зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Період придатності - 4 роки.

Увага!
Перед застосуванням медикаменту "кордафен (Cordafen)" необхідно проконсультуватися з лікарем.
Інструкція надана виключно для ознайомлення з «кордафен (Cordafen)».