Кліндовіт - офіційна інструкція із застосування

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату

Торгова назва препарату. Кліндовіт ®

Міжнародна непатентована назва. клиндамицин

Лікарська форма. гель для зовнішнього застосування

склад
100 г гелю містять:
активна речовина: кліндаміцину фосфат в перерахунку на кліндаміцин - 1 г;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (ніпагін), алантоїн, динатрію лаурімінодіпропіоната токоферил фосфат, пропіленгліколь, макрогол-400 (поліетиленоксид-400), карбомер сополімер, карбомер інтерполімер, натрію гідроксид, вода очищена.

опис
Безбарвний, майже прозорий гель зі специфічним запахом. Допускається наявність опалесценции.

Фармакотерапевтична група. антибіотик-лінкозаміди

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Кліндаміцин - антибіотик групи лінкозамідов, активний відносно всіх штамів Propionibacterium acnes, мінімальна переважна концентрація (МПК) - 0,4 мкг / мл. Пригнічує синтез білків у мікробній клітці за рахунок взаємодії з 508-субодиницями рибосом.
Кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, але після нанесення на шкіру швидко гідролізується фосфатазою в протоках сальних залоз з утворенням кліндаміцину, який володіє антибактеріальною активністю. Після нанесення на шкіру кількість вільних жирних кислот на поверхні шкіри зменшується приблизно з 14 до 2%.
Фармакокінетика
Кліндаміцин швидко накопичується в комедонах, де має антибактеріальну активність. Середня концентрація антибіотика у вмісті комедонов після нанесення гелю значно перевищує показник мінімальної переважної концентрації для всіх штамів Propionibacterium acnes - збудника вугрового висипу. Після нанесення на шкіру 1% гелю кліндаміцину фосфату в плазмі крові і сечі визначаються дуже низькі концентрації кліндаміцину.

Показання до застосування
Препарат застосовують для лікування вугрового висипу (acne vulgaris).

Протипоказання
Гіперчутливість до кліндаміцину або лінкоміцину в анамнезі; хвороба Крона, виразковий і псевдомембранозний коліт (у тому числі в анамнезі).

З обережністю
Вік до 12 років (досвід застосування відсутній), період лактації.
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з алергією, а також при одночасному прийомі міорелаксантів.

Застосування при вагітності та в період лактації
Можливо накожное застосування гелю при вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. При необхідності застосування в період лактації рекомендується припинення грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози
Зовнішньо. Гель тонким шаром наносять на уражену область попередньо очищеної і висушеної шкіри 2-3 рази на добу.
Курс лікування: для отримання задовільних результатів лікування слід продовжувати протягом 6-8 тижнів, а при необхідності можна продовжити до 6 місяців.

Побічна дія
Препарат зазвичай добре переноситься, однак при місцевому застосуванні гелю можливе подразнення (в місці нанесення), печіння, свербіж, сухість шкіри, еритема, лущення, підвищене виділення шкірного сала, контактний дерматит. При розробці зможе призвести до розвитку псевдомембранозного ентероколіту.

Передозування
Відомості відсутні.

Взаємодія з іншими препаратами
Кліндаміцин і еритроміцин є антагоністами, внаслідок чого не рекомендується одночасне застосування цих антибіотиків.
Існує перехресна резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином. Може посилювати дію міорелаксантів, порушуючи нервово-м'язову передачу.

особливі вказівки
При застосуванні слід уникати контакту препарату з очима і порожниною рота, а після нанесення гелю необхідно вимити руки.

Форма випуску
Гель для зовнішнього застосування 1%.
По 30 г в тубі алюмінієвій. Кожна туба разом з інструкцією із застосування в пачці з картону.

Умови зберігання
При температурі від 15 до 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності
2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання
Без рецепта.