Йодбаланс - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер:

Торговельне патентований назву препарату: Йодбаланс ™ / (Jodbalance ™)

Міжнародна непатентована назва (МНН). калію йодид

Лікарська форма. таблетки

Склад 1 таблетка містить:

активна речовина: калію йодид - 130,8 або 261,6 мкг (що відповідає 100 або 200 мкг йоду).

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна,

опис
Плоскоциліндричні таблетки від майже білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. На одній стороні таблетки - ризику, на іншій стороні - гравіювання: ЕМ 33 (таблетки 100 мкг) або ЕМ 70 (таблетки 200 мкг).

Фармакотерапевтична група:

Тироксину синтезу регулятор йоду препарат.

Фармакологічна дія
Йод відноситься до життєвоважливі мікроелементів. Без йоду неможливе нормальне функціонування щитовидної залози, так як він є складовою частиною гормонів щитовидної залози, Тиреоїдні гормони беруть участь у регуляції обмінних процесів в організмі: білковому, жировому, вуглеводному і енергетичному; в розвитку всіх органів і систем, регулюють діяльність головного мозку, нервової та серцево-судинної системи, статевих і молочних залоз, ріст і розвиток дитини, формування його інтелектуальних здібностей. Особливо небезпечний дефіцит йоду для дітей, підлітків, вагітних і годуючих жінок.

Йодбаланс, будучи джерелом йоду, заповнює його дефіцит в організмі, перешкоджає розвитку йододефіцитних захворювань, запобігає розвитку зоба, пов'язаного з нестачею йоду в їжі; нормалізує розмір щитовидної залози у новонароджених, дітей, підлітків і дорослих.

Показання до застосування

профілактика ендемічного зобу;
профілактика рецидиву зоба після хірургічного видалення, а також після закінчення лікування зоба препаратами гормонів щитовидної залози;
лікування дифузного еутиреоїдного зоба у новонароджених, дітей, підлітків і дорослих пацієнтів молодого віку.

виражений тиреотоксикоз;
прихований тиреотоксикоз (при застосуванні доз, що перевищують 150 мкг / добу);
герпетиформний дерматит Дюринга;
токсична аденома, вузловий зоб при застосуванні в дозах більше 300 мкг / сут (за винятком передопераційної терапії з метою блокади щитоподібної залози); підвищена чутливість до йоду.

Йодбаланс не слід приймати при гіпотиреозі, за винятком тих випадків, коли розвиток останнього викликано вираженим дефіцитом йоду.

Призначення препарату слід уникати при терапії радіоактивним йодом, наявності або при підозрі на рак щитовидної залози.

Спосіб застосування та дози
Профілактика розвитку ендемічного зобу: Новонароджені і діти: 50-100 мкг йоду в день (1 / 2-1 таблетка Йодбаланс 100)

Підлітки і дорослі: 100-200 мкг йоду в день (1-2 таблетки Йодбаланс 100 або 1 / 2-1 таблетка Йодбаланс 200)

При вагітності та годуванні груддю: 200 мкг йоду в день (1 таблетка Йодбаланс 200 або 2 таблетки Йодбаланс 100)

Профілактика рецидиву зоба після хірургічного видалення або по завершенні курсу лікування препаратами гормонів щитовидної залози:

100-200 мкг йоду щодня (1-2 таблетки Йодбаланс 100 або '/ 2-1 таблетки Йодбаланс 200).

Лікування еутиреоїдного зоба:
Новонароджені, діти, підлітки, дорослі пацієнти молодого віку: 100-200 мкг йоду в день (1-2 таблетки Йодбаланс 100 або 1 / 2-1 таблетка Йодбаланс 200)

Добову дозу препарату слід приймати в один прийом, після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Застосування препарату з профілактичною метою проводиться протягом, як правило, декількох місяців або років, а часто - протягом усього життя.

Для лікування зоба у новонароджених у більшості випадків достатньо 2-4 тижнів; у дітей, підлітків і дорослих звичайно потрібно 6-12 місяців або більше. Тривалість лікування визначається лікарем.

Побічна дія
При профілактичному застосуванні Йодбаланс, а також при терапевтичному застосуванні у новонароджених, дітей і підлітків побічних дій, як правило, не спостерігається. Іноді зустрічаються алергічні реакції: шкірний висип, набряк Квінке.

Передозування
При тривалому застосуванні високих доз препарату (понад 300 мкг / добу) можливо розвинена * йод-індукованого гіпертиреозу (особливо у літніх пацієнтів, при наявності вузлової зоба або токсичної аденоми).

При терапії високими дозами йоду (більше 1 000 мкг на добу) в окремих випадках можуть розвиватися викликаються йодом зоб і гіпотиреоз.

Хронічна передозування може призвести до феномену «йодизму»: металевий присмак у роті, набряк і запалення слизових (риніт, кон'юнктивіт, гастроентерит, бронхіт); вугровий висип; дерматит; набряк слинних залоз; підвищення температури; дратівливість.

Ваімодсйствіе з іншими лікарськими препаратами
Ефективність лікування тиреостатиками при одночасному прийомі йоду знижується Перхлорат і тіоціонат калію пригнічують поглинання йоду щитовидною залозою. Прийом високих доз йоду та одночасне призначення кал і та зберігаючих діуретиків може призвести до розвитку гіперкаліємії.

Одночасне призначення терапії йодом у високих дозах і препаратами літію cпocoбcтвyeт розвитку зоба та гіпотиреозу.

особливі вказівки
Слід враховувати, що на тлі терапії препаратом у хворих з нирковою недостатністю можливий розвиток гіперкаліємії.

Форма випуску
Таблетки 100 і 200 мкг.

За 25 таблеток в поліпропілен / алюміній блістер або ПВХ / алюміній блістер; 2 або 4 блістери разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі 15-30 ° С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Умови відпустки: без рецепта.

Виробник
«Мерк КГаА», Німеччина.