Іріфрін - офіційна інструкція із застосування
Краплі очні [без консерванта]
склад
Кожен мл 2,5% розчину препарату містить:
Активний компонент: Фенілефринугідрохлорид - 25 мг,
Допоміжні речовини: Динатрію едетат, натрію метабісульфіт, лимонна кислота, натрію цитрату дигідрат, гіпромелоза, вода для ін'єкцій.
Опис: прозорий розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Фармакотерапевтична група:
Фармакодинаміка
Фенілефрин - симпатомиметик. Володіє вираженою альфа-адренергічної активністю.
При місцевому застосуванні в офтальмології викликає розширення зіниці, покращує відтік внутрішньоочної рідини і звужує судини кон'юнктиви.
Фенілефрин має виражену стимулюючу дію на постсинаптичні альфа-адренорецептори, чинить дуже слабкий вплив на бета-адренорецептори серця. Препарат має вазоконстрикторного дією, подібним дії норадреналіну (норадреналіну), при цьому у нього практично відсутня хронотропное і інотропну дію на серце. Вазопресорний ефект фенілефрину слабкіше, ніж у норадреналіну, але є більш тривалим. Викликає вазоконстрикцію через 30-90 секунд після інсталяції, тривалість 2-6 годин.
Після інсталяції фенілефрин скорочує дилататор зіниці і гладкі м'язи артеріол кон'юнктиви, тим самим, викликаючи розширення зіниці. Мідріаз настає протягом 10-60 хвилин після одноразового закапування. Триває після закапування 2,5% розчину і зберігається протягом 2 годин. Мідріаз, що викликається фенілефрином, не супроводжується циклоплегія.
Фармакокінетика
Фенілефрин легко проникає в тканини ока, пік концентрації в плазмі виникає через 10-20 хвилин після місцевого застосування. Фенілефрин виводиться нирками в незміненому вигляді (
Показання до застосування
- Іридоцикліт (для профілактики виникнення задніх синехій та зменшення ексудації з райдужної оболонки).
- Розширення зіниці при офтальмоскопії і інших діагностичних процедурах, необхідних для контролю стану заднього відрізка ока, при проведенні лазерних втручань на очному дні і витреоретинальной хірургії.
- Проведення провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закритокутову глаукому.
- Диференціальна діагностика поверхневої і глибокої ін'єкції очного яблука.
- Синдром «червоного ока» (для зменшення гіперемії та роздратованості слизової оболонки ока).
- Профілактика астенопии і спазму акомодації у пацієнтів з високою зоровим навантаженням.
- Лікування помилкової міопії (спазму акомодації) і профілактика прогресування справжньої міопії у пацієнтів з високою зоровим навантаженням.
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Вузькокутова або закритокутова глаукома.
- Артеріальна гіпертонія в поєднанні з ІХС, аневризмою аорти, атріовентрикулярною блокадою I - III ступеня, аритмією.
- Тахікардія.
- Цукровий діабет I типу в анамнезі.
- Постійний прийом інгібіторів моноамінооксидази, трициклічних антидепресантів, гіпотензивних препаратів.
- Додаткове розширення зіниці протягом хірургічних операцій у хворих з порушенням цілісності очного яблука, а також при порушенні сльозопродукції.
- Знижена маса тіла у новонароджених.
- Гіпертиреоз.
- Печінкова порфірія.
- Природжений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
- Період годування груддю.
Спосіб застосування та дози
При проведенні офтальмоскопії використовуються одноразові інсталяції 2,5% розчину Іріфрін ®. Як правило, для створення мидриаза досить введення 1 краплі 2,5% розчину Іріфрін ® в кон'юнктивальний мішок.
Максимальний мідріаз досягається через 15-30 хвилин і зберігається на достатньому рівні протягом 1-3 годин. У разі необхідності підтримки мідріазу протягом тривалого часу, через 1 годину можлива повторна інсталяція Іріфрін ®.
Для проведення діагностичних процедур:
- як провокаційного тесту у пацієнтів з вузьким профілем кута передньої камери і підозрою на закритокутову глаукому закопується 1 крапля препарату одноразово. Якщо різниця між значеннями внутрішньоочного тиску до закапування Іріфрін ® і після розширення зіниці становить від 3 до 5 мм рт. ст. то провокаційний тест вважається позитивним;
- для диференціальної діагностики типу ін'єкції очного яблука закопується 1 крапля препарату одноразово: якщо через 5 хвилин після закапування відзначається звуження судин очного яблука, то ін'єкція класифікується як поверхнева, при збереженні почервоніння ока необхідно ретельно обстежити пацієнта на наявність іридоцикліту або склерита, так як це свідчить про розширенні більш глибоко лежачих судин.
У школярів з міопією слабкому ступені для профілактики спазму акомодації в період високої зорової навантаження 1 крапля Іріфрін ® закопується ввечері перед сном, при прогресуючій міопії середнього ступеня 3 рази в тиждень увечері перед сном, при емметропіі - в денний час в залежності від навантаження.
При гіперметропії з тенденцією до спазму акомодації при високій зоровому навантаженні закопують ввечері Іріфрін ® в поєднанні з 1% розчином циклопентолату. При звичайній зоровому навантаженні закопують Іріфрін ® 3 рази на тиждень увечері перед сном. При лікуванні помилковою і істинної міопії 1 крапля Іріфрін ® закопується ввечері перед сном 2-3 рази в тиждень протягом місяця.
Побічна дія
місцеве
Кон'юнктивіт, кератит, періорбітальний набряк, біль в оці, печіння при інсталяції, сльозотеча, затуманення зору, подразнення, відчуття дискомфорту, збільшення внутрішньоочного тиску, блокування кута передньої камери (при звуженні кута), алергічні реакції, реактивна гіперемія.
Фенілефрин може викликати реактивний міоз на наступний день після застосування. Повторні інсталяції препарату в цей час можуть давати менш виражений мідріаз, ніж напередодні. Цей ефект частіше проявляється у літніх пацієнтів.
Внаслідок значного скорочення дилататора зіниці під впливом фенілефрину через 30-45 хвилин після інсталяції у волозі передньої камери ока можуть виявлятися частинки пігменту з пігментного листка райдужної оболонки. Суспензія в камерній волозі необхідно диференціювати з проявами переднього увеїту або з попаданням формених елементів крові у вологу передньої камери.
Системне
Контактний дерматит
З боку серцево-судинної системи:
Прискорене серцебиття, тахікардія, аритмія, підвищення артеріального тиску, шлуночкова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.
Передозування
Симптомами передозування є неспокій, нервозність, запаморочення, пітливість, блювота, прискорене серцебиття, слабке або поверхневе дихання.
При виникненні системної дії фенілефрину купірувати небажані явища можна шляхом використання альфа-адреноблокуючу засобів, наприклад, від 5 до 10 мг фентоламина внутрішньовенно. При необхідності ін'єкцію можна повторити.
Взаємодія з іншими препаратами
Мідріатичний ефект фенілефрину посилюється при використанні його в комбінації з місцевим застосуванням атропіну. Через посилення вазопресорного дії можливий розвиток тахікардії.
Застосування Іріфрін ® протягом 21 дня після припинення прийому хворим інгібіторів моноамінооксидази і трициклічнихантидепресантів має здійснюватися з обережністю, так як в цьому випадку є можливість неконтрольованого підйому артеріального тиску.
Вазопресорну дію адренергічних агентів може також потенціюватись при спільному застосуванні з трициклічними антидепресантами, бета-адреноблокаторами, резерпіном, гуанетидином, метилдопою і м-холіноблокатори.
Іріфрін ® може потенціювати пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі в результаті збільшення чутливості міокарда до симпатоміметиків і виникнення шлуночкової фібриляції.
Застосування спільно з іншими симпатоміметиками може збільшувати кардіоваскулярні ефекти фенілефрину. Застосування фенілефрину може викликати ослаблення супутньої гіпотензивної терапії і приводити до збільшення рівня артеріального тиску, тахікардії. Попередня інсталяція місцевих анестетиків може збільшувати системну абсорбцію і пролонгувати мідріаз.
Форма випуску
Краплі очні 2,5% (без консерванту). За 0,4 мл в одноразові тюбики-крапельниці. За 5 тюбиків-крапельниць в пакеті з ламінованого паперу. За 3 пакети з ламінованого паперу в пачку картонну разом з інструкцією із застосування.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С.
Чи не заморожувати.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей.