Інтравітреальне введення ранібізумаба, МНТК «мікрохірургія ока» ім

Керівництво Чебоксарского філії МНТК «Мікрохірургія ока» повідомляє:

Останнім часом почастішали випадки звернення до нас пацієнтів з ускладненнями після «безкоштовних» операцій, виконаних в інших клініках з приводу таких захворювань як: міопія, астигматизм, гіперметропія. Як правило, такі хворі направлялися в інші медичні установи посередницькою фірмою ТОВ «Наш партнер», на сайті працює під маркою «Гаряча лінія« Мікрохірургія ока ». Звертаємо увагу, що ця фірма крім комп'ютера, ніякого іншого обладнання не має і медичною організацією не є, а також не має відношення до МНТК «Мікрохірургія ока». Те, що пропонується цією фірмою пацієнтам - це застаріла технологія корекції зору.

Інтравітреальне введення ранібізумаба (Луцентіса)

Ранібізумаб (Луцентіс) - Fab-фрагмент рекомбінантного моноклонального антитіла до ендотеліального фактора росту (VEGF), ефективно пригнічує проліферацію ендотеліальних клітин, неоваскуляризації сітківки і зменшує проникність судин.

В даний час накопичений величезний світовий досвід застосування Луцентіса при різній окулярної патології.

Ранібізумаб (Луцентіс) рекомендований для лікування:

- миопической хориоидальной неовакулярізаціі

Ін'єкції препарату Луцентіс виконуються щомісячно і тривають до досягнення максимальної стабільної гостроти зору, яка визначається на трьох послідовних щомісячних візити на тлі введення препарату. Лікування поновлюється в разі зниження гостроти зору на 1 і більше рядків (≥5 букв), яка визначається для моніторингу та триває до досягнення стабільної гостроти зору також на трьох послідовних щомісячних візити.

Терапія препаратом Луцентіс може поєднуватися із застосуванням лазерної коагуляції (ЛК) у пацієнтів з ДМО і макулярною набряком на тлі оклюзії вен сітківки (в тому числі у пацієнтів з попереднім використанням ЛК). При призначенні обох методів терапії протягом одного дня, препарат Луцентіс вводиться через як мінімум 30 хвилин після ЛК.

Ін'єкцію препарату в склоподібне тіло проводиться в асептичних умовах операційної кімнати, які включають обробку рук медичних працівників, використання стерильних рукавичок, серветок, векорасшірітеля та іншого необхідного хірургічного інструментарію.

Перед введенням препарату проводиться відповідна дезінфекція шкіри повік і області навколо очей, анестезія кон'юнктиви і инстилляция протимікробних препаратів широкого спектра. Протимікробні препарати (антибіотики або антисептики) слід закапувати в кон'юнктивальний мішок 3 рази на добу протягом 3-х днів до і після введення препарату.

Препарат Луцентіс вводиться в склоподібне тіло в 3,5-4 мм ззаду від лімба, обсяг введеного препарату становить 0,05 мл. За один сеанс введення препарату Луцентіс проводять тільки в одне око. В післяопераційному періоді призначається инстилляция протівмікробних препаратів протягом 1 тижня.

Протипоказання для введення препарату

підвищена чутливість до ранібізумаба або будь-якого іншого компоненту препарату

підтверджені або підозрювані інфекції ока або інфекційні процеси періокулярной локалізації

вагітність і період лактації.

Інтравітреальне введення Озурдекса

Озурдекс - імплантат для інтравітреального введення, що містить дексаметазон 0,7 мг з використанням системи доставки препарату, вміщеній в спеціально розроблений одноразовий аплікатор для інтравітреального введення. Система доставки препарату є не що містить консервантів інтравітреального полімерний матрикс (сополімер молочної та гліколевої кислот), який поступово розпадається до Н2 О і СО 2. що сприяє поступовому вивільненню лікарської речовини і тривалого терапевтичного ефекту.

Дексаметазон, будучи сильнодіючою глюкокортікоїдним засобом, пригнічує запалення, знижуючи вираженість набряку, відкладення фібрину, проникність капілярів і міграцію фагоцитів до місця запалення. Фактор росту ендотелію судин (VEGF) - цитокін, що виявляється в підвищених концентраціях в області макулярного набряку, є потужним активатором судинноїпроникності. Було показано, що кортикостероїди пригнічують експресію VEGF, а також запобігають вивільненню простагландинів, деякі з яких є медіаторами макулярного набряку.

Згідно з даними клінічних досліджень Озурдекс сприяє поліпшенню гостроти зору і зниження ризику втрати зору у пацієнтів з макулярною набряком внаслідок оклюзії центральної вени сітківки або її гілок. У клінічних дослідженнях отримані дані, що підтверджують безпеку застосування препарату Озурдекс. В даний час використовується дозування дексаметазону 0,7 мг. Максимальний ефект спостерігається через 2 місяці після введення препарату. Потім настає фаза поступового зниження терапевтичної активності з досягненням вихідного рівня гостроти зору до 6-го місяця після введення препарату. Динаміка функціональних і анатомічних показників після повторного введення дексметазона практично не відрізнялися від показників першого введення. Дані дослідження GENEVA довели, що більш ранній початок лікування призводить до кращих функціональним і анатомічним результатами: гострота зору була вище у тих пацієнтів, яким Озурдекс вводили протягом перших 90 днів після появи макулярного набряку, в порівнянні з результатами при більш пізньому початку терапії.

Застосування дексаметазону приводило до підвищення рівня внутрішньоочного тиску до другого місяця: підвищення вище 25 мм рт. ст. виявлено у 12,6% пацієнтів, до 35 мм рт. ст. і вище - в 2-3% випадків після першого введення препарату. Нормалізації офтальмотонуса вдалося досягти за допомогою антіглаукоматозних гіпотензивних крапель у всіх пацієнтів. Після повторного введення Озурдекса збільшилася (в порівнянні з першим введенням) частота прогресування катаракти - 29,8 і 10,8% відповідно.

Показання для інтравітреального введення Озурдекса

- макулярної набряк на тлі оклюзії центральної вени сітківки та її гілок

- підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин препарату

- гостра або потенційна очна або періокулярного інфекція, включаючи більшість вірусних захворювань рогівки і кон'юнктиви, в тому числі активний епітеліальний герпетичний кератит (деревовидний кератит), сироваткова хвороба, вітряна віспа, мікобактеріальні інфекції та грибкові захворювання

- розвинена глаукома (при недостатній ефективності медикаментозної терапії)

- афакия (відсутність кришталика).

Лікування хворих проводиться в 2 фази: фаза стабілізації (щомісячні ін'єкції з метою купірування ознак активності захворювання) і фаза підтримки. Фаза підтримки проводиться при щомісячному моніторингу та режимі терапії за потребою для збереження отриманої гостроти зору при меншій кількості повторних ін'єкцій.

Показаннями для повторних інтравітреальних введень Луцентіса є: зниження гостроти зору на одну сходинку; збільшення товщини сітківки, пов'язане з інтра- та субретінальной накопиченням рідини (≥50мкм за даними оптичної когерентної томографії); свіжі геморагії на очному дні; знову з'явилися або персистуючі зони дифузії барвника за даними флюоресцентної ангіографії.

Діабетичний макулярної набряк

У лікування ДМО проведено велику кількість незалежних і реєстраційних досліджень, в яких була доведена ефективність інтравітреального введення Луцентіса в порівнянні з лазерним лікуванням сітківки (ЛКС).

За даними дослідження DRCR.net також доводиться перевага комбінованого лікування ЛУЦЕНТІС і ЛКС в порівнянні з монотерапією лазером. В кінці першого року досліджень прибавка в гостроті зору в групі Луцентіса склала + 9.0 букв проти +3,0 букв в групі ЛКС. До того ж відзначено менше прогресування діабетичної ретинопатії в групі Луцентіса (˂5% очей спрогрессіровалі) у вигляді розвитку гемофтальма і поява пролиферативного процесу.

Інтравітреальне введення Луцентіса за даними дослідження RIDE і RISE призводить до зниження ризику прогресування діабетіческойретінопатіі (вітреальной крововиливи, тракционная відшарування сітківки, неоваскулярная глаукома) у пацієнтів з ДМО в порівнянні з групою імітації ін'єкції, а також призводить до регресу діабетичних змін у даної групи пацієнтів.

Серед пацієнтів, які перенесли окклюзирующие захворювання вен сітківки, протягом найближчих 12 років кожен п'ятий (26%) помирає від гострого ІМ, а кожен 18 (5,3%) - від цероброваскулярних захворювань. Це змушує замислитися над тим, що тромбоз ЦВС в ряді випадків є першим сигналом, що свідчить про високий ризик інших тромбоемболічних процесів.

Макулярної набряк - найбільш часте ускладнення ретінальних венозних оклюзій. Набряк, що не піддався розсмоктуванню протягом 3х місяців, викликає вторинну дистрофію сітківки і часто ускладнюється утворенням епіретінальних фіброзу. Скорочення епіретінальних мембран може призводити до розриву зовнішньої стінки центральної кісти сітківки, появі дірчастого дефекту в макуле і необоротного зниження зору.

Пріоритетним методом лікування макулярного набряку при оклюзії вен сітківки є систематичне інтравітреальне введення препаратів групи глюкокортікостеройдов і / або інгібіторів VEGF (ранібізумаба).

В даний час в Україні дозволений до застосування препарат Озурдекс. Результати дослідження показали, що застосування Озурдекса призводить до швидкого достовірного дозозалежного підвищення гостроти зору і зменшення товщини сітківки в центральній зоні (рис. 4). Однак, як використання будь-якого гормонального препарату введення Озурдекса пов'язано з ризиком прогресування катаракти і підвищенням внутрішньоочного тиску.

Ефективність, безпека і методики введення ранібізумаба вивчалися в етапних рандомізованих дослідженнях CRUISE, HORIZON, RETAIN. Багаторічне застосування препарату Луцентіс у пацієнтів з макулярною набряком на тлі оклюзії ЦВС показало, що багаторазове введення ранібізумаба у частини пацієнтів може не тільки значно поліпшити гостроту зору, але і підтримувати отримані результати у даного контингенту пацієнтів протягом всього періоду лікування. У випадках зі стабільно хорошими функціональними і анатомічними показниками треба було в середньому по 4,5 ін'єкції ранібізумаба в рік протягом перших двох років, 3,6 ін'єкції на 3-му році, і 3,3 ін'єкції в останній, четвертий, рік спостереження.

Малюнок 1. Фото очного дна пацієнта з віковою макулярною дегенерацією. А- волога форма ВМД. В- суха форма ВМД.

Малюнок 2. Фото очного дна цього ж пацієнта через 2 роки: прогресування ВМД на обох очах.

Малюнок 3. Фото очного дна пацієнтів з діабетичною ретинопатією в поєднанні з дифузним (А) і змішаним (Б) макулярною набряком.

Малюнок 4. Фото очного дна пацієнта з оклюзією центральної вени сітківки. А - до початку лікування. Б - після лікування Озурдексом, зберігається залишковий набряк сітківки в макулярній області.