Хлое, тбл п

опис
Відгуки (193)
Інші форми (1)
З цим товаром купують (5)
Синоніми (3)

Опис і інструкція: до "Хлое. Тбл п / о №28"

Фармакодинаміка
Комбінований нізкодозірованний монофазний пероральний контрацептивний препарат з антиандрогенной активністю. Механізм дії обумовлений входять до його складу антиандрогенним препаратом стероїдного будови - ципротерону ацетатом і пероральним естрогеном - етинілестрадіолом. Ципротерону ацетат має здатність конкурентно зв'язуватися з рецепторами природних андрогенів (тестостерон, дигідроепіандростерон, андростендіон і ін.), Що утворюються в невеликих кількостях в організмі жінок, головним чином, в надниркових залозах, яєчниках і шкірі. Блокуючи рецептори андрогенів в органах-мішенях, зменшує явища андрогенізації у жінок (за рахунок порушення процесів, опосередковуваних гормон-рецепторними комплексами на рівні основних внутрішньоклітинних механізмів). Таким чином, стає можливим лікування захворювань, обумовлених підвищеним утворенням андрогенів або специфічною чутливістю до цих гормонів.
На тлі прийому Хлое знижується посилена діяльність сальних залоз, яка грає важливу роль у виникненні вугрів і себореї. Через 3-4 місяці терапії це зазвичай призводить до зникнення наявної висипу. Надмірна жирність волосся та шкіри зникає ще раніше. Також зменшується випадання волосся, часто супроводжує себорею.
Терапія Хлое у жінок репродуктивного віку зменшує клінічні прояви легких форм гірсутизму; однак, ефект від лікування слід очікувати тільки після декількох місяців застосування.
Поряд з антиандрогенними властивостями, ципротерону ацетат має гестагенну активністю, що імітує властивості гормону жовтого тіла. Він, як і інші лікарські засоби з гестагенами активністю, пригнічує секрецію гіпофізом гонадотропних гормонів і гальмує овуляцію, що обумовлює його контрацептивний ефект.
Етинілестрадіол посилює центральні та периферичні впливу ципротерону ацетату на овуляцію, зберігає високу в'язкість слизу, що утрудняє проникнення сперматозоїдів в порожнину матки і сприяє забезпеченню надійного контрацептивного ефекту.
На тлі прийому препарату цикл стає більш регулярним, рідше спостерігаються хворобливі менструації, зменшується інтенсивність кровотечі, в результаті чого знижується ризик залізодефіцитної анемії.

Фармакокінетика

ципротерону ацетат

всмоктування
Після прийому Хлое ципротерону ацетат повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ). Після прийому всередину 1 таблетки Хлое максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 1.6 ч і складає 15 нг / мл. Біодоступність становить 88%.

розподіл
Ципротерону ацетат практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові, приблизно 3.5-4% перебуває у вільному стані. Оскільки зв'язування з білками неспецифічно, зміни рівня глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), не впливають на фармакокінетику ципротерону ацетату. З грудним молоком виділяється до 0.2% дози ципротерону ацетату.

Метаболізм і виведення
Фармакокінетика ципротерону ацетату двухфазна, період напіввиведення (T1 / 2) становить 0.8 ч і 2.3 сут відповідно для першої та другої фази. Загальний плазмовий кліренс становить 3.6 мл / хв / кг. Біотрансформується шляхом гідроксилювання і кон'югированія, основний метаболіт - 15b-гідроксильне похідне. Виводиться переважно у вигляді метаболітів нирками і через кишечник у співвідношенні 1: 2, невелика частина - в незміненому вигляді через кишечник. T1 / 2 для метаболітів ципротерону ацетату становить 1.8 сут.

етинілестрадіол

всмоктування
Після прийому Хлое етинілестрадіол швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту. У процесі всмоктування і "першого проходження" через печінку етинілестрадіол піддається інтенсивному метаболізму, що обумовлює біодоступність рівну приблизно 45%, і її значну індивідуальну варіабельність. Після прийому всередину 1 таблетки Хлое Cmax складає приблизно 80 пг / мл і досягається через 1.7 ч.

розподіл
Зв'язок з білками (альбуміном) плазми крові висока (2% знаходяться в плазмі у вільному вигляді). C грудним молоком виділяється до 0.02% дози етинілестрадіолу. Етинілестрадіол збільшує печінковий синтез ГСПС і кортикостероїд-зв'язуючого глобуліну (КСГ) під час безперервного прийому. На тлі лікування Хлое концентрація ГСПС в сироватці підвищується з приблизно 100 нмоль / л до 300 нмоль / л, і сироваткова концентрація КСГ збільшується з приблизно 50 мкг / мл до 95 мкг / мл.
Метаболізм і виведення
Фармакокінетика етинілестрадіолу двухфазна, з T1 / 2 1-2 ч і приблизно 20 год відповідно. Плазмовий кліренс - близько 5 мл / хв / кг. Етинілестрадіол виводиться з організму у вигляді метаболітів; близько 40% - нирками, 60% - через кишечник.

контрацепція у жінок з явищами андрогенизации;
андрогенозалежні захворювання у жінок: вугри (особливо їх виражені форми, що супроводжуються себореєю, запальними явищами з утворенням вузлів / папульозно-пустульозні вугри, вузликово-кістозні вугри /), андрогенна алопеція і легкі форми гірсутизму.

тромбози і тромбоемболії, в т.ч. в анамнезі (тромбози глибоких вен, тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, цереброваскулярні порушення);
стану, що передують тромбозу (в т.ч. транзиторні ішемічні атаки, стенокардія);
артеріальна гіпертензія;
цукровий діабет, ускладнений мікроангіопатіями;
наявність тяжких або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу;
захворювання або виражені порушення функції печінки;
пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
гормонозалежні злоякісні пухлини, в т.ч. пухлини молочної залози чи статевих органів (в т.ч. в анамнезі);
маткові кровотечі неясної етіології;
панкреатит (у т.ч. в анамнезі), якщо він супроводжувався тяжкою гіпертригліцеридемією;
наявність в анамнезі мігрені, яка супроводжувалася вогнищевою неврологічною симптоматикою;
лактація;
вагітність або підозра на неї;
вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора);
серповидно-клітинна анемія;
ідіопатична жовтяниця або свербіж під час колишньої вагітності;
отосклероз з погіршенням під час вагітності;
вік старше 40 років;
гіперпролактинемія;
підвищена чутливість до компонентів препарату.

Якщо будь-які з цих станів розвиваються вперше на тлі прийому Хлое. препарат повинен бути негайно скасований.

З обережністю - епілепсія, депресія, виразковий коліт, захворювання печінки і жовчного міхура, міома матки, мастопатія, хорея, тетанія, порфірія, розсіяний склероз, варикозне розширення вен, туберкульоз, захворювання нирок, підлітковий вік (без регулярних овуляторних циклів).

Хлое приймають всередину по 1 таблетці на добу. Таблетку приймають, не розжовуючи, і запивають невеликою кількістю рідини. Час прийому препарату не грає ролі, однак наступний прийом слід проводити в один і той же обраний годину, краще після сніданку або вечері.
Прийом Хлое починають в 1-й день циклу, використовуючи таблетку відповідного дня тижня з календарної упаковки.
Щоденний прийом препарату здійснюють, використовуючи таблетки з календарної упаковки послідовно у напрямку нанесеної на фольгу стрілки, поки не будуть прийняті всі таблетки. Після закінчення прийому всіх 21 таблетки жовто-оранжевого кольору з календарної упаковки, необхідно в наступні 7 днів приймати залишилися таблетки білого кольору. Протягом останніх 7 днів лікувального циклу (28 днів), повинна виникнути менструація (кровотеча в результаті відміни лікування). Менструація зазвичай починається через 2 -
3 дні після 21-го дня циклу лікування препаратом Хлое. Наступну упаковку необхідно починати на наступний день після повністю завершеного прийому таблеток з попередньої упаковки, незалежно триває кровотеча чи ні.

При переході з комбінованих пероральних контрацептивів прийом Хлое слід починати на наступний день після прийому останньої таблетки з активними компонентами попереднього препарату, але ні в якому разі не пізніше наступного дня після звичайної 7-денної перерви в прийомі (для препаратів, що містять 21 таблетку). Далі за описаною вище схемою. Якщо пацієнтка приймала попередній контрацептив щодня протягом 28 днів, прийом Хлое слід почати після прийому останньої неактивної таблетки.

При переході з контрацептивів, що містять тільки гестагени ( "міні-пили"), Хлое можна почати застосовувати без перерви. При використанні ін'єкційних форм контрацептивів Хлое починають приймати з дня, коли повинна бути зроблена наступна ін'єкція. При переході з імплантату - у день його видалення. У всіх випадках необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших
7 днів прийому препарату.

Після аборту в I триместрі вагітності жінка може почати прийом препарату негайно. У цьому випадку жінка не потребує додаткових методах контрацепції.

Після пологів або аборту в II триместрі вагітності прийом препарату слід починати на 21-28 день. Якщо прийом розпочато пізніше, необхідно використовувати додатково бар'єрний метод контрацепції протягом перших 7 днів прийому препарату.
Якщо жінка жила статевим життям в період між пологами або абортом і початком прийому Хлое, то спочатку слід виключити вагітність або треба дочекатися першої менструації.

Пропущену таблетку жінка повинна прийняти якомога швидше, наступна таблетка приймається в звичайний час. При запізненні менше 12 ч надійність контрацепції не знижується. Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 годин, то надійність контрацепції може бути знижена.
Якщо запізнення в прийомі таблеток склало більше 12 ч (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 ч) під час першої та другої тижні прийому препарату, то жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно). Наступна таблетка приймається в звичайний час. Додатково слід використовувати бар'єрний метод контрацепції протягом наступних 7 днів.
Якщо запізнення в прийомі таблетки склало більше 12 ч (інтервал з моменту прийому останньої таблетки більше 36 ч) під час третього тижня прийому препарату, то жінка повинна прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, як тільки згадає (навіть якщо це означає прийом двох таблеток одночасно ). Наступна таблетка приймається в звичайний час. Крім того, прийом таблетки з нової упаковки повинен бути початий, як тільки закінчиться поточна упаковка, тобто без перерви. Найімовірніше, що у жінки не буде кровотечі відміни до кінця другої упаковки, але у неї можуть спостерігатися мажучі кров'янисті виділення або проривна маткова кровотеча в дні прийому таблеток.
Якщо у жінки була блювота в межах від 3 до 4 годин після прийому препарату, абсорбція активних речовин може бути неповною. В цьому випадку необхідно орієнтуватися на рекомендації при пропуску таблетки.

Для того, щоб відстрочити початок менструації, жінка повинна продовжити прийом таблеток з нової упаковки препарату відразу після того, як вжито всіх таблетки з попередньої, без перерви в прийомі. Таблетки з цієї нової упаковки можуть прийматися так довго, як бажає жінка (до тих пір, поки упаковка не закінчиться). На тлі прийому препарату з другої упаковки у жінки можуть відзначатися мажучі виділення або проривні маткові кровотечі. Слід почати прийом таблеток з наступної упаковки після завершення прийому всіх 28 таблеток.

Для того, щоб перенести день початку менструації на інший день тижня, жінці слід вкоротити найближчий перерву в прийомі таблеток на стільки днів, на скільки вона хоче. Чим коротше інтервал, тим вище ризик, що у неї не буде кровотечі відміни і, в подальшому, будуть мажучі кров'янисті виділення і проривні кровотечі під час прийому другої упаковки (так само як у випадку, коли вона хотіла б відстрочити початок менструації).

При лікуванні гіперандрогенних станів тривалість прийому визначається тяжкістю захворювання. Після зникнення симптомів рекомендується приймати препарат, по крайней мере, ще 3-4 міс. У разі появи рецидиву через кілька тижнів або місяців після завершення курсу можна провести повторну терапію препаратом Хлое.

З боку ендокринної системи: в окремих випадках - набухання, хворобливість, збільшення і виділення з молочних залоз, підвищення маси тіла.
З боку статевої системи: в окремих випадках - міжменструальнікровотечі, зміни піхвового секрету, зміна лібідо.
З боку центральної нервової системи: в окремих випадках - головний біль, мігрень, зниження настрою.
З боку травної системи: в окремих випадках - нудота, блювота, біль у шлунку.
Інші: в дуже рідкісних випадках - погана переносимість контактних лінз, набряк повік, порушення зору, кон'юнктивіт, зниження слуху, алергічні реакції, тромбофлебіт, тромбоемболія, генералізований свербіж, жовтяниця, поява пігментних плям на обличчі (хлоазма).
Перераховані побічні ефекти можуть розвиватися в перші кілька місяців прийому Хлое і зазвичай зменшуються з часом.

Симптоми: нудота, блювання, невелике вагінальна кровотеча.
Лікування: проводять симптоматичну терапію. Специфічного антидоту немає.

При одночасному застосуванні Хлое з індукторами печінкових ферментів (гидантоинами, барбітуратами, примидоном, карбамазепіном і рифампіцином; а також, можливо, з окскарбазепіном, топираматом, фелбаматом і гризеофульвіном) підвищується кліренс етинілестрадіолу і ципротерону, що може привести до проривних маткових кровотеч або зниження надійності контрацепції.
При одночасному застосуванні з ампіциліном, рифампіцином і тетрациклінами контрацептивна надійність Хлое знижується.

Якщо у жінок з гирсутизмом симптоми розвинулися недавно або значно посилилися, при проведенні диференціального діагнозу слід враховувати інші причини, такі як андрогенпродуцірующей пухлина, вроджена дисфункція кори надниркових залоз.
На тлі прийому Хлое іноді можуть відзначатися нерегулярні кровотечі (мажучі виділення або проривні кровотечі), особливо протягом перших місяців терапії.
Тому оцінку будь-яких нерегулярних кровотеч слід проводити тільки після періоду адаптації, що становить приблизно 3 циклу.
Якщо нерегулярні кровотечі повторюються або розвиваються після попередніх регулярних циклів, то повинні бути розглянуті негормональні причини і здійснені адекватні діагностичні заходи для виключення злоякісних новоутворень або вагітності. Вони можуть включати діагностичне вишкрібання.
У деяких випадках кровотеча відміни може не розвиватися під час перерви в прийомі таблеток. При нерегулярному прийомі таблеток або при відсутності двох менструальноподібні кровотеч поспіль слід виключити вагітність до продовження прийому препарату.
Можлива зміна результатів шкірних алергічних проб, зниження концентрації лютеїнізуючого гормону (ЛГ) і фолікулостимулюючого гормону (ФСГ). У зв'язку з тим, що контрацептивний дію в повній мірі проявляється до 7 дня від початку прийому препарату, в перший тиждень рекомендуються додаткові негормональні методи контрацепції.
Призначення після пологів рекомендується не раніше, ніж пройде перший нормальний менструальний цикл.
Лікування необхідно негайно припинити за 3 місяці до планованої вагітності і орієнтовно за 6 тижнів до запланованого хірургічного втручання, при тривалій іммобілізації.
При діареї і блювоті контрацептивний ефект знижується (не припиняючи приймання препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції).
Жінки, що палять, що приймають гормональні контрацептивні лікарські засоби, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості викурених сигарет (особливо у жінок старше 30 років).

Умови та термін зберігання

Зберігати при температурі не вище 25ºС у недоступному для дітей місці! Термін придатності 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання.