Гісталонг інструкція із застосування препарату

Показання до застосування препарату гісталонг

Алергічний риніт, кон'юнктивіт, кропив'янка, набряк Квінке та ін. Алергічні захворювання.

Форма випуску препарату гісталонг

таблетки 10 мг; упаковка контурна чарункова 10 пачка картонна 2;

таблетки для дітей діспергіруемие 5 мг; упаковка контурна чарункова 10 з мірної ложкою (ложечкою) пачка картонна 2;

склад
1 таблетка містить астемізолу 10 мг; в блістері 10 шт. в картонній пачці 2 упаковки.

1 таблетка Диспергованість, ароматизована для дітей - 5 мг; в блістері 10 шт. (В комплекті з мірною ложкою), в картонній пачці 2 упаковки.

Фармакодинаміка препарату гісталонг

Блокатор гістаміну H1-рецепторів II покоління, похідне піперидину. Чинить антигістамінну дію, яка зумовлена ​​конкуренцією з гістаміном за ділянки зв'язування з H1-рецепторами на ефекторних клітинах.
Попереджає виникнення і полегшує перебіг алергічних реакцій. Зменшує свербіж і ексудацію.
Практично не має антихолінергічну активність, не чинить седативного дії.

Фармакокінетика препарату гісталонг

Після прийому всередину астемізол швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту, абсорбція зменшується в присутності їжі. Піддається інтенсивному метаболізму при "першому проходженні" через печінку. Метаболізм астемизола в печінці відбувається за участю ферментної системи цитохрому P450, головним чином ізоферменту CYP3A4 і в меншій мірі - ізоферментів CYP2D6 і CYP2A6. Css в плазмі астемизола і його метаболітів досягається протягом 4-8 тижнів. Десметіластемізол, головний метаболіт астемизола, володіє антигістамінну активність.
Зв'язування незмінного астемизола з білками плазми становить 96%. Практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
T1 / 2 астемізолу і його метаболітів в рівноважному стані становить 19 днів. Астемізол виводиться в формі метаболітів з сечею і через кишечник.

Використання препарату гісталонг під час вагітності

Адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування астемізолу при вагітності не проведено. В експериментальних дослідженнях було виявлено ембріотоксичну дію астемизола.
Невідомо, чи виділяється астемізол з грудним молоком у людини. В експериментальних дослідженнях встановлено, що астемізол виділяється з молоком у лактуючих собак.
Слід мати на увазі, що метаболіти астемизола можуть залишатися в організмі матері до 4 місяців після припинення терапії.

Протипоказання до застосування препарату гісталонг

Порушення функції печінки, порушення серцевого ритму (аритмії типу "пірует"), одночасне застосування азольного протигрибкових засобів, антибіотиків групи макролідів (за винятком азалідів азитроміцину), селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, інгібіторів ВІЛ-протеази, хінідину в терапевтичних дозах, дитячий вік до 2 років, вагітність, період лактації, підвищена чутливість до астемизолу.

Побічні дії препарату гісталонг

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - нудота, запаморочення.
З боку серцево-судинної системи: можливі шлуночкові аритмії (включаючи аритмії типу "пірует").
Інші: підвищення апетиту, тенденція до збільшення маси тіла.

Спосіб застосування та дози препарату гісталонг

Дорослим і дітям старше 12 років - 10 мг 1 раз / Дітям у віці 6-12 років - 5 мг 1 раз /, 2-6 років - 200 мкг / кг 1 раз /

Взаємодії препарату гісталонг з іншими препаратами

При одночасному застосуванні астемізолу та ітраконазолу, кетоконазолу та інших протигрибкових засобів похідних імідазолу і триазолу, макролідів кларитроміцину, еритроміцину, тріацетолеандоміціна, терфенадину, інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, інгібіторів ВІЛ-протеази (ритонавір, індинавір) підвищується ризик розвитку шлуночкових аритмій внаслідок порушення метаболізму астемізолу в печінки і підвищення його концентрації в плазмі крові.

Запобіжні заходи при прийомі препарату гісталонг

З обережністю слід застосовувати при подовженні інтервалу QT (на ЕКГ), гіпокаліємії, виражених порушеннях функції печінки.

Особливі вказівки при прийомі препарату гісталонг

Слід уникати застосування астемізолу у пацієнтів з вродженим подовженням інтервалу QT на ЕКГ, при гіпокаліємії і інших порушеннях електролітного балансу, а також у хворих, які одночасно приймають лікарські засоби, здатні подовжувати інтервал QT, викликати порушення електролітного балансу, з антиаритмічними засобами, трициклічними антидепресантами, хініном , антипсихотичними засобами, цизапридом, соталолом, діуретиками, з препаратами, які інгібують ізофермент CYP3A4 в печінці.
Якщо на тлі прийому астемизола спостерігаються синкопе, слід припинити застосування астемізолу і обстежити пацієнта для виявлення потенційних порушень серцевого ритму.
Є повідомлення про те, що в окремих випадках на тлі застосування астемізолу спостерігалися ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, фотосенсибілізація, свербіж, висипи, анафілактоїдні реакції. В одиничних випадках на тлі застосування астемізолу спостерігалися судоми, парестезії, порушення настрою, безсоння, кошмарні сновидіння, біль у м'язах, біль у суглобах, набряки, підвищення трансаміназ печінки, гепатит. У більшості випадків прямий зв'язок появи цих симптомів з прийомом астемизола не встановлена.
При передозуванні (понад 30 мг /) спостерігалися зупинка дихання і шлуночкові аритмії.

Умови зберігання препарату гісталонг

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності препарату гісталонг

Належність препарату гісталонг до ATX-класифікації:

R Дихальна система