Гелофузин - офіційна інструкція із застосування

опис:
прозорий розчин від блідо-жовтого до жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група:

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Гелофузин - 4% розчин сукцінілірованного желатину (також відомий, як модифікований рідкий желатин) для внутрішньовенного введення середня молекулярна маса яких 23 200 дальтон. Він має колоїдно-осмотичний тиск 34 мм Hg. Ізоелектрична точка досягається при рН 4,5. Негативні заряди, що виникають в молекулі в результаті сукцінілірованія, призводять до збільшення молекули в розмірах і, таким чином, формуються більш об'ємні білкові ланцюги, ніж несукцінілірованние, при збереженні молекулярної маси. В результаті Гелофузин надає достатній волемічний ефект протягом 3-4 годин.
Терапевтична дія:
Гелофузин заміщає недолік обсягу внутрішньосудинної рідини, викликаний крово- або плазмопотерей. Таким чином, середній артеріальний тиск, лівошлуночкова діастолічний тиск, серцевий систолічний об'єм, серцевий індекс, доставка кисню і діурез збільшуються.
Механізм дії:
Колоїдно-осмотичний тиск розчину визначає ступінь вираженості початкового ефекту. Тривалість дії залежить від швидкості деградації і екскреції колоїду. Волемічний ефект Гелофузину еквівалентний введеному кількості розчину. Оскільки Гелофузин - плазмозаместітелі, він не володіє ефектом збільшення обсягу плазми. Втрата протеїнів плазми трохи заповнюється Гелофузину.

Фармакокінетика
розподіл:
Після введення Гелофузин швидко розподіляється переважно в внутрисосудистом просторі, можливий вихід незначної кількості в інтерстиціальний простір. Немає підтверджень того, що Гелофузин відкладається в ретикуло-ендотеліальної системи або де-небудь в організмі.
Метаболізм / виведення:
В основному Гелофузин виводиться через нирки. Лише невеликі кількості виводяться через кишечник і не більше 1% метаболізується. Маленькі молекули виводяться безпосередньо шляхом гломерулярної фільтрації, тоді як великі молекули спочатку піддаються протеолітичної деградації в печінці, а потім також виводяться через нирки. Протеолітичний метаболізм адаптується настільки легко, що навіть в умовах ниркової недостатності ніякої акумуляції желатину не спостерігається. Після введення з метою заміщення обсягу плазми період напіввиведення Гелофузину з інтраваскулярного простору становить 4 - 5 годин.
Фармакокінетика при особливих клінічних станах:
Період напіввиведення Гелофузину з плазми може бути пролонгований у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (швидкість клубочкової фільтрації <0,5 мл/мин).

Показання до застосування
Як колоїдного плазмозамінної кошти в наступних випадках:

профілактика і лікування абсолютної та відносної гіповолемії (наприклад, внаслідок геморагічного або травматичного шоку, пери-операційної втрати крові, опіків, сепсису)

профілактика гіпотензії (наприклад, у зв'язку з проведенням епідуральної або спінальної анестезії)

гемодилюция

екстракорпоральне кровообіг (апарат серце-легені, гемодіаліз)

Протипоказання
Гелофузин не слід застосовувати в наступних випадках:

відома гіперчутливість до желатину

гиперволемия

гипергидратация

тяжка серцева недостатність

серйозне порушення згортання крові

З обережністю
Гелофузин слід застосовувати з обережністю в наступних випадках:

гипернатриемия, так як з Гелофузину додатково вводяться іони натрію

стан дегідратації, так як в цьому випадку в першу чергу потрібна корекція водно-електролітного балансу

при захворюваннях, пов'язаних з порушенням системи коагуляції, в зв'язку з тим, що введення Гелофузину призведе до розведення факторів згортання крові

ниркова недостатність, оскільки звичайний шлях виведення може бути порушений

хронічні захворювання печінки, при яких порушується синтез альбуміну та факторів коагуляції, а введення колоїдного розчину призведе до подальшого їх розведення

Застосування в педіатрії
Ніякої інформації, що стосується застосування Гелофузину у дітей у віці до одного року немає.

Застосування при вагітності та лактації
Відсутні підтвердження будь-яких ембріотоксичних впливів Гелофузину.
Оскільки небезпека алергічних (анафілактичних / анафілактоїдних) реакцій не може бути повністю виключена, він повинен призначатися при вагітності лише тоді, коли можлива користь для матері переважує потенційний ризик для плоду.
Відсутні дані по проникненню Гелофузину в материнське молоко.

Спосіб застосування та дози
Гелофузин вводиться внутрішньовенно.
Загальна доза, тривалість та швидкість введення залежать від індивідуальних потреб з урахуванням результатів контролю звичайних параметрів кровообігу (наприклад, артеріального тиску), які, при необхідності, повинні бути скориговані. Для виявлення, по можливості на більш ранньому етапі, настання алергічних (анафілактичних / анафілактоїдних) реакцій перші 20-30 мл Гелофузину повинні вводитися повільно і під ретельним наглядом.