Гельмінтокс таблетки - офіційна інструкція із застосування

Реєстраційний номер: П N014948 / 01
Торгова назва: гельмінтокс
МНН: пирантел (pyrantel)

Лікарська форма: таблетки вкриті плівковою оболонкою 125 мг і 250 мг.

Діюча речовина:
Пірантелу ембонат (в перерахунку на пирантел)
360,50 мг (125,00 мг)
721,00 мг (250,00 мг)

Допоміжні речовини:
Прежелатинізований крохмаль кукурудзяний
34,00 мг
68,00 мг
карбоксиметилкрохмаль натрію
18,50 мг
31,50 мг
магнію стеарат
7,00 мг
14,50 мг

Склад плівкової оболонки:
Сепіфілм® 002 (гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, макрогола 400 стеарат)
12,50 мг
28,20 мг
Сепісперс® AP3065 жовтий (пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), барвник «сонячний захід» жовтий (Е 110))
7,50 мг
16,80 мг
тальк
0,10 мг
0,20 мг

опис
Довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовто-оранжевого кольору, з рискою на одному боці. На поперечному розрізі ядро ​​лимонно-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група
Антигельминтное засіб.

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Протигельмітний препарат викликає нервово-м'язових блокаду чутливих до нього гельмінтів і забезпечує їх вигнання без порушення і стимуляції міграції уражених глистів. У просвіті кишечника ефективний проти зрілих і незрілих чутливих гельмінтів обох статей. Високоефективний проти інвазій, викликаних гострицями (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкілостомами (Ankylostoma duodenale і Necator americanus).
Фармакокінетика
Практично не абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Після прийому разової дози 12,5 мг / кг концентрація в плазмі 0,05-0,13 мкг / мл протягом 1-3 ч. Метаболізується частково в печінці до N-метил-1,3-пропанедіаміна. Виведення через кишечник - близько 93% в незмінному вигляді, 7% - нирками в незміненому вигляді або у вигляді метаболіту.

Показання до застосування
Аскаридоз, ентеробіоз (зараження гостриками), анкілостомідоз.

Протипоказання
Підвищена чутливість до ПІРАНТЕЛ та інших компонентів препарату; міастенія; печінкова недостатність; період грудного вигодовування.
Дитячий вік до 6 років.

Вагітність і грудне вигодовування
З обережністю призначають препарат в період вагітності, в разі, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Немає даних про проникнення препарату в грудне молоко, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози
Для вживання всередину.
Таблетки призначені для дорослих і дітей старше 6 років.

Гельмінтокс можна приймати в будь-який час доби, без попереднього прийому проносних, не обов'язково натщесерце.

анкілостоми:
У зонах ендемії, в разі зараження Necator americanus або в разі важкого зараження Ankylostoma duodenale, дозування становить 25 мг / кг / на день (за один або два прийоми) протягом двох-трьох днів, тобто:
- дітям: 250 мг на 10 кг ваги щодня
- дорослим вагою менше 75 кг. 1,5 г в день
- дорослим вагою понад 75 кг. 2 г в день.
У разі зараження Ankylostoma duodenale поза зонами ендемії (протікає легше) призначають в дозі в 12,5 мг / кг за один прийом.

Побічна дія
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко відзначаються нудота, блювота, болі в животі, діарея і втрата апетиту (найчастіше ці симптоми пояснюються загибеллю гельмінтів);
Алергічні реакції - свербіж, кропив'янка, висип;
Незначне короткочасне підвищення активності "печінкових" трансаміназ;
Головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість або безсоння, порушення слуху, галюцинації, сплутаність свідомості, парестезії, гіпертермія.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування
Навіть виражена передозування не викликає ознак серйозної інтоксикації. Специфічного антидоту немає. Рекомендується промити шлунок і звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується одночасне застосування левамізолу, піперазину.
Підвищує концентрацію теофіліну в плазмі.

особливі вказівки
Спеціальної підготовки і дієти при призначенні Гельмінтоксу не потрібно.
У разі наявних захворювань печінки необхідно попередити лікаря.
Слід пам'ятати, що перед призначенням Гельмінтоксу, як і будь-якого іншого протигельмінтної препарату, слід ретельно прибрати приміщення, вимити дитячі іграшки, перед сном і після сну прийняти душ і змінити нижню білизну. Постільна білизна доцільно в дні лікування і кілька днів після прийому препарату прасувати гарячою праскою.
Щоб уникнути повторного зараження необхідно суворо дотримуватися правил гігієни: мити руки, підстригати і чистити нігті, не допускати розчісування області промежини, щодня міняти постільну і нижню білизну. Одночасно рекомендується лікування всіх членів сім'ї. Зараження часто може не проявлятися ніякими симптомами.
Після завершення лікування необхідно провести контрольне дослідження калу на наявність яєць гельмінтів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами
Немає даних про негативний вплив препарату на здатність керувати транспортним средстваміі іншими механізмами.

Форма випуску
Таблетки вкриті плівковою оболонкою.
3 таблетки по 250 мг або 6 таблеток по 125 мг в блістер з ПВХ / алюмінієвої фольги.
Один блістер з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності
3 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови та термін зберігання
Відпускають за рецептом.

Лабораторія Иннотек Інтернасіональ
22, авеню Арістід Бріан, 94110 Аркей, Франція.
Вироблено: Іннотера Шузі
Рю Рене Шантер, Л'Ісль Вер, 41150 Шузі-Сюр-Сис, Франція

українське представництво
АТ «Лабораторія Іннотек Інтернасіональ» (Франція)
127051, г. Киев, ул. Петрівка, д.20 / 1