Ганатон (ітопрід) інструкція, застосування, ціни, аналоги

Ганатон (оригінальний Ітопрід) - офіційна інструкція із застосування. Препарат рецептурний, інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров'я!

Клініко-фармакологічна група:

Препарат, що підвищує тонус і моторику шлунково-кишкового тракту. Стимулятор вивільнення ацетилхоліну.

Фармакологічна дія

Препарат стимулює моторику шлунково-кишкового тракту. Ітопріда гідрохлорид підсилює пропульсивную моторику шлунково-кишкового тракту за рахунок антагонізму з допаміновими D2-рецепторами і дозозависимого інгібування активності ацетилхолінестерази. Ітопрід активує вивільнення ацетилхоліну і пригнічує його руйнування.

Ітопріда гідрохлорид має специфічну дію на верхній відділ шлунково-кишкового тракту, прискорює транзит по шлунку і покращує його спорожнення.

Препарат має також протиблювотний ефект за рахунок взаємодії з D2-рецепторами, розташованими в тригерній зоні. Ітопрід викликав дозозалежне придушення блювоти, викликаної апоморфіном.

Ітопріда гідрохлорид не впливає на сироваткові рівні гастрину.

Фармакокінетика

Ітопріда гідрохлорид швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Відносна біодоступність його становить 60%, що пов'язано з ефектом "першого проходження" через печінку. Їжа не впливає на біодоступність.

Після прийому 50 мг ітопріда гідрохлориду всередину Cmax досягається через 0.5-0.75 ч і складає 0.28 мкг / мл. При повторному прийомі препарату в дозі 50-200 мг 3 протягом 7 днів фармакокінетика препарату і його метаболітів була лінійної, а кумуляція виявилася мінімальною.

Зв'язування з білками плазми (в основному з альбуміном) становить 96%. Зв'язування з α1-кислим глікопротеїном становить менше 15% від загального зв'язування.

Активно розподіляється в тканинах (Vd 6.1 л / кг) і виявляється у високих концентраціях в нирках, тонкій кишці, печінці, надниркових і шлунку. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр в мінімальних кількостях. Виділяється з грудним молоком.

Ітопрід піддається активній біотрансформації в печінці. Ідентифіковано 3 метаболіти, тільки один з яких проявляє невелику активність, яка не має фармакологічної значення (приблизно 2-3% від такої ітопріда). Первинним метаболітом є N-оксид, який утворюється в результаті окислення четвертинної аміно-N-діметільной групи.

Ітопрід метаболізується під дією флавін-залежною монооксигенази (FMO3). Кількість і ефективність ізоферментів FMO у людини може відрізнятися в залежності від генетичного поліморфізму, який в окремих випадках призводить до розвитку аутосомно-рецесивного стану, відомого під назвою триметиламінурію (синдром "запаху риби"). У хворих з триметиламінурію T1 / 2 ітопріда збільшується.

За даними фармакокінетичних досліджень in vivo ітопрід не робить ингибирующего або індукуючогоефекту на CYP2C19 і CYP2E1. Терапія ітопрідом не впливає на CYP або активність урідіндіфосфатглюкуронізілтрансферази.

Ітопріда гідрохлорид та його метаболіти виводяться в основному з сечею. Ниркова екскреція ітопріда і його N-оксиду після одноразового прийому препарату всередину в терапевтичних дозах у здорових людей становила 3.7 і 75.4% відповідно.

Кінцевий T1 / 2 ітопріда гідрохлориду становить близько 6 год.

Показання до застосування препарату ГАНАТОН

Купірування симптомів функціональної невиразкової диспепсії (хронічного гастриту), в тому числі:

здуття живота;
почуття швидкого насичення;
болю або дискомфорту у верхній половині живота;
анорексії;
печії;
нудоти;
блювоти.

режим дозування

Дорослим призначають всередину по 50 мг (1 таблетка) 3 рази на добу до їди.

Рекомендована добова доза становить 150 мг. Зазначена доза може бути знижена з урахуванням віку хворого.

Побічна дія

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку ендокринної системи: підвищення рівня пролактину, гінекомастія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль, тремор.

З боку травної системи: діарея, запор, біль в животі, підвищене слиновиділення, нудота, жовтяниця.

Алергічні реакції: гіперемія шкіри, свербіж шкіри, висип, анафілаксія.

Зміни лабораторних показників: підвищення активності АСТ і АЛТ, ГГТ, ЛФ і рівня білірубіну.

Протипоказання до застосування препарату ГАНАТОН

шлунково-кишкова кровотеча, механічна обструкція або перфорація ШКТ;
вагітність;
період лактації (грудного вигодовування);
дитячий вік до 16 років;
підвищена чутливість до ітопріду або будь-якої допоміжної компоненту препарату.

Застосування препарату ГАНАТОН при вагітності і годуванні грудьми

Застосування Ганатона при вагітності і в період лактації можливо тільки в тих випадках, коли немає безпечнішої альтернативи, а очікувана користь для матері переважує можливий ризик для плоду або дитини.

Застосування у дітей

Протипоказання: дитячий вік до 16 років.

особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів, для яких поява холинергических побічних реакцій (пов'язаних з посиленням дії ацетилхоліну під впливом ітопріда), може погіршити перебіг основного захворювання.

Передозування

Випадки передозування у людини не описані.

Лікування: при передозуванні показані промивання шлунка та симптоматична терапія.

лікарська взаємодія

Метаболічна взаємодія навряд чи можливо, тому що ітопрід метаболізується під дією флавін-залежною монооксигенази, а не ізоферментів системи цитохрому P450.

При одночасному застосуванні Ганатона з варфарином, диазепамом, диклофенаком натрію, тиклопідину гідрохлориду, ніфедипіном та нікардипіну гідрохлоридом змін зв'язування ітопріда з білками не спостерігалося.

Ітопрід підсилює моторику шлунку, тому він може вплинути на всмоктування інших одночасно застосовуваних всередину препаратів. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні препаратів з низьким терапевтичним індексом, а також форм з уповільненим вивільненням активної речовини або препаратів з кишковорозчинною оболонкою.

Противиразкові засоби, такі як циметидин, ранітидин, тепренон і цетраксат, не впливають на Прокінетична дія ітопріда.

Антихолінергічні засоби можуть послабити ефект Ганатона.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.

Інструкція цитується за матеріалами фармацевтичного довідника Відаль.