Галідор інструкція із застосування препарату
Показання до застосування препарату Галідор
Порушення мозкового кровообігу, цереброваскулярні захворювання атеросклеротичного і ангіоспастичний генезу, судинні захворювання очей, оклюзія центральної артерії сітківки, діабетична ангіопатія, облітеруючі захворювання периферичних артерій різного генезу, ангіодистонії, післяопераційні і посттравматичні порушення периферичного кровообігу, варіантна стенокардія, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, інші захворювання шлунково-кишкового тракту, що супроводжуються спастичним або гипермоторной дис Інеза стравоходу, шлунка, жовчовивідних шляхів, кишечника, ниркова колька, спазми сечовивідних шляхів, бронхообструктивнийсиндром.
Форма випуску препарату Галідор
Таблетки 100 мг; флакон (флакончик) темного скла 50 пачка картонна 1;
таблетки 100 мг; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 20 кг контейнер поліпропіленовий 1;
таблетки 100 мг; флакон (флакончик) темного скла 50 пачка картонна 1.
Фармакодинаміка препарату Галідор
Бенціклан - міотропний спазмолітик з вираженим вазодилатирующих дією. Судинорозширювальну дію бенціклан в основному пов'язано з його здатністю блокувати кальцієві канали, антісеротоніновим дією і в меншій мірі - з блокадою симпатичних гангліїв. Крім того, бенциклан має спазмолітичну дію на вісцеральний мускулатуру (ШКТ, сечостатевих органів, органів дихання). Препарат викликає деяке підвищення частоти серцевих скорочень. Відомо також його слабке транквилизирующее дію.
Механізм дії. Бенціклан може спричинити дозозалежне пригнічення Na / K -залежною АТФази і агрегації тромбоцитів і еритроцитів, а також підвищення еластичності еритроцитів. Ці ефекти спостерігаються в основному в периферичних судинах, коронарних артеріях і мозкових судинах.
Фармакокінетика препарату Галідор
Бенціклан добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Cmax в плазмі крові досягається через 2-8 год (зазвичай через 3 ч) після прийому всередину. Через метаболізму першого проходження через печінку біодоступність препарату після перорального прийому становить 25-35%. Приблизно 30-40% кількості бенціклан в циркулюючої крові пов'язано з білками плазми, 30% - з еритроцитами, 10% - з тромбоцитами; вільна фракція становить 20%. Метаболізм здійснюється в печінці, в основному, двома шляхами: деалкилирование дає деметильоване похідне, а розрив ефірного зв'язку дає бензойну кислоту, яка в подальшому перетворюється в гиппуровую. Основна частина введеної дози виділяється з сечею, в основному у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді - 2-3%.
Значна кількість метаболітів (90%) виділяється в некон'югірованная вигляді, а невелика частина виділяється в кон'югованому вигляді (приблизно 50% - у вигляді кон'югата з глюкуроновою кислотою).
T1 / 2 складає 6-10 ч; цей параметр не змінюється у літніх пацієнтів, а також при порушенні функції нирок і печінки. Загальний кліренс становить 40 л / год, нирковий кліренс - менше 1 л / год.
Використання препарату Галідор під час вагітності
Дані доклінічних досліджень не виявили жодних ембріотоксичних або тератогенних ефектів. Однак достатніх достовірних досліджень про застосування препарату під час вагітності та лактації у людини проведено не було. Тому введення препарату пацієнткам в I триместрі вагітності не рекомендується. В період лактації слід утриматися від призначення препарату, або вирішити питання про припинення грудного вигодовування під час лікування.
Протипоказання до застосування препарату Галідор
підвищена чутливість до активної або будь-якого іншого компоненту препарату;
важка дихальна, ниркова або печінкова недостатність;
декомпенсована серцева недостатність, гострий інфаркт міокарда, AV блокада.
пароксизмальна суправентрикулярна або шлуночковатахікардія;
епілепсія або інші форми спазмофілії;
недавно перенесений геморагічний інсульт;
ЧМТ (протягом останніх 12 міс);
годування грудьми (див. розділ «Вагітність і годування груддю»);
дитячий вік до 18 років (через відсутність клінічний даних).
Побічні дії препарату Галідор
З боку органів шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, біль в животі, відчуття ситості, зниження апетиту, нудота, блювота, діарея (таблетки).
З боку центральної нервової системи: неспокій, головний біль, запаморочення, порушення ходи, тремор, порушення сну, зниження пам'яті, рідко - скороминуще сплутана стан свідомості, галюцинації, астенія (таблетки), дуже рідко - симптоми вогнищевого ураження ЦНС, епілептиформні припадки.
З боку серцево-судинної системи: іноді може виникати передсердна або шлуночкова тахіаритмія (особливо при спільному введенні з іншими проаритмогенну препаратами).
Лабораторні показники: тимчасове підвищення активності АСТ і АЛТ, лейкопенія.
Інші: загальне нездужання, збільшення ваги тіла, алергічні реакції; рідко - тромбофлебіт при в / в введенні (розчин для ін'єкцій).
Спосіб застосування та дози препарату Галідор
Судинні захворювання. По 1 табл. 3 рази на день протягом 2-3 міс. Максимальна добова доза - 400 мг. Інтервал між курсами лікування повинен становити 2-3 міс.
Усунення спазму внутрішніх органів. 1-2 табл. одноразово, не більше 4 табл. на добу. Для підтримуючої терапії - по 1 табл. 3 рази на день протягом 3-4 тижнів, потім - по 1 табл. 2 рази на день. Тривалість лікування визначається індивідуально по зникненню симптомів захворювання і, як правило, не повинна перевищувати 1-2 міс.
Передозування препаратом Галідор
Симптоми: збільшення частоти серцевих скорочень, зниження артеріального тиску, колапс, нетримання сечі, сонливість, занепокоєння, а в тяжких випадках - епілептиформні судомні напади. Значне передозування може викликати тоніко-клонічні судоми.
Лікування: При передозуванні таблеток - промивання шлунка. Проведення симптоматичної терапії. Для лікування судомних нападів рекомендується застосовувати бензодіазепіни. Даних про можливе виведення бенціклан за допомогою діалізу немає.
Взаємодії препарату Галідор з іншими препаратами
Слід дотримуватися обережності при комбінації з наступними засобами:
- анестетиками та седативними - їх ефекти можуть посилюватися;
- симпатомиметиками - через ризик передсердних і шлуночкових тахіаритмій;
- засобами, що знижують рівень калію крові і хінідином - через можливу сумації проаритмогенних ефектів;
- препаратами наперстянки - підвищується ризик аритмії при передозуванні наперстянки;
- бета-адреноблокаторами - через протилежності хронотропного ефектів (негативний у бета-блокаторів та позитивний у бенціклан) може виникнути необхідність підбору дозування бета-адреноблокатора;
- блокаторами кальцієвих каналів і іншими антигіпертензивними препаратами - через можливість посилення їх ефекту;
- лікарськими засобами, що викликають побічні ефекти у вигляді спазмофилии, - через можливість сумації цих ефектів;
- ацетилсаліциловою кислотою - через посилення гальмування агрегації тромбоцитів.
Особливі вказівки при прийомі препарату Галідор
При тривалій терапії бенцікланом рекомендується регулярний контроль реологічних властивостей крові (приблизно 1 раз в 2 міс).
При одночасному застосуванні з препаратами, що викликають гіпокалемія, серцевимиглікозидами, препаратами, які мають пригнічуючий вплив на міокард, добова доза Галідора® не повинна перевищувати 150-200 мг.
Умови зберігання препарату Галідор
Список Б. При кімнатній температурі 15-25 ° C.
Термін придатності препарату Галідор
Належність препарату Галідор до ATX-класифікації:
C Серцево-судинна система
C04 Периферичні вазодилататори
C04A Периферичні вазодилататори
C04AX Інші периферичні вазодилататори