ФЛАВАМЕД® таблетки, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки
Інструкція для медичного застосування препарату ФЛАВАМЕД®
Реєстраційний номер: ЛСР-007252 / 08-170713
Торговельне патентований назву: ФЛАВАМЕД®
Міжнародна непатентована назва: амброксол
Хімічна назва: транс-4 - [(2-аміно-3,5-дибромбензил) аміно] циклогексанолу гідрохлорид
Лікарська форма: таблетки
Склад на одну таблетку:
Діюча речовина:
амброксола гідрохлорид - 30,0 мг;
Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 40,0 мг, крохмаль кукурудзяний - 30,0 мг, целюлоза мікрокристалічна - 30,0 мг, кроскармелоза натрію - 5,3 мг, повідон (значення К = 30) - 4,0 мг, магнію стеарат - 0,7 мг.
Опис: білі або майже білі з жовтуватим відтінком, круглі плоско-паралельні таблетки зі скошеними краями і односторонньої рискою.
Фармакотерапевтична група: Відхаркувальний муколитическое засіб.
Код АТС R05CB06.
Фармакологічні властивості
Показання до застосування
Порушення секреції і транспорту мокротиння при гострих і хронічних захворюваннях органів дихання:
- гострий і хронічний бронхіт;
- пневмонія;
- хронічна обструктивна хвороба легень;
- бронхіальна астма;
- бронхоектатична хвороба.
Протипоказання
- підвищена чутливість до амброксолу та інших компонентів препарату (див. розділ «Склад»);
- спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази і синдром мальабсорбції глюкози і галактози;
- I триместр вагітності та період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 6 років.
З обережністю
- порушення моторики бронхів і збільшення секреції слизу (наприклад, при рідкісному синдромі первинної дискінезії війок);
- тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) і / або тяжка печінкова недостатність;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, в тому числі в анамнезі;
- II і III триместри вагітності.
Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування
Застосування препарату ФЛАВАМЕД® в I триместрі вагітності і період грудного вигодовування протипоказано.
Застосування препарату в II і III триместрах вагітності можливо тільки після ретельної оцінки співвідношення користі лікування та можливих ризиків.
Спосіб застосування та дози
Для вживання всередину.
Таблетки приймають після їди, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини. Якщо лікарем не призначено інакше, рекомендуються такі дози:
Діти у віці від 6 до 12 років: по 1/2 таблетки 2-3 рази на добу (що відповідає 30 - 45 мг амброксолу гідрохлориду / сут).
Дорослі і діти старше 12 років: протягом перших 2-3 днів по 1 таблетці 3 рази на добу (що відповідає 90 мг амброксолу гідрохлориду / добу), потім по 1 таблетці 2 рази на добу (що відповідає 60 мг амброксолу гідрохлориду / добу) . При необхідності для посилення терапевтичного ефекту дорослим можна приймати по 2 таблетки 2 рази на добу (що відповідає 120 мг амброксолу гідрохлориду / сут).
При нирковій недостатності або печінкової недостатності тяжкого ступеня тяжкості слід збільшити тривалість інтервалу між прийомами або зменшити дозу препарату ФЛАВАМЕД®.
Тривалість застосування встановлюється в індивідуальному порядку в залежності від показань і перебігу захворювання. Без призначення лікаря препарат ФЛАВАМЕД® не слід приймати більше 4-5 днів.
Побічна дія
Можливі побічні ефекти наведені нижче по низхідній частоті виникнення: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
Часто: нудота;
Нечасто: блювання, діарея, диспепсія, біль у животі.
Порушення з боку імунної системи:
Нечасто: лихоманка;
Рідко: висипання на шкірі, кропив'янка;
В поодиноких випадках: анафілактичні реакції аж до розвитку шоку, ангіоневротичний набряк, свербіж шкіри і інші реакції гіперчутливості.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин:
Дуже рідко: епідермальнийнекроліз, синдром Стівенса-Джонсона (див. Розділ «Особливості застосування»).
Передозування
Симптоми: специфічних симптомів передозування амброксола у людини не описано.
Спостережувані симптоми передозування відповідали відомих побічних ефектів амброксола, що застосовується в рекомендованих дозах (нудота, блювота, біль у животі, діарея, диспепсія).
Лікування: штучна блювота, промивання шлунка в перші 1-2 годин після прийому препарату, прийом жировмісних продуктів; симптоматична терапія.
Через високий ступінь зв'язування амброксолу з білками плазми крові (80-90%), форсований діурез і гемодіаліз неефективні.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами
При одночасному застосуванні амброксолу і протикашльових препаратів, наприклад, кодеїну, за рахунок пригнічення кашльового рефлексу може виникнути небезпека скупчення мокротиння в просвіті дихальних шляхів з ускладненням її виведення, тому одночасне застосування амброксолу і протикашльових препаратів повинно проводитися з особливою обережністю.
Амброксол збільшує проникнення в бронхіальний просвіт амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину і доксицикліну.
особливі вказівки
Є дані про виникнення в дуже рідкісних випадках синдрому Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз при застосуванні амброксолу. При виникненні будь-яких алергічних реакцій слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв) необхідно враховувати небезпеку кумуляції метаболітів амброксолу. Муколитики можуть пошкоджувати слизовийбар'єр шлунково-кишкового тракту, тому амброксол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, в тому числі, в анамнезі. Для підтримки секретолітіческого дії в період застосування препарату ФЛАВАМЕД® необхідно забезпечити надходження в організм достатньої кількості рідини.
Препарат містить лактозу, тому його застосування у пацієнтів зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази і синдромом мальабсорбції глюкози та галактози протипоказано.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.
Форма випуску
Таблетки 30 мг. По 10 таблеток в блістері (блістері), виготовленої з прозорою жорсткої ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої.
По 1, 2 або 5 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 ° С.
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови та термін зберігання
Без рецепта.
Виробник
Берлін-Хемі АГ
Темпельхофер Вег 83
12347 Берлін
Німеччина
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Німеччина