Фемостон® (femoston®) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
Протипоказано при вагітності і в період грудного вигодовування.
Побічна дія
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко (<0,01%) — гемолитическая анемия.
З боку нервової системи: головний біль, мігрень (в 1-10%); іноді (в 0,1-1%) - запаморочення, нервозність, депресія, зміна лібідо; дуже рідко - хорея.
З боку серцево-судинної системи: іноді - венозна тромбоемболія; дуже рідко - інфаркт міокарда.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, болі в животі, метеоризм; дуже рідко - блювота.
З боку печінки та жовчних шляхів: іноді - холецистит; рідко (в 0,01-0,1%) - порушення функції печінки, що іноді супроводжується астенією, нездужанням, жовтяницею або болем у животі.
З боку шкіри та підшкірної жирової клітковини: іноді - алергічні реакції, висип, кропив'янка, свербіж, периферичний набряк; дуже рідко - хлоазма, мелазма, поліморфна еритема, вузликова еритема, геморагічна пурпура, ангіоневротичний набряк.
З боку репродуктивної системи і молочних залоз: болючість молочних залоз, проривні кровотечі, біль в області таза; іноді - зміни ерозії шийки матки, зміна секреції, дисменорея; рідко - збільшення молочних залоз, предменструальноподобнимі синдром.
Інші: зміни маси тіла; іноді - вагінальний кандидоз, карцинома молочної залози, збільшення лейоміоми в розмірі; рідко - непереносимість контактних лінз, збільшення кривизни рогівки; дуже рідко - загострення порфірії (<0,01%).
взаємодія
ЛЗ. є індукторами ферментів печінки (барбітурати, фенітоїн, рифампіцин, рифабутин, карбамазепін), можуть послабляти естрогенну дію препарату Фемостон ®. Ритонавір і нелфінавір, хоча і відомі як інгібітори мікросомального метаболізму, можуть грати роль індукторів при одночасному прийомі із стероїдними гормонами. Препарати на основі трав, що містять звіробій, можуть стимулювати обмін естрогенів і прогестагенів.
Взаємодії дидрогестерона з іншими ЛЗ невідомі.
Пацієнтці слід інформувати лікаря про лікарські препарати, які вона приймає в даний час або брала до призначення препарату Фемостон ®.
Спосіб застосування та дози
Всередину. бажано в один і той же час доби, незалежно від прийому їжі - по 1 табл. в день без перерви. Фемостон ® 1/10 приймають за наступною схемою: в перші 14 днів 28-денного циклу приймають щодня по 1 білій таблетці (з половини упаковки зі стрілкою, поміченої цифрою «1»), що містить 1 мг естрадіолу, в решту 14 днів - щодня по 1 сірої таблетці (з половини упаковки зі стрілкою, поміченої цифрою «2»), що містить 1 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону.
Фемостон ® 2/10 приймають за наступною схемою: в перші 14 днів 28-денного циклу приймають щодня по 1 табл. рожевого кольору (з половини упаковки зі стрілкою, поміченої цифрою «1»), що містить 2 мг естрадіолу, а в решту 14 днів - щодня по 1 світло-жовтого таблетці (з половини упаковки зі стрілкою, поміченої цифрою «2»), що містить 2 мг естрадіолу і 10 мг дидрогестерону.
Пацієнткам, у яких менструації не припинилися, рекомендується починати лікування в перший день менструального циклу (1-й день початку менструації). Пацієнткам з нерегулярним менструальним циклом доцільно починати лікування після 10-14 днів монотерапії за допомогою прогестагену. Пацієнтки, у яких остання менструація спостерігалася більше 1 року тому, можуть починати лікування в будь-який час.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, сонливість, запаморочення.
особливі вказівки
Перед призначенням або поновленням ЗГТ необхідно зібрати повний медичний і сімейний анамнез і провести загальне та гінекологічне обстеження з метою виявлення можливих протипоказань і станів, що вимагають дотримання запобіжних заходів. Під час лікування препаратом рекомендується періодично обстежувати жінок (частоту і характер досліджень визначають індивідуально). Крім того, доцільно проводити дослідження молочних залоз та / або мамографію відповідно до прийнятих норм з урахуванням клінічних показань. Використання естрогенів може вплинути на результати наступних лабораторних тестів: визначення толерантності до глюкози, дослідження функцій щитовидної залози і печінки.
Загальновизнаними факторами ризику тромбозів і тромбоемболій на фоні прийому ЗГТ єтромбоемболічні ускладнення в анамнезі, тяжкі форми ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг / м 2) і системний червоний вовчак. Що стосується ролі варикозного розширення вен у розвитку тромбоемболій загальноприйнятої думки немає.
Ризик розвитку тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок може тимчасово збільшуватися при тривалій іммобілізації, обширних травмах або хірургічних втручаннях. У тих випадках, коли тривала іммобілізація необхідна після хірургічних втручань, слід розглянути можливість тимчасового припинення ЗГТ за 4-6 тижнів до операції.
При вирішенні питання про ЗГТ у пацієнток з рецидивуючим тромбозом глибоких вен або тромбоемболією, які отримують лікування антикоагулянтами, необхідно ретельно оцінити користь і ризик ЗГТ.
Якщо тромбози розвиваються після початку ЗГТ, застосування препарату слід припинити. Пацієнтку слід проінформувати про необхідність звернення до лікаря у разі появи таких симптомів: хвороблива набряклість нижніх кінцівок, раптова втрата свідомості, диспное, порушення зору.
Є дані, що демонструють незначне збільшення частоти виявлення розвитку раку молочної залози у жінок, які тривалий час (більше 10 років) отримували ЗГТ. Імовірність діагностування раку молочної залози збільшується разом із тривалістю лікування і повертається до норми через 5 років після припинення ЗГТ.
Пацієнтки, що одержували раніше ЗГТ із застосуванням лише естрогенних препаратів, повинні бути особливо ретельно обстежені перед початком лікування з метою виявлення можливої гіперстимуляції ендометрія. Проривні маткові кровотечі і не різко виражені менструальноподібні кровотечі можуть відзначатися в перші місяці лікування препаратом. Якщо, незважаючи на коригування дози, подібні кровотечі не припиняються, препарат повинен бути скасований до встановлення причини кровотечі. Якщо кровотеча рецидивує після періоду аменореї або продовжується після припинення лікування, слід встановити його етіологію. Це може зажадати біопсії ендометрія.
Препарат Фемостон ® не є протизаплідним засобом. Пацієнтки перименопаузе рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не робить.
Виробник
Солвей Фармасьютикалз Б.В. Нідерланди.