Етоногестрел, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки

Діючі речовини Етоногестрел / Aetonogestrelum.

Формула: C22H28N4O3, хімічна назва: (8S, 9R, 10S, 13S, 14S, 17R) -13-етил-17-етініл-17-гідрокси-11-метіледін-2,6,7,8,9,10,12 , 14,15,16-декагідро-1H-циклопентил [а] фенантрен-3-он.
Фармакологічна група: гормони і їх антагоністи / естрогени, гестагени; їх гомологи і антагоністи.
Фармакологічна дія: контрацептивний.

Фармакологічні властивості

Спосіб застосування етоногестрела і дози

Протипоказання до застосування

гіперчутливість; вагітність (включаючи передбачувану); наявність антитіл до фосфоліпідів; тромбози (венозні або / і артеріальні); мігрень з осередковою неврологічною симптоматикою; тромбоемболії в даний час або в анамнезі (включаючи тромбофлебіт, тромбоз глибоких вен, інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії, геморагічні або ішемічні цереброваскулярні порушення); рак молочної залози (включаючи наявність в анамнезі); злоякісні або доброякісні пухлини печінки в анамнезі або в даний час; передбачувані або встановлені злоякісні гормонозалежні пухлини; важка патологія печінки (до нормалізації функції печінки), включаючи жовтяницю, вроджені гіпербілірубінемії (у тому числі в анамнезі); вік до 18 років; неконтрольована артеріальна гіпертензія; кровотеча з піхви неясного походження.

Обмеження до застосування

Тривала іммобілізація, яка викликана хірургічним втручанням або іншими причинами; стійка артеріальна гіпертензія; стану, які передують тромбозу (включаючи стенокардію, транзиторні ішемічні атаки, фібриляцію передсердь, ускладнені ураження клапанного апарату серця, велику травму); цукровий діабет, включаючи цукровий діабет з діабетичною ангиопатией; патологія печінки середнього і легкого ступеня тяжкості при нормальних показниках функції печінки; придбана або спадкова схильність до артеріальних тромбозів; включаючи недостатність протеїну S, недостатність протеїну С, недостатність антитромбіну III; важка депресія; лікування антикоагулянтами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання етоногестрела не показано при вагітності. Застосування етоногестрела необхідно припинити при розвитку вагітності. У доклінічних дослідженнях показано, що дуже високі дози прогестагенних препаратів у плодів жіночої статі можуть викликати маскулінізацію. Відомості про дію етоногестрела на плід і організм вагітної жінки недостатні. Етоногестрел не впливає на якість або утворення грудного молока. Але відомо, що етоногестрел виводиться з молоком в невеликій кількості. Використання етоногестрела при грудному вигодовуванні можливо, але тільки при призначенні і під контролем лікаря за ростом і розвитком немовляти.

Побічні дії етоногестрела

Нервова система: запаморочення, головний біль, сонливість, головний біль, депресія, емоційна лабільність, нервозність, тривога, знижений лібідо, безсоння.
Серцево-судинна система: припливи, підвищення артеріального тиску.
Травна система: нудота, болі в животі, блювота, здуття живота, запор, діарея, підвищення апетиту.
Шкіра та підшкірні тканини: алопеція, акне, гіпертрихоз, свербіж, себорея, висип.
Опорно-руховий апарат: артралгія, болі в спині, скелетно-м'язовий біль, біль у м'язах.
Сечостатева система: дизурія, інфекція сечовивідних шляхів (цистит, уретрит), дисменорея (включаючи тривалий і важкий кровотеча), нерегулярні менструації, вагінальна інфекція (вульвовагініт), кіста яєчника, дискомфорт в області вульви і піхви, виділення з піхви, свербіж в області вульви і піхви, біль у грудях, біль у молочних залозах, збільшення молочних залоз, галакторея, позаматкова вагітність.
Алергічні реакції: гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив'янка,
Інші: грипоподібний стан, стомлюваність, зміна маси тіла, фарингіт, риніт.
Реакції в місці введення: біль, гіпертермія, набряк, еритема, гематоми, свербіж, синці, фіброз, рубець, абсцес, парестезія.
У жінок, які застосовують контрацептивні гормональні препарати, можливий розвиток серйозних реакцій: артеріальні тромбоемболії; венозні тромбоемболії; гормонозалежні пухлини (рак молочної залози, пухлини печінки); жовтяниця та / або свербіж, пов'язані з холестазом; хлоазма; порфірія; холелітіаз; системна червона вовчанка; хорея Сиденгама; гемолітико-уремічний синдром; втрата слуху, пов'язана з отосклерозом; герпес під час вагітності.

Взаємодія етоногестрела з іншими речовинами

Збільшення кліренсу статевих гормонів може розвинутися при спільному використанні з індукторами печінкових ферментів печінки (цитохрому Р450): фенобарбітал, фенітоїн, примідон, бозентан, рифампіцин, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат, гризеофульвін, препарати звіробою звичайного, ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази ( невірапін, ефавіренз), інгібітори протеази ВІЛ (ритонавір, нелфінавір). Жінки, які отримують терапію індукторами ферментів печінки, додатково повинні використовувати бар'єрний метод контрацепції при застосуванні цих препаратів протягом 4 тижнів після їх відміни. Жінкам, які отримують тривале лікування індукторами ферментів печінки, рекомендовано припинити використовувати етоногестрел і призначити негормональний метод контрацепції.
Збільшення концентрації статевих гормонів в сироватці крові можливо при спільному використанні з інгібіторами мікросомальних ферментів печінки (наприклад, кетоконазол).
Гормональні контрацептиви можуть діяти на метаболізм і інших лікарських засобів. Наприклад, вони можуть збільшувати (циклоспорину) або знижувати (ламотриджин) концентрацію препаратів в плазмі крові. Для виявлення можливих взаємодій необхідно ознайомитися з інструкціями щодо застосування спільно використовуваних препаратів.

Передозування

Торгові назви препаратів з діючою речовиною етоногестрел

Імпланон НКСТ®
Імпланон®