Еролін інструкція із застосування, лікування, відгуки, показання, протипоказання
Та хімічна назва: етиловий ефір 4- [8-хлор-5,6-дигідро] -1 [Н-бензо- [5,6] ціклогепта [1,2-в] піридин- [1-іліден] 1-піперидинкарбонової кислоти
Лікарська форма Таблетки по 10 мг
Кругла плоска таблетка зі скошеними краями білого або майже білого кольору без або майже без запаху. На одній поверхні гравірування Е531, на інший ризику.
1 таблетка містить 10 мг активної речовини лоратадина, а також допоміжні речовини: лактоза (63,8 мг), мікрокристалічна целюлоза (36 мг), прежелатинізований крохмаль (7,5 мг), безводний кремній (1,2 мг), магнію стеарат (1,5 мг).
Виборчий трициклічний блокатор периферичних гістамінових Н1-рецепторів
Код АТС: R 06А Х 13
Активним інгредієнтом Ероліна є лоратадин - тривало діючий виборчий трициклічний блокатор периферичних гістамінових H1-рецепторів. Його клінічної особливістю є відсутність седативного дії і холіноблокуючих властивостей. Лоратадин погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр і має слабку аффинитетом до гістамінових рецепторів головного мозку. Препарат відрізняється високою безпекою. Навіть тривале призначення лоратадину не призводить до зміни фізіологічних функцій, лабораторних показників, психічного статусу і ЕЕГ.
При тривалому вивченні прямого токсичного впливу або специфічних ефектів, пов'язаних з введенням препарату, не виявлено.
Лоратадин після прийому всередину швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. При цьому початок дії відзначається через 1-3 години, максимуму ефект досягає через 8-12 годин. Тривалість дії після одноразового прийому препарату всередину становить 24-48 годин.
Вплив їжі на всмоктування: при прийомі препарату після їди площа під кривою концентрація-час (AUC) і Тmах для лоратадину і його активного метаболіту збільшуються.
При одноразовому призначенні на добу лоратадин досягає стану рівноважної концентрації на 5 день. При введенні в діапазоні доз від 10 до 40 мг в день фармакокінетичніпараметри вихідної сполуки та його активного метаболіту незалежні від дози.
Лоратадин практично повністю метаболізується в печінці під впливом ізоензіма CYP 3А4. У присутності інгібіторів цієї ферментної системи, лоратадин може метаболизироваться ізоензимом CYP 2D6. В результаті інтенсивного метаболізму при першому проходженні через печінку утворюється активний метаболіт - дескарбоетоксилоратадину. Цей, більш активний, ніж вихідна сполука, метаболіт інактивується в подальшому за допомогою кон'югації.
Загальна зв'язування лоратадину з білками плазми крові становить 97%, тоді як його активний метаболіт зв'язується з протеїнами на 73-77%. Лоратадин більш інтенсивно зв'язується з гістаміновими Н1-рецепторами периферичної локалізації, ніж з рецепторами центральної нервової системи. Лоратадин та його активний метаболіт проникають через плацентарний бар'єр.
Час напіввиведення лоратадину становить 12-15 годин. Більш тривалий час напіввиведення відзначено у літніх, а також у хворих з хронічними захворюваннями печінки. Через 24 години після призначення препарату 27% від введеної дози виділяється нирками в кон'югованої формі. При призначенні препарату протягом 10 днів 40% і 42% всього введеного кількості виводиться з сечею та фекаліями. Лоратадин та його активний метаболіт виводяться з грудним молоком.
Показання до застосування
- сезонний (алергічний) і цілорічний риніт
- алергічний кон'юнктивіт
- ідіопатична хронічна кропив'янка
- сверблячих дерматоз
Діти старше 2 років
- сезонний алергічний риніт і кон'юнктивіт;
- алергічні шкірні реакції, наприклад, ідіопатична кропив'янка
- підвищена чутливість до компонентів препарату
- вагітність
- період годування груддю
- дитячий вік до 2 років
Спосіб застосування та дози
Звичайною початковою дозою для дорослих і підлітків старше 12 років є Юмг лоратадина (1 таблетка) на день.
У хворих з недостатністю функції печінки або з нирковою недостатністю (швидкість гломерулярної фільтрації менше 30 мл хвилину) дозу підбирають індивідуально.
Початкову дозу знижують до 5 мт (1/2 таблетки) на день або препарат призначають по 10 мг (1 таблетка), але через день.
Дітям до 2 років Еролін протипоказаний!
Дітям у віці від 2 до 12 років Еролін призначають відповідно до маси тіла: діти, які важать менше 30 кг, отримують 5 мг (1/2 таблетки) Ероліна в день, діти, що важать більше 30 кг - 10 мг (1 таблетка) в день.
Еролін як правило переноситься добре. Під час лікування можуть спостерігатися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, підвищена втомлюваність, сухість у роті, нудота, блювота, підвищений апетит, неприємні відчуття в області шлунка.
У дітей еролін може викликати занепокоєння, астматичні дихання, відчуття втоми, гиперкинезии, болі в животі, кон'юнктивіт, дисфонію, а також загальне нездужання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Симптоми: Після прийому 40-180 мг лоратадину спостерігається сонливість, тахікардія, головний біль.
Лікування: специфічні антидоти відсутні. Необхідно якомога швидше починати підтримуючу і симптоматичну терапію. Хворим, які перебувають у свідомості, слід призначити блювотні засоби. Застосування препаратів іпекакуани показано навіть у тому випадку, якщо виникає спонтанна блювота. Після спорожнення шлунка слід призначити активоване вугілля та великі кількості рідини. Якщо спроби викликати блювоту безуспішні, або є протипоказання, слід промивати шлунок через зонд. Після проведення невідкладних заходів хворі потребують медичного нагляду.
Тривалість лікування Ероліном необхідно контролювати індивідуально.
Вплив на здатність керувати автотранспортом: При першому прийомі Ероліна хворим слід звернути увагу на можливість розвитку побічних ефектів (наприклад, сонливості), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем або механічними пристроями. Хворі повинні бути проінструктовані утримуватися від виконання подібної роботи до зникнення цих побічних ефектів.
Кожен блістер з полівінілхлориду містить 10 таблеток. 10 (1х10) або 30 (3х10) таблеток поміщаються в картонну коробку разом з інструкцією із застосування.
Зберігати препарат при температурі 15-25degС.
2 роки. Не вживати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного па упаковці.
Умови та термін зберігання
Відпускається без рецепта лікаря.
Будь ласка, оцініть статтю, допоможіть зробити сайт краще