Ципрофлоксацин-ФПО - інструкція із застосування, опис, відгуки, замінники

концентрат для приготування розчину для інфузій, розчин для інфузій, розчин для інфузій [в розчині натрію хлориду 0.9%], розчин для ін'єкцій, таблетки, таблетки вкриті оболонкою, таблетки пролонгованої дії вкриті оболонкою

Гіперчутливість до компонентів Ципрофлоксацин-ФПО, дитячий вік (до 18 років - до завершення процесу формування скелета), вагітність. період лактації.

C обережністю. Виражений атеросклероз судин головного мозку. порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, епілепсія. епілептичний синдром, виражена ниркова та / або печінкова недостатність. похилий вік.

Спосіб застосування та дози:

Всередину, по 0.25 г Ципрофлоксацин-ФПО 2-3 рази на добу, при важкому перебігу інфекцій - 0.5-0.75 г 2-3 рази на добу.

При інфекціях сечовивідних шляхів - по 0.25-0.5 г 2 рази на добу; курс лікування - 7-10 днів.

При неускладненій гонореї - 0.25-0.5 г одноразово; при поєднанні гонококової інфекції з хламідійною і мікоплазменної - 0.75 г кожні 12 год протягом 7-10 днів.

При шанкроїд - по 0.5 г Ципрофлоксацин-ФПО 2 рази в день протягом декількох днів.

При менингококковом носійство в носоглотці - одноразово, 0.5 або 0.75 м

При хронічному носійстві сальмонел - внутрішньо, по 0.25 г 4 рази; курс лікування - до 4 тижнів. При необхідності дозування може бути збільшена до 0.5 г 3 рази на добу.

При пневмонії. остеомієліті - всередину, по 0.75 г 2 рази на добу. Тривалість лікування остеомієліту може становити до 2 міс.

При інфекціях шлунково-кишкового тракту, викликаних Staphylococcus aureus, - по 0.75 г кожні 12 год протягом 7-28 днів.

Лікування слід продовжувати ще не менше 3 днів після нормалізації температури тіла або ісчезнованія клінічних симптомів.

При швидкості клубочкової фільтрації (КК 31-60 мл / хв / 1,73 кв.м або сироваткової концентрації креатиніну від 1.4 до 1.9 мг / 100 мл) максимальна добова доза - 1 г Ципрофлоксацин-ФПО. При швидкості клубочкової фільтрації нижче 30 мл / хв / 1,73 кв.м або сироваткової концентрації креатиніну вище 2 мг / 100 мл максимальна добова доза - 0.5 г.

Якщо хворому проводиться гемодіаліз або перитонеальний діаліз - 0.25-0.5 г / сут, але приймати препарат слід після сеансу гемодіалізу.

При тяжкому перебігу інфекцій (наприклад при рецидивуючому муковісцидозі, інфекціях черевної порожнини, кісток і суглобів), викликаних Pseudomonas або стафілококами, при гострих пневмоніях, викликаних Streptococcus pneumoniae, і при хламідійних інфекціях сечостатевих шляхів доза повинна бути підвищена до 0.75 г кожні 12 год.

Таблетки Ципрофлоксацин-ФПО слід ковтати цілими з невеликою кількістю рідини після прийому їжі. При прийомі таблетки натще активна речовина всмоктується швидше.

В / в крапельно: тривалість інфузії становить 30 хв при дозі 0.2 г і 60 хв - при дозі 0.4 р Інфузійні розчини, готові до використання, можна поєднувати з 0.9% розчином NaCl, розчином Рінгера та Рінгера-лактату, 5 і 10% розчином глюкози, 10% розчином фруктози, а також розчином, що містить 5% розчин глюкози з 0.225-0.45% розчином NaCl.

При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів, інфекціях нижніх відділів дихальних шляхів разова доза - 0.2 г; при ускладнених інфекціях верхніх відділів сечовивідних шляхів, при важкому перебігу інфекцій (в т.ч. при пневмонії. остеомієліті) разова доза - 0.4 г. При необхідності в / в лікування особливо важких, які загрожують життю або рецидивуючих інфекцій, викликаних Pseudomonas, стафілококами або Streptococcus pneumoniae, доза може бути збільшена до 0.4 г з кратністю введення до 3 разів на добу. Тривалість лікування при остеомієліті може досягати до 2 міс.

При хронічному носійстві сальмонел - по 0.2 г Ципрофлоксацин-ФПО 2 рази на добу; курс лікування - до 4 тижнів. При необхідності дозування може бути збільшена до 0.5 г 3 рази на добу.

При гострій гонореї - 0,1 г одноразово.

Для профілактики інфекцій при хірургічних втручаннях - 0.2-0.4 г за 0.5-1 ч до операції; при тривалості операції понад 4 год вводять повторно в тій же дозі.

Середня тривалість лікування: 1 день - при гострій неускладненій гонореї та циститі; до 7 днів - при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів і черевної порожнини, протягом усього періоду нейтропенической фази - у хворих з ослабленими захисними силами організму, але не більше 2 міс - при остеомієліті і 7-14 днів - при всіх інших інфекціях. При стрептококових інфекціях у зв'язку з небезпекою пізніх ускладнень, а також при хламідійних інфекціях лікування повинно тривати не менше 10 днів. У хворих з імунодефіцитом лікування проводять протягом усього періоду нейтропенії.

Лікування за допомогою Ципрофлоксацин-ФПО слід проводити ще не менше 3 днів після нормалізації температури тіла або ісчезнованія клінічних симптомів.

При швидкості клубочкової фільтрації (КК 31-60 мл / хв / 1,73 кв.м або сироваткової концентрації креатиніну від 1.4 до 1.9 мг / 100 мл) максимальна добова доза - 0.8 м

При швидкості клубочкової фільтрації (КК нижче 30 мл / хв / 1,73 кв.м або сироваткової концентрації креатиніну вище 2 мг / 100 мл) максимальна добова доза - 0.4 м

Літнім пацієнтам дозу знижують на 30%.

При перитонитах допустимо використовувати інтраперітонеальное введення інфузійних розчинів в дозі 50 мг 4 рази на добу на 1 л діалізата.

Після в / в застосування Ципрофлоксацин-ФПО можна продовжити лікування перорально.

Протимікробний засіб широкого спектру дії, похідне фторхінолону, пригнічує бактеріальну ДНК-гіразу (топоізомерази II і IV, відповідальні за процес суперспіралізації хромосомної ДНК навколо ядерної РНК, що необхідно для зчитування генетичної інформації), порушує синтез ДНК, ріст і поділ бактерій; викликає виражені морфологічні зміни (у т.ч. клітинної стінки і мембран) і швидку загибель бактеріальної клітини.

Діє бактерицидно на грамнегативні організми в період спокою і поділу (тому що впливає не тільки на ДНК-гіразу, але і викликає лізис клітинної стінки), на грампозитивні мікроорганізми - тільки в період поділу.

Низька токсичність для клітин макроорганізму пояснюється відсутністю в них ДНК-гірази. На тлі прийому Ципрофлоксацин-ФПО не відбувається паралельної вироблення стійкості до ін. Актібіотікам, що не належить до групи інгібіторів гірази, що робить його високоефективним по відношенню до бактерій, які стійкі, наприклад до аміноглікозидів, пеніцилінів, цефалоспоринів, тетрациклінів і багатьом ін. Антибіотиків.

До Ципрофлоксацин-ФПО чутливі грамнегативні аеробні бактерії: ентеробактерії (Escherichia coli, Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter spp. Klebsiella spp. Enterobacter spp. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp. Morganella morganii, Vibrio spp. Yersinia spp.), ін. грамнегативнібактерії (Haemophilus spp. Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp. Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), деякі внутрішньоклітинні збудники - Legionella pneumophila, Brucella spp. Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae;

грампозитивні аеробні бактерії: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).

Більшість стафілококів, стійких до метициліну, резистентні і до ципрофлоксацину-ФПО. Чутливість Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (розташованих внутрішньоклітинно) - помірна (для їх придушення потрібні високі концентрації).

До препарату резистентні: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Чи не ефективний відносно Treponema pallidum.

Резистентність розвивається вкрай повільно, оскільки, з одного боку, після дії Ципрофлоксацин-ФПО практично не залишається персистуючих мікроорганізмів, а з іншого - у бактеріальних клітин немає ферментів, що інактивують його.

З боку травної системи: нудота, діарея, блювота, біль в животі, метеоризм, зниження апетиту, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.

З боку нервової системи: запаморочення. головний біль. підвищена стомлюваність, тривожність, тремор, безсоння. "Кошмарні" сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), підвищене потовиділення, підвищення внутрішньочерепного тиску, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, а також ін. Прояви психотичних реакцій (зрідка прогресуючих до станів, в яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), мігрень. запаморочення, тромбоз церебральних артерій.

З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах. зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску.

З боку кровотворної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.

З боку лабораторних показників: гіпопротромбінемія, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і ЛФ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.

З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (перш за все при лужній сечі і низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі. альбумінурія, уретральні кровотечі. гематурія, зниження азотвидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції на компоненти Ципрофлоксацин-ФПО: свербіж шкіри. кропив'янка. утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, і поява маленьких вузликів, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи на шкірі (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, вузлова еритема, мультиформна еритема (в т.ч . синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Інші: артралгія, артрит, тендовагініт. розриви сухожиль, астенія. міалгія, суперінфекції (кандидоз. псевдомембранознийколіт), "припливи" крові до обличчя.

Передозування лікарськими формами Ципрофлоксацин-ФПО. Лікування: специфічний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, провести промивання шлунка та ін. Заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.

При одночасному в / в введенні Ципрофлоксацин-ФПО та ЛЗ для загальної анестезії з групи похідних барбітурової кислоти необхідний постійний контроль ЧСС, АТ, ЕКГ.

Щоб уникнути розвитку кристалурії неприпустимо перевищення рекомендованої добової дози, необхідно також достатнє вживання рідини та підтримання кислої реакції сечі.

Під час лікування слід утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості психічних і рухових реакцій.

Хворим з епілепсією. нападами судом в анамнезі, судинними захворюваннями і органічними ураженнями мозку, в зв'язку з загрозою розвитку побічних реакцій з боку центральної нервової системи, Ципрофлоксацин-ФПО слід призначати тільки за "життєвим" показанням.

При виникненні під час або після лікування тяжкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.

При появі болю в сухожиллях або перших ознак тендовагініту лікування слід припинити (описані окремі випадки запалення і навіть розриву сухожиль під час лікування фторхінолонами).

В період лікування препаратом слід уникати контакту з прямими сонячними променями.

Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окислення в гепатоцитах підвищує концентрацію і подовжує T1 / 2 теофіліну (та ін. Ксантинів, наприклад кофеїну), пероральних гіпоглікемічних ЛЗ, непрямих антикоагулянтів, сприяє зниженню протромбінового індексу.

При поєднанні Ципрофлоксацин-ФПО з ін. Протимікробними ЛЗ (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин. Метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм; може успішно застосовуватися в комбінації з азлоциліном і цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp .; з мезлоциліном. азлоциліном і ін. бета-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях; з ізоксазолпеніціллінамі і ванкоміцином - при стафілококових інфекціях; з метронідазолом і кліндаміцином - при анаеробних інфекціях.

Підсилює нефротоксичність циклоспорину. відзначається збільшення сироваткового креатиніну, у таких пацієнтів необхідний контроль цього показника 2 рази на тиждень.

При одночасному прийомі посилює дію непрямих антикоагулянтів.

Пероральний прийом спільно з Fe-містять ЛЗ, сукралфатом і антацидними ЛЗ, що містять Mg2 +, Ca2 + і Al3 +, призводить до зниження всмоктування Ципрофлоксацин-ФПО, тому його слід призначати за 1-2 години до або через 4 години після прийому вищевказаних ЛЗ.

НПЗП (виключаючи АСК) підвищують ризик розвитку судом.

Діданозін знижує всмоктування Ципрофлоксацин-ФПО внаслідок утворення з ним комплексів з містяться в диданозину Al3 + і Mg2 +.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію, що призводить до зменшення часу досягнення його Cmax.

Спільне призначення урикозуричних ЛЗ призводить до уповільнення виведення (до 50%) і підвищення плазмової концентрації Ципрофлоксацин-ФПО.

Інфузійний розчин фармацевтичні несумісний з усіма інфузійними розчинами і ЛЗ, які фізико-хімічно нестійкі при кислому середовищі (pH інфузійного розчину Ципрофлоксацин-ФПО - 3.9-4.5). Не можна змішувати розчин для в / в введення з розчинами, що мають pH більше 7.

Наявність препарату Ципрофлоксацин-ФПО *:

Препарат відсутня в поданих аптеках, в наявності є замінники, застосування яких має бути обов'язково особисто узгоджено з лікуючим лікарем: