Бетадин (betadine) - повідон йод, вагінальні свічки, расствор

БЕТАДИН (BETADINE)
Склад лікарського засобу:

р-р д / зовн. і місц. прим. 10% фл. 30 мл
р-р д / зовн. і місц. прим. 10% фл. 120 мл
р-р д / зовн. і місц. прим. 10% фл. 1000 мол
ПВПйод 100 мг / мл
Допоміжні речовини: гліцерин, ноноксинол, кислота лимонна безводна, динатрію фосфат, натрію гідроксид, вода очищена.
супп. вагинал. 200 мг, № 7, № 14
ПВПйод 200 мг
Допоміжні речовини: макрогол 1000.

Фармакологічні властивості

антисептичний препарат широкого спектра антимікробної дії по відношенню до бактерій, деяких вірусів, грибів і найпростіших. При контакті зі шкірою і слизовою оболонкою йод поступово вивільняється і має бактерицидну дію.
Йод реагує з окислювальними групами амінокислот, що входять до складу ферментів і структурних білків мікроорганізмів, інактівіруя або руйнуючи ці білки. Дія розвивається в перші 15-30 с, а загибель більшості мікроорганізмів in vitro відбувається менш ніж за 1 хв. При цьому йод знебарвлюється, в зв'язку з чим зміна насиченості коричневого кольору є індикатором його ефективності.
При утворенні комплексу з полімером полівінілпіролідону йод в значній мірі втрачає місцево-подразнюючу дію, характерне для спиртових розчинів йоду, і тому добре переноситься при нанесенні на шкіру, слизові оболонки і уражені поверхні.
Завдяки механізму дії резистентність до препарату, в тому числі вторинна резистентність, при тривалому застосуванні не розвивається.
Тривале нанесення препарату на великі ранові поверхні чи тяжкі опіки, а також на слизові оболонки може привести до всмоктування значної кількості йоду. Як правило, внаслідок тривалого застосування препарату концентрація йоду в крові швидко підвищується. Концентрація повертається до початкового рівня через 7-14 днів після останнього застосування препарату.
Абсорбція і ниркова екскреція ПВПйоду залежить від його молекулярної маси, а оскільки вона коливається в межах 35 000-50 000, можлива затримка речовини в організмі. Виділяється з організму переважно нирками. Об'єм розподілу становить приблизно 38% маси тіла, T½ після вагінального застосування становить близько 2 діб. Зазвичай рівень загального йоду в плазмі крові становить приблизно 3,8-6,0 мкг / дл, а неорганічного йоду - 0, 01-0,5 мкг / дл.

Показання

расствор
• Дезінфекція рук і антисептична обробка слизових оболонок, наприклад перед хірургічними операціями, гінекологічними та акушерськими процедурами, катетеризацією сечового міхура, біопсією, ін'єкціями, пункціями, взяттям крові, а також як перша допомога при випадковому забрудненні шкіри інфікованим матеріалом;
• антисептична обробка ран і опіків;
• гігієнічна і хірургічна дезінфекція рук.
мазь
• Профілактика інфекцій при дрібних порізах та саднах, незначних опіках і малих хірургічних процедурах;
• лікування грибкових і бактеріальних інфекцій шкіри, а також інфікованих пролежнів і трофічних виразок.
супозиторії
• Гострі та хронічні вагінальні інфекції (кольпіт): змішані інфекції; неспецифічні інфекції (бактеріальний вагіноз, Cardnenella vaginalis, трихомонадний інфекція, генітальний герпес);
• грибкові інфекції (включаючи викликані Candida albicans) внаслідок лікування антибіотиками і стероїднимипрепаратами;
• трихомоніаз (при необхідності проводити комбіноване системне лікування);
• передопераційна і післяопераційна обробка при трансвагинальних хірургічних втручаннях, а також при акушерських та діагностичних процедурах.

Спосіб застосування

Р-р
Препарат призначений для зовнішнього застосування в розведеному і нерозведеному вигляді. Не слід розводити препарат гарячою водою. Можливе лише короткочасне нагрівання до температури тіла.
Нерозведений розчин застосовують для обробки рук і шкіри перед хірургічними операціями, катетеризацією сечового міхура, ін'єкціями, пункціями та ін.
Розчини можна застосовувати 2-3 рази на добу.
Гігієнічна дезінфекція рук: 2 рази по 3 мл нерозведеного розчину - кожну дозу по 3 мл залишають на шкірі протягом 30 с.
Хірургічна дезінфекція рук: 2 рази по 5 мл нерозведеного розчину - кожну дозу по 5 мл залишають на шкірі протягом 5 хв.
Для дезінфекції шкіри нерозведений розчин після його застосування залишається до висихання.
За вказаними вище показаннями розчин можна застосовувати після розведення водопровідною водою. При хірургічних операціях, а також при антисептичної обробки ран і опіків для розведення препарату слід застосовувати ізотонічний розчин натрію хлориду або розчин Рінгера. Р-р слід розводити безпосередньо перед застосуванням.
мазь
Препарат для місцевого застосування.
Для лікування інфекції: наносять 1-2 рази на добу. Тривалість лікування - не більше 14 днів.
Для профілактики інфекції: наносять 1-2 рази на тиждень, доки зберігається необхідність. Уражену поверхню шкіри слід очистити і висушити, тонким шаром нанести мазь. На оброблену таким чином шкіру можна накласти пов'язку.
супозиторії
Супозиторій виймається з оболонки і після зволоження вводиться глибоко в піхву.
В період лікування рекомендується використання гігієнічних прокладок.
Дозування: один вагінальний супозиторій вводять глибоко у піхву ввечері перед сном. Препарат слід застосовувати щодня (в тому числі під час менструації).
У разі недостатньої ефективності курс лікування може бути продовжений, а доза може бути підвищена до 2 вагінальних супозиторіїв щодня. Тривалість курсу лікування залежить від результатів терапії, зазвичай вона становить 7 днів.

Протипоказання:

підвищена чутливість до йоду або інших компонентів препарату, гіпертиреоз, аденома або порушення функції щитовидної залози (вузловий колоїдний зоб, ендемічний зоб і тиреоїдит Хашимото), герпетиформний дерматит Дюринга, стан до і після лікування або сцинтиграфії з використанням радіоактивного йоду, ниркова недостатність, період вагітності і годування груддю, дитячий вік до 1 року.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

шкірно-алергічні реакції - свербіж, гіперемія, висип (контактний дерматит з утворенням псоріазоподібні елементів). В окремих випадках можливі генералізовані гострі реакції зі зниженням артеріального тиску і / або задухою (анафілактичні реакції). В окремих випадках у схильних осіб відзначений гіпертиреоз, індукований йодом.
Нанесення ПВПйоду на великі поверхні ран чи тяжкі опіки може викликати небажані явища, наприклад зміна рівня електролітів в сироватці крові (гіпернатріємія) і осмолярності, метаболічний ацидоз, порушення функції нирок аж до гострої ниркової недостатності.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

темно-коричневий колір БЕТАДИН свідчить про ефективність розчину, зменшення насиченості кольору є ознакою зниження протимікробної активності препарату. Під дією світла або температури> 40 ° С відбувається розпад розчину. Протімівомікробное дію розчину Бетадин проявляється при його рН 2-7.
Застосування повідон-йоду може знизити поглинання йоду щитовидною залозою, що може вплинути на результати деяких досліджень (сцинтиграфії щитовидної залози, визначення белоксвязанного йоду, діагностичні процедури з використанням радіоактивного йоду). При плануванні зазначених процедур в застосуванні ПВПйоду необхідно зробити перерву не менше ніж на 1-4 тижні.
Окислювальне дію ПВПйоду може послужити причиною корозії металів, тоді як пластмасові і синтетичні матеріали звичайно не чутливі до повідон-йоду. В окремих випадках можлива зміна кольору, який зазвичай відновлюється.
ПВПйод легко видаляється з текстильних та інших матеріалів теплою водою з милом. Плями, що важко видаляються, слід обробити розчином аміаку або тіосульфату натрію.
На час лікування препаратом годування груддю необхідно припинити.
Р-р не призначений для прийому всередину.
При передопераційної дезінфекції шкіри необхідно стежити, щоб під хворим не залишалися залишки розчину (через можливість подразнення шкіри).
Оскільки не можна виключити розвиток гіпертиреозу, тривалий (> 14 днів) застосування повідон-йоду або його використання в значних кількостях на обширних поверхнях (> 10% поверхні тіла) у пацієнтів (особливо літнього віку) з латентними порушеннями функції щитовидної залози допустимо тільки після ретельного зіставлення очікуваної користі і можливого ризику. Ці пацієнти потребують контролю для виявлення ранніх ознак гіпертиреозу і належного обстеження функції щитовидної залози, навіть після припинення застосування препарату (на період до 3 міс).
Тривале застосування препарату може викликати роздратування, а іноді і важкі реакції шкіри. При появі ознак подразнення або гіперчутливості нанесення препарату слід припинити.
Значні кількості йоду можуть викликати гіпертиреоз у хворих з порушенням функції щитовидної залози. Тому їм обмежують застосування мазі або розчину за часом і площі оброблюваної поверхні шкіри.
Якщо в період лікування виникнуть симптоми гіпертиреозу, слід проконтролювати функцію щитовидної залози.
Необхідно уникати використання йоду в високих дозах у новонароджених і дітей раннього віку, оскільки їх шкіра має високу проникність і у них частіше відзначають підвищену чутливість до йоду, що підвищує ризик розвитку гіпертиреозу. Цим пацієнтам застосовувати повідон-йод слід в низьких дозах. При необхідності слід контролювати функцію щитовидної залози.
Особливу обережність треба виявляти при регулярному застосуванні препарату у пацієнтів з раніше діагностованою нирковою недостатністю. Необхідно уникати регулярного застосування мазі у хворих, які отримують препарати літію.
Регулярне застосування повідон-йоду в період вагітності та годування груддю можливе тільки за абсолютними показниками і в низьких дозах, оскільки абсорбований йод проникає через плацентарний бар'єр і може проникати в грудне молоко.
Рівень ПВПйоду в грудному молоці вище його рівня в сироватці крові. Застосування цього препарату може викликати проходить гіпертиреоз у плода та новонародженого. У цих випадках може знадобитися обстеження функції щитовидної залози у дитини.
Слід не допускати випадкового потрапляння препарату в рот або шлунково-кишкового тракту, особливо у дітей.

Взаємодія з іншими лікарськими

одночасне застосування БЕТАДИН і перекису водню, а також ферментних препаратів або антисептичних засобів, що містять срібло і таулорідін, для обробки ран призводить до взаємного зниження ефективності, в зв'язку з чим їх поєднане застосування не рекомендується.
ПВПйод не можна застосовувати з препаратами ртуті в зв'язку з ризиком утворення лужного йодиду ртуті.
Препарат може вступати в реакцію з білками і ненасиченими органічними комплексами, тому ефект повідон-йоду може бути компенсований підвищенням його дози. Слід уникати тривалого застосування препарату, особливо на великих поверхнях, у пацієнтів, які застосовують препарати літію.

Умови та термін зберігання

для гострої йодної інтоксикації характерні такі симптоми: металевий присмак у роті, підвищене слиновиділення, печія, біль у роті або глотці; роздратування і набряк очей; шкірні реакції; шлунково-кишкові порушення; порушення функції нирок, анурія; недостатність кровообігу; набряк гортані з вторинною асфіксією, набряк легенів, метаболічний ацидоз, гіпернатріємія.
Тривала обробка опікових ран значними кількостями ПВПйоду може спровокувати порушення електролітного балансу або осмолярності сироватки крові з порушенням функції нирок або метаболічний ацидоз.
Лікування: проводять підтримуючу і симптоматичну терапію під контролем електролітного балансу, функції нирок і щитовидної залози.
При інтоксикації, обумовленої прийомом препарату всередину, показано негайне введення харчових продуктів, що містять крохмаль або білок (наприклад р-р крохмалю у воді або молоко), промивання шлунка 5% розчином тіосульфату натрію або в разі потреби в / в введення 10 мл 10 % р-ра тіосульфату натрію з 3-годинними інтервалами. Показаний моніторинг функції щитовидної залози для раннього виявлення гіпертиреозу, спричиненого йодом.

Увага!
Перед використанням препарату проконсультуйтеся з лікарем. Дана інструкція із застосування наведена у вільному перекладі і призначена виключно для ознайомлення. Для отримання більш повної інформації просимо звертатися до анотації виробника.