Белара інструкція із застосування, ціна, відгуки - медикаменти, ліки - медичний портал -

Белара - комбінований оральний контрацептив. Белара відноситься до низькодозованим монофазний препаратів (кожна таблетка препарату містить однакову кількість активних речовин).
Белара містить прогестінових (хлормадинону ацетат) і естрогенний (етинілестрадіол) компонент.
При застосуванні препарату Белара відзначається зниження секреції фолікулостимулюючого і лютеїнізуючого гормону, пригнічення овуляції, трансформації секреторного кулі і проліферації ендометрія. Крім того, при прийомі препарату Белара змінюються властивості цервікальногослизу, що провидить до зниження проникнення сперматозоїдів в матку через цервікальний канал.
Хлормадинону ацетат - прогестагенів компонент з антиандрогенними властивостями. Механізм дії хлормадинону пов'язаний з його здатністю конкурентно заміщати андрогенні гормони на специфічних рецепторах, знижуючи вираженість ефектів екзогенних і ендогенних андрогенів.
Белара також знижує біосинтез андрогенів в яєчниках і зменшує їх циркуляцію.
Після перорального прийому діючі речовини препарату Белара практично повністю абсорбуються в системний кровотік.
Максимальні концентрації хлормадинону досягаються в плазмі протягом 2 годин після прийому.
В процесі метаболізму хлормадинону утворюються активні і неактивні похідні.
Хлормадинону ацетат кумуліруєт в жировій тканині, поступово вивільняючи в системний кровотік.
Період напіввиведення хлормадинону ацетату досягає 34 годин після одноразового прийому і 36-39 годин після повторних прийомів. Період напіввиведення етинілестрадіолу становить 12-14 годин.
Екскретуються хлормадинон і етинілестрадіол з сечею та калом.

Показання до застосування:
Препарат Белара застосовують для оральної контрацепції.

Спосіб застосування:
Препарат Белара приймають перорально. Таблетки заборонено розжовувати, слід приймати препарат Белара в один і той же час дня, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Таблетки Белара приймають по 1 на добу протягом 21 дня, далі слід зробити перерву протягом 7 днів. У разі якщо необхідність контрацепції ще існують, то після перерви розпочинають приймання таблеток з наступної упаковки. Протягом 1-4 дні перерви зазвичай починається кровотеча. Нову упаковку починають приймати після 7-денної перерви незалежно від того, закінчилося чи кровотеча.
Для полегшення контролю прийому препарату Белара на упаковку наноситься маркування по днях тижня.

Початок прийому препарату Белара:
Якщо в попередньому циклі пацієнтка не приймала гормональні контрацептиви, починати прийом таблеток Белара слід в 1 день менструального циклу (день початку менструальної кровотечі). Якщо перший день був пропущений, то прийом слід починати на 5 день менструальної кровотечі (в такому випадку саме цей день вважають першим днем ​​циклу) і протягом 7 днів використовувати додатково бар'єрну контрацепцію.
Якщо в попередньому циклі пацієнтка приймала пероральні контрацептиви (21 або 22 таблетки в упаковці), то починати прийом препарату Белара необхідно на наступний день після останнього прийому попереднього контрацептиву.
Якщо в попередньому циклі пацієнтка приймала пероральні контрацептиви (28 таблеток в упаковці), то починати прийом препарату Белара необхідно на наступний день після прийому останньої таблетки, що містить активні компоненти, попереднього контрацептиву. При своєчасному початку прийому не потрібно додаткових контрацептивних засобів.
Якщо в попередньому циклі пацієнтка приймала міні-пили (виключно прогестіновиє препарати), то першу таблетку Белара необхідно прийняти в перший день менструального циклу (навіть якщо в цей день вже прийнята міні-пили). Протягом 7 днів рекомендується додаткове використання бар'єрних контрацептивів.
Якщо пацієнтка використовує імплантат або гормональні контрацептивні ін'єкції препарат Белара необхідно починати приймати в день видалення імплантату або в день, коли планувалося проведення чергової ін'єкції. Протягом 7 днів після початку прийому препарату Белара необхідно використовувати додаткові контрацептивні засоби.
Після аборту (в тому числі самовільного аборту) препарат Белара слід починати приймати якомога раніше (бажано в день проведення аборту).
Після пологів, якщо пацієнтка не планує годувати грудьми, препарат Белара починають приймати на 21-28 день після пологів. При своєчасному початку прийому препарату Белара додаткові контрацептивні засоби не потрібні. Якщо прийом таблеток Белара було розпочато пізніше, ніж через 28 днів - протягом 7 днів необхідно використовувати додаткову контрацепцію.
Якщо до початку прийому препарату Белара у жінки був статевий контакт - необхідно виключити вагітність перед початком прийому гормональних контрацептивів.
Препарат Белара можна приймати протягом тривалого періоду, дотримуючись схеми прийому. Після закінчення прийому таблеток Белара гормональна функція відновлюється досить швидко, вагітність може наступити в першому ж циклі після скасування гормональної контрацепції.
Початок наступного менструального циклу після скасування препарату може наступити на 7 днів пізніше звичайного.
Жінки, які приймають препарат Белара, повинні регулярно проходити медичне обстеження, яке включає консультацію гінеколога, перевірку функції печінки і контроль згортання крові (рекомендується проводити обстеження не рідше 1 разу на рік).

Пропуск таблетки:
Якщо пацієнтка пригадала про забуту таблетці протягом 12 годин після планового часу прийому - таблетку приймають, контрацептивна ефективність в такому випадку не знижується.
Якщо з часу планового прийому таблетки пройшло більше 12 годин можливе зниження контрацептивної ефективності препарату Белара. Таблетку приймають, як тільки жінка про неї згадає, далі таблетки слід приймати у звичний час. Протягом 7 днів необхідно використовувати додаткові засоби контрацепції. Якщо протягом цих 7 днів таблетки Белара в упаковці закінчилися - наступну упаковку починають без 7-денної перерви. У разі якщо після закінчення другої упаковки починається кровотеча необхідно виключити вагітність.
Чим більше таблеток Белара в циклі пропущено, тим вище ризик вагітності.
При розвитку блювоти або діареї протягом 4 годин після прийому таблетки Белара контрацептивна ефективність препарату може знижуватися. У разі, якщо спостерігалася блювота або діарея необхідно продовжувати прийом таблеток Белара і використовувати до кінця циклу додаткові контрацептивні засоби.
Слід враховувати, що пероральні контрацептиви не захищають від інфекцій, що передаються статевим шляхом та ВІЛ.

Побічна дія:
При застосуванні препарату Белара можливий розвиток побічних ефектів, як важких, так і слабовираженних і безпечних для пацієнтки.
Важкі побічні ефекти:
З боку судин і серця: підвищення ризику розвитку тромбоемболії, тромбозу і тромбофлебіту, збільшення ризику розвитку інфаркту та інсульту.
З боку травної системи: підвищення ризику розвитку захворювань жовчовивідних шляхів, новоутворення печінки, загострення хронічних запальних захворювань кишечника.
З боку нервової системи: головний біль, раптова втрата слуху.
При розвитку даних побічних ефектів або підозрі на такі ефекти необхідно відмінити прийом препарату Белара.
Побічні ефекти легкого ступеня тяжкості і безпечні для здоров'я побічні дії:
З боку нервової системи: нервозність, емоційна лабільність, запаморочення, зниження гостроти зору, кон'юнктивіт (переважно при використанні контактних лінз), шум у вухах.
З боку серця і судин: гостра судинна недостатність (колапс), лабільність артеріального тиску, варикозне розширення вен.
Шлунково-кишковий тракт: біль у животі, блювота, нудота, диспепсичні явища.
З боку репродуктивної системи: дисменорея, біль внизу живота, аменорея, виділення з піхви, збільшення молочних залоз, передменструальний синдром, вульвовагініт, міжменструальнікровотечі, підвищення або зниження лібідо. В окремих випадках можливий розвиток кандидозу, кісти, доброякісних новоутворень сполучної тканини і поява виділень з молочних залоз. При розвитку аменореї необхідно виключити вагітність.
Алергічні реакції: кропив'янка, шкірний висип, еритема.
Інші: акне, хлоазма, гіперпігментація, лущення шкіри, алопеція, гіпертрихоз, загострення псоріазу, біль в спині і біль у м'язах. Крім того, можлива зміна маси тіла, розвиток набряків, підвищеного потовиділення і гіпертригліцеридемії.
Необхідно припинити терапію препаратом Белара при розвитку порушень циркуляції крові, в тому числі при появі болю і набряків кінцівок, болі за грудиною (иррадирует в ліву руку), труднощів дихання, тривалої і важкої головного болю, втрати зору, колапсі і оніміння частин тіла.
Ризик розвитку судинних порушень вище у пацієнток у віці старше 35 років, а також жінок, які курять. До групи ризику також відносяться жінки з відповідним сімейним анамнезом, ожирінням, порушенням ліпідного обміну, гіпертонію, пороками серця і аритмією. Підвищувати ризик розвитку судинних порушень можуть супутні захворювання і тривала іммобілізація.
пухлини:
Є дані про підвищення ризику розвитку пухлин при прийомі пероральних контрацептивів, проте в більшість випадку пухлини виявлялися на ранніх стадіях (завдяки регулярним обстеженням пацієнток, які отримують КОК). При прийомі препарату Белара дещо зростає ризик розвитку раку шийки матки та молочної залози, а також новоутворень печінки. Гормональні комбіновані контрацептиви знижують ризик розвитку раку ендометрія і яєчників.

Протипоказання:
Белара не призначають жінкам з особистої непереносимістю компонентів препарату.
Таблетки Белара не слід рекомендувати жінкам з непереносимістю лактози (включаючи пацієнток з лактазной недостатністю, синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози і галактоземією).
При настанні вагітності слід припинити прийом препарату Белара.
Таблетки не призначають жінкам, які страждають тромбоемболічними захворюваннями артерій і вен (в тому числі в анамнезі), включаючи тромбоз глибоких вен гомілки, інфаркт міокарда, тромбоемболія легенів і інсульт, в тому числі, коли дані стану ускладнені ураженнями клапанів серця, захворюваннями коронарних і церебральних судин і фібриляцією передсердь.
Белара не призначають жінкам з продромальний період або першими ознаками тромбозу, зі схильністю до розвитку венозних і артеріальних тромбозів, а також кращим жінкам у віці старше 35 років.
Не слід приймати препарат Белара протягом 2-4 тижнів до проведення планового оперативного втручання, а також в післяопераційний період і період іммобілізації.
Препарат Белара протипоказаний жінкам з діабетичної ангіопатій, важким і неконтрольованим перебігом цукрового діабету, вираженої на гіпертонічну хворобу (в тому числі з гіпертонічними кризами).
Белара не призначають пацієнткам із захворюваннями печінки, включаючи холестаз, гепатит, ідіопатичну жовтяницю, жовтяницю вагітних, пухлина печінки (в тому числі в анамнезі), синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора та зміни розмірів печінки. Після вірусного гепатиту препарат Белара можна призначати не раніше, ніж через 6 місяців після одужання.
Таблетки Белара не призначають при виражених болях в животі невстановленої етіології, ниркової недостатності, захворюваннях крові (включаючи серповидную анемію), порфірії і порушеннях ліпідного обміну.
Строго заборонено призначення препарату Белара при гормоночувствітельних пухлинах (в тому числі новоутвореннях молочної залози, матки і яєчників), в тому числі в анамнезі.
Белара не використовують в якості контрацептиву у жінок з панкреатитом, який супроводжується гіпертригліцеридемією, мігренню, вираженими порушеннями слуху і зору, а також на епілепсію і порушеннями рухової функції.
Чи не рекомендовано призначення препарату Белара при важкій депресії, гестационном герпесі в анамнезі, отосклерозі в період вагітності (в анамнезі), аменореї і вагінальному кровотечі невстановленого генезу, а також гіперплазії ендометрія і запальних захворюваннях статевих органів.
Слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Белара пацієнткам з розсіяним склерозом, судомним синдромом, отосклерозом, астмою, малої хореей, цукровим діабетом, а також нирковою або серцевою недостатністю.
Таблетки Белара з обережністю призначають при захворюваннях печінки, ожирінні, аутоімунних захворюваннях, ендометріозі, артеріальної гіпертонії, а також порушеннях згортання крові, мастопатії, варикозної хвороби і міомі матки.
Слід контролювати стан пацієнток з герпесом вагітних, хронічними запальними захворюваннями кишечника і депресією.
Якщо при прийомі препарату Белара відзначається запаморочення, керувати небезпечними механізмами не слід.

вагітність:
Вагітність є протипоказанням до прийому препарату Белара. Якщо вагітність настала під час прийому таблеток необхідно припинити прийом препарату Белара. Прийом комбінованих оральних контрацептивів на момент зачаття не є показанням до переривання вагітності.
У період годування груддю прийом препарату Белара не рекомендований. В період лактації можна приймати комбіновані оральні контрацептиви в разі, якщо жінка не годує дитину грудьми. Белара може змінювати консистенцію молока і його кількість.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:
Метоклопрамід і інші препарати, що підсилюють перистальтику кишечника, знижують абсорбцію етинілестрадіолу.
Ентеросорбенти знижують всмоктування активних компонентів препарату Белара.
Інгібітори моноамінооксидази, барбітурати, фенітоїн, рифампіцин, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат, рифабутин, барбексаклон, ритонавір, гризеофульвін та примідон знижують плазмові концентрації етинілестрадіолу. При одночасному прийомі препарату Белара з індукторами печінкових ферментів необхідно використовувати додаткові методи контрацепції (в тому числі протягом 7 днів після закінчення прийому індукторів ферментів печінки; після прийому рифампіцину бар'єрну контрацепцію необхідно використовувати протягом 4 тижнів).
Антибіотики системної дії можуть знижувати ефективність препарату Белара. При проведенні антибіотикотерапії одночасно з прийомом препарату Белара необхідно використовувати додатково бар'єрні методи контрацепції (в тому числі протягом 7 днів після закінчення терапії).
Можливе підвищення концентрації в плазмі етинілестрадіолу при одночасному застосуванні препарату Белара з парацетамолом, аскорбінової кислотою, аторвастатином, флюконазолом, індинавіром, тролеандоміцином і іншими препаратами, які інгібують печінкові ферменти.
Белара пригнічує активність ферментів печінки і підвищує плазмові концентрації діазепаму, бензодіазепінів, циклоспорину, теофіліну і преднізолону, а також інших лікарських препаратів, метаболізм яких відбувається за участю печінкових ферментів.
Белара знижує плазмові концентрації клофибрата, морфіну, парацетамолу, лоразепама і інших лікарських препаратів, за рахунок индуктирование глюкуронідації.
Белара може змінювати потребу в гіпоглікемічних засобах. При необхідності одночасного застосування препарату Белара з гіпоглікемічними препаратами та інсуліном необхідно контролювати рівень глюкози в плазмі і коригувати дозу протидіабетичних засобів.
Белара уповільнює екскрецію теофіліну і кофеїну, збільшуючи тривалість їх дій.

Передозування:
Передозування препарату Белара може супроводжуватися розвиток блювоти, нудоти і маткової кровотечі.
Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне, рішення про можливість подальшого прийому препарату Белара приймає лікар.

Умови зберігання:
Препарат Белара слід зберігати при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.

Форма випуску:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Белара по 21 штуці в блістерних упаковках з розміткою по днях тижня, в картонній пачці 1 або 3 блистерні упаковки.

склад:
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, препарату Белара містить: хлормадинону ацетату - 2 мг; етинілестрадіолу - 30 мкг.
Додаткові речовини, включаючи лактозимоногідрат.