Актовегін (гель) - інструкція із застосування, опис препарату, анотація

Допоміжні речовини: парафін білий, цетиловий спирт, холестерол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена.

20 г - туби алюмінієві (1) - коробки картонні.
30 г - туби алюмінієві (1) - коробки картонні.
50 г - туби алюмінієві (1) - коробки картонні.
100 г - туби алюмінієві (1) - коробки картонні.

Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.

Фармакологічна действіепрепарата Актовегін

Актовегін - Препарат, що активізує обмін речовин в тканинах, поліпшує трофіку і стимулюючий процес регенерації. Активна речовина являє собою депротеінізований гемодериват з телячої крові з низькомолекулярними пептидами і дериватами нуклеїнових кислот. Актовегін активує клітинний метаболізм шляхом збільшення транспорту та накопичення глюкози і кисню, посилення внутрішньоклітинної утилізації. Ці процеси призводять до прискорення метаболізму АТФ і підвищенню енергетичних ресурсів клітини. За умов, що обмежують нормальні функції енергетичного метаболізму (гіпоксія, недолік субстрату), і при підвищеному споживанні енергії (загоєння, регенерація) Актовегін стимулює енергетичні процеси функціонального метаболізму і анаболізму. Вторинним ефектом є посилення кровопостачання.
При порушеннях метаболізму і кровопостачання головного мозку, наприклад, при синдромі церебральної недостатності (деменція), погіршується перенесення глюкози через гематоенцефалічний бар'єр і її утилізація клітинами. Знижуються також активність піруватдегідрогензи і концентрація ацетилхоліну. Застосування Актовегіну сприяє нормалізації цих показників, покращує транспорт і утилізацію глюкози, при цьому спостерігається підвищення споживання кисню. Показано, що Актовегін таким же чином діє і при периферичних (артеріальних, венозних) порушеннях кровообігу і відповідні наслідки таких порушень (артеріальна ангіопатія, виразкові ураження нижніх кінцівок).
Застосування Актовегіну для прискорення загоєння ран також засновано на описаних вище властивості. Препарат особливо ефективно прискорює загоєння виразок різної етіології, трофічних порушень (пролежні), опіків та радіаційних уражень. При цьому поліпшуються не тільки морфологічні, але і біохімічні параметри грануляції, наприклад, підвищується концентрація ДНК, гемоглобіну і гідроксипроліну.
Ефект препарату Актовегін починає проявлятися не пізніше, ніж через 30 хв (10-30 хв) після парентерального введення або прийому всередину і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).
У хворих похилого віку, у новонароджених, у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю не було виявлено зниження фармакологічної ефективності препарату.

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні характеристики (абсорбція, розподіл, виведення) активних компонентів препарату Актовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

- метаболічні і судинні порушення в головному мозку (в т.ч. синдром церебральної недостатності, ішемічні інсульти, черепно-мозкова травма);
- периферичні (артеріальні і венозні) судинні порушення і їх наслідки (артеріальна ангіопатія, виразки гомілок);
- загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення / пролежні /, вторинні процеси загоєння);
- трансплантація шкірних покривів;
- термічні і хімічні опіки;
- радіаційні ураження шкіри, слизових оболонок, нервової тканини;
- гіпоксія і ішемія різних органів і тканин.

Режим дозування препарату Актовегін

Дози і спосіб застосування залежать від нозологічної форми та тяжкості перебігу захворювання.
Всередину призначають по 1-2 драже 3 рази / добу перед їдою. Драже не розжовуючи, запивають невеликою кількістю води.
Для в / в або в / а введення в залежності від тяжкості захворювання початкова доза препарату в формі розчину для ін'єкцій становить 10-20 мл. Потім призначають 5 мл в / в повільно або в / м 1 раз / сут щодня або кілька разів на тиждень.
В / в крапельно або в / а струменево вводять розчин для інфузій з натрію хлоридом 20%, розчин для інфузій з натрію хлоридом 10%, розчин для інфузій 10% з декстрозой.
При порушеннях кровопостачання і метаболізму головного мозку на початку вводять 250-500 мл / сут в / в протягом 2 тижнів, далі - по 250 мл в / в кілька разів в тиждень протягом не менше 4 тижнів.
При ішемічному інсульті вводять 250-500 мл в / в щодня або кілька разів на тиждень протягом приблизно 2-3 тижнів.
При артеріальній ангіопатії вводять 250 мл в / а і в / в щодня або кілька разів на тиждень; тривалість терапії - близько 4 тижнів.
При трофічних і інших уповільнених виразках, опіках вводять 250 мл в / в щодня або кілька разів на тиждень, залежно від швидкості загоєння, на додаток до місцевої терапії Актовегін.
З метою профілактики та лікування радіаційних уражень шкіри і слизових оболонок вводять в середньому 250 мл в / в за день до початку і щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення.
Правила введення розчинів
Розчини Актовегіну для інфузій з натрію хлоридом 20% і 10% і з декстрозой 10% призначені для в / в крапельного або в / а струминного введення.
Перед початком інфузії Актовегіну необхідно переконатися в цілісності флакона.
Розчин для інфузій вводять в дозі 250 мл. Початкову дозу можна збільшити до 500 мл. Швидкість інфузії становить близько 2 мл / хв. Для досягнення бажаного ефекту може знадобитися 10-20 інфузій. При інфузії необхідно стежити за тим, щоб розчин не попадав у позасудинні тканини.

Побічна действіепрепарата Актовегін

Алергічні реакції: рідко (при вказівках в анамнезі на реакції підвищеної чутливості) - кропив'янка, відчуття жару, посилення потовиділення, набряки, підвищення температури тіла.

Протівопоказаніяпрепарата Актовегін

- підвищена чутливість до препарату.

Вагітність і лактація

Можливе застосування препарату Актовегін всередину або парентерально при вагітності і в період лактації за показаннями.

Парентеральне введення Актовегіну слід проводити з обережністю через можливе розвитку анафілактичних реакцій.
В / м можна вводити не більше 5 мл, оскільки розчин володіє гіпертонічними властивостями.
При розвитку алергічних реакцій введення Актовегіну слід припинити. При необхідності проводять стандартну терапію алергічних реакцій (антигістамінні засоби та / або кортикостероїди). При важких анафілактичних реакціях проводять відповідну невідкладну терапію (введення плазмозамінників, кортикостероїдів у високих дозах, катехоламінів).
Інфузійний розчин має злегка жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних початкових матеріалів, однак це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості. Після відкриття флакона розчин не можна зберігати і використовувати зберігався розчин.
Контроль лабораторних показників
При багаторазовому парентеральному введенні препарату следут контролювати електролітний склад сироватки і водний баланс організму.
В експериментальних дослідженнях показано, що Актовегін не викликає токсичних ефектів і побічних реакцій навіть у дозах, які в 30-40 разів перевищують дозу для людини.

В даний час про випадки передозування препарату Актовегін не повідомлялося.

Лікарська взаємодія препарату Актовегін не встановлено.
У зв'язку з можливою фармацевтичної несумісністю не допускати змішування інфузійних розчинів Актовегіну з іншими препаратами.

Умови та термін зберігання

Драже форте слід зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 ° C). Термін придатності - 3 роки.
Розчин для ін'єкцій слід зберігати в захищеному від світла місці при кімнатній температурі (не вище 25 ° C). Термін придатності - 5 років.
Розчини для інфузій з натрію хлоридом 10% і 20% слід зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 18 ° до 25 ° C. Термін придатності - 5 років.
Розчин для інфузій з декстрозой 10% слід зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 18 ° до 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.
Умови відпустки з аптекпрепарата Актовегін
Препарат відпускається за рецептом.