Волювен - опис препарату

електроліти:
Na + 154 ммоль / л
Cl - 154 ммоль / л
теоретична осмолярність 308 мОсм / л
титруемая кислотність менше 1 ммоль NaOH / л
pH 4.0-5.5

* Зі ступенем молярного заміщення 0.4; середня молекулярна маса яких 130 000 Так.

[PRING] натріюгідроксид - q.s. для корекції pH, хлористоводнева кислота - q.s. для корекції pH, вода д / і - до 1 л.

250 мл - контейнери поліолефінові "фріфлекс" (15) - коробки картонні.
250 мл - контейнери поліолефінові "фріфлекс" (20) - коробки картонні.
250 мл - контейнери поліолефінові "фріфлекс" (30) - коробки картонні.
500 мл - контейнери поліолефінові "фріфлекс" (15) - коробки картонні.
500 мл - контейнери поліолефінові "фріфлекс" (20) - коробки картонні.
500 мл - контейнери поліолефінові "фріфлекс" (30) - коробки картонні.
500 мл - флакони пластикові з петлею-держателем для крапельниці (10) - коробки картонні.
500 мл - флакони пластикові з петлею-держателем для крапельниці (20) - коробки картонні.

Фармакологічна дія

Волювен є розчином гідроксіетильованого крохмалю (ГЕК), який отримують з амілопектину кукурудзи воскової стиглості і характеризують за молекулярною вагою і ступеня заміщення. Для Волювена середня молекулярна вага становить 130 000 Так, а ступінь заміщення 0.4, що означає, що на 10 глюкозних залишків амілопектину припадає 4 гідроксіетілових групи. ДЕК структурно споріднений глікогену, що пояснює його високу толерантність і низький ризик анафілактичних реакцій. Волювен відрізняється високою стабільністю розчину і не дає флокуляції при коливаннях температури.

Волювен є ізоонкотичний плазмозамінних розчином, завдяки чому при його введенні об'єм внутрішньосудинної рідини збільшується пропорційно введеному об'єму Волювена.

Стійкий волемічний ефект Волювена становить 100% протягом 4 год з моменту введення препарату в судинне русло. Терапевтичний ефект триває до 6 год.

Фармакокінетика

Фармакокінетика ДЕК має складний характер і залежить від молекулярного ваги ДЕК, ступеня молярного заміщення речовини і характеру молярного заміщення С2 / С6 гідроксильних груп.

Після в / в введення ДЕК молекули масою менше 60 000-70 000 Да (порогу ниркової фільтрації) швидко виводяться із сечею, а більші молекули розщеплюються α-амілазою плазми крові, після чого теж виводяться через нирки. Чим менше ступінь заміщення ДЕК, тим швидше препарат гідролізується α-амілазою і виводитися з організму, тим менше накопичення в тканинах (зокрема, в клітинах імунної системи) і плазмі крові. Характер заміщення С2 / С6 впливає на волемічний ефект препарату. Цей показник у Волювена становить 9: 1, тобто гідроксильні групи розташовані в більш стабільному положенні С2 в 9 разів більше, ніж в С6. Якщо в положенні С2 знаходиться ≥ 8 гідроксильних груп, то волемічний ефект ДЕК стабільніше, ніж у ДЕК з даними показником менше 8.

Середній молекулярна вага Волювена in vivo в перші хвилини після інфузії становить в плазмі крові 70 000-80 000 Та й залишається вище порога ниркової фільтрації протягом усього періоду лікування.

Після введення 500 мл Волювена його кліренс в плазмі крові становить 31.4 мл / хв. Після одноразового введення 500 мл препарату T1 / 2 в плазмі крові в першій фазі виведення становить 1.4 ч, а в другій фазі - 12.1 ч.

При одноразовому введенні 500 мл Волювена молекули ДЕК повністю виводяться з організму через 24 ч. При багаторазовому введенні 500 мл розчину ГЕК 130 / 0.4 протягом 10 днів істотного накопичення речовини в плазмі крові не виявлено.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих зі стабільним порушенням функцій нирок (від легкого до важкого) і КК<50 мл/мин Cmax ГЭК в крови была незначительно выше, чем у больных с КК> 50 мл / хв при одній і тій же вводиться дозі препарату (500 мл). Порушення функцій нирок не впливало на T1 / 2 в кінцевій фазі виведення і на величину Cmax ДЕК в плазмі крові. При КК> 30 мл / хв з сечею виводилося 59% введеної дози препарату, а при КК 15-30 мл / хв - 51%.

У порівнянні з ГЕК 200 / 0.5 Волювен має поліпшену фармакокінетику (оптимізований метаболізм і виведення), при збереженні його плазмозамінної ефекту. При цьому препарат має максимальну безпекою в порівнянні з попередніми поколіннями ДЕК, тому що із мінімальним впливом на систему гемостазу навіть при багаторазовому введенні високих доз, а також практично відсутня його накопичення в тканинах.

Дозування препарату волювен

Препарат вводять шляхом тривалої в / в інфузії.

Перші 10-20 мл розчину слід вводити повільно, при ретельному спостереженні за станом пацієнта, в зв'язку з ризиком виникнення анафілактоїдних реакцій.

Добова доза та швидкість інфузії залежать від ступеня крововтрати, підтримання або відновлення гемодинаміки і від ступеня гемодилюції (розведення крові).

У ситуаціях, що вимагають швидкої компенсації гіповолемії і екстреного відновлення ОЦК, можна використовувати 500 мл розчину в пластикових контейнерах під тиском. При цьому перед введенням Волювена необхідно видалити повітря з контейнера з метою запобігання виникнення повітряної емболії.

Максимальна добова доза становить 50 мл / кг маси тіла / добу, що відповідає 3750 мл / добу при масі тіла пацієнта 75 кг.

У дітей віком до 2 років. перенесли оперативні втручання (за винятком кардіологічні), переносимість при застосуванні Волювена в процесі операцій була порівнянною з перенесенням 5% альбуміну.

Для відновлення ОЦК у дорослих максимальна доза становить 50 мл / кг / добу; у дітей і підлітків у віці 10-18 років - 33 мл / кг / добу; у дітей у віці 2-10 років - 25 мл / кг / добу; у новонароджених і дітей у віці до 2 років - 25 мл / кг / сут.

Волювен можна вводити багаторазово протягом декількох днів, в залежності від клінічної ситуації. Тривалість лікування залежить від тривалості і тяжкості гіповолемії, від гемодинамічної ефективності препарату і від гемодилюції.

лікарська взаємодія

Слід уникати змішування Волювена з іншими препаратами. Якщо це потрібно у виняткових випадках, то слід перевірити сумісність лікарських препаратів (помутніння, преципитация), дотримуватися при змішуванні правила асептики і забезпечити добре перемішування.

Застосування волювен при вагітності

Клінічні дані про застосування препарату Волювен при вагітності і в період лактації відсутні.

Застосування препарату при вагітності можливе тільки в разі, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

В експериментальних дослідженнях на тваринах не виявлено прямого або опосередкованого несприятливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона / плода, пологи і постнатальний розвиток. Ознак тератогенности не спостерігалося.

Застосування в дитячому віці

Удетей віком до 2 років. перенесли оперативні втручання (за винятком кардіологічні), переносимість при застосуванні Волювена в процесі операцій була порівнянною з перенесенням 5% альбуміну.

Волювен - побічні дії

Дерматологічні реакції: при тривалому введенні у високих дозах - свербіж шкіри.

З боку лабораторних показників: можливе підвищення концентрації сироваткової амілази. При застосуванні препарату в високих дозах внаслідок ефекту дилюції можливо розведення компонентів крові, зниження гематокриту, а також факторів згортання і протеїнів плазми. У зв'язку з цим під час інфузії може бути знижена активність фактора згортання крові VIII (Віллебранда). Час кровотечі та інші показники згортання крові можуть збільшуватися. Однак ці зміни значно знижені в порівнянні з такими при інфузії ГЕК попередніх поколінь, і відновлюються до вихідного рівня через 6 годин після припинення інфузії препарату.

Інші: алергічні реакції різного ступеня тяжкості.

Умови та термін зберігання препарату волювен

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C; Не заморожувати. Термін придатності препарату в контейнерах "фріфлекс" - 3 роки, у флаконах - 5 років.

Використовувати слід тільки прозорі розчини в неушкоджених упаковках. Після відкриття флакона або контейнера розчин слід використовувати негайно. Невикористаний розчин повинен бути знищений.

Показання до використання волювен

- лікування і профілактика гіповолемії будь-якого генезу та шоку (внаслідок травм, в т.ч. травми хребта з пошкодженням спинного мозку, крововтрати, опіку, сепсису, поліорганної недостатності, в післяопераційному періоді, гострої надниркової недостатності, анафілаксії і інших станів, що супроводжуються розвитком колапсу );

- гостра нормоволемічна гемодилюция;

- терапевтична гемодилюція;

- заповнення апарату екстракорпорального кровообігу.

Особливі вказівки при прийомі волювен

Як і при застосуванні інших розчинів, при проведенні плазмозамінними терапії необхідно уникати перевантаження рідиною. Ризик гіпергідратації особливо зростає для пацієнтів з серцевою недостатністю або важкими порушеннями функції нирок. В цьому випадку показання для вливання слід уточнити.

У випадках важкої дегідратації перевагу слід віддати сольових розчинів. Особлива обережність потрібна при тяжкій печінковій недостатності або розладах згортання крові, в т.ч. у важких випадках хвороби Віллебранда. Важливо дотримуватися забезпечення достатньою кількістю рідини, регулярний контроль функції нирок і балансу рідини.

Слід контролювати електроліти сироватки крові.

При лікуванні пацієнтів, група крові яких не визначена, слід мати на увазі, що введення Волювена в високих дозах може впливати на реакцію аглютинації і давати хибнопозитивні результати при визначенні групи крові.

Введення ДЕК може призводити до збільшення рівня сироваткової амілази. Цей ефект повинен розглядатися не як порушення з боку функції підшлункової залози, а як результат утворення комплексу ДЕК з амілазою з наступною затримкою його виведення через нирки. В даний час випадки такої взаємодії невідомі. Препарат не впливає на збільшення рівня глюкози в сироватці крові після гідролізу α-амілазою і може застосовуватися у хворих з цукровим діабетом.

Використання в педіатрії

Дозу для дітей слід підбирати індивідуально відповідно до потреби в колоїдах і з урахуванням тяжкості основного захворювання, показників гемодинаміки, водного балансу.

Вчора була пункція. Взяли 16 клітин. У ніч перед пункцією дуже сильно нудило! Після пункції прокапали волювен. Призначили достинекс на ніч 5 днів, дюфастон по 1 * 3 рази на день і знеболюючі свічки. Сказали багато пити і багато ходити) ходити було неможливо, тому що живіт болів сильно. Приїхала додому, знову почалася нудота. Подумала, що від голоду) впихнули в себе шматок м'яса і лягла спати. Увечері теж нудило і був рідкий стілець. Мене це початок напружувати, тому що зрозуміло вже стало, що це швидше за все гіперстимуляція. Вранці здала кров) медсестра ще сказала "все у тебе норм, тече добре, всім би так") а по результату все не так добре. Призначили фраксипарин 0,3 * 2 рази на день і пуття ...