Троксерутин Врамед інструкція із застосування, опис препарату
Опис лікарської форми
Капсули: тверді, желатинові, № 1 жовтого кольору.
Вміст капсул - гранули або спресована маса, яка бере форму капсули, від світло-жовтого до темно-жовтого кольору.
Гель: однорідний, жовтого кольору.
Фармакологічна дія
Фармакологічна дія - протинабрякову, венотонізуючу, ангіопротектівним, протизапальну.
Фармакодинаміка
Флавоноїди (похідне рутина), володіє Р-вітамінною активністю; надає венотонизирующее, ангіопротекторну, протизапальну і протинабрякову дію; знижує проникність і ламкість капілярів.
Його фармакодинамічні властивості пов'язані з участю біофлавоноїдів троксерутину в окисно-відновних процесах і ингибировании гіалуронідази. Пригнічуючи гиалуронидазу, троксерутин нормалізує гіалуронову кислоту клітинних оболонок і знижує їх проникність. Має антиоксидантну активність, в результаті чого запобігає окисленню аскорбінової кислоти, адреналіну і ліпідів. Крім того, знижує проникність і ламкість капілярів, запобігає ушкодженню базальної мембрани ендотельних клітин при впливі на неї різних факторів. Троксерутин знижує ексудативне запалення в судинній стінці, обмежуючи прилипання тромбоцитів до її поверхні. В результаті лікування троксерутин зникає відчуття важкості в ногах, зменшується набряклість тканин, поліпшується трофіка.
Фармакокінетика
Нормально всмоктується при використанні всередину. Cmax в плазмі досягається між 2-м і 8-м ч. Другий максимум концентрації в плазмі спостерігають на 30-му години після прийому ліків.
Троксерутин нормально всмоктується з поверхні шкіри при його нанесенні у вигляді гелю. Активна речовина проникає в кровоносні судини підшкірної тканини. При місцевому використанні не викликає системний вплив на органи, тому що не помічено значне проникнення троксерутину в загальний кровообіг.
Показання препарату Троксерутин Врамед
Загальні для всіх лікарських форм
хронічна венозна недостатність;
варикозне розширення вен;
тромбофлебіт (у т.ч. поверхневий);
посттравматичний набряк м'яких тканин.
Для капсул додатково
варикозний дерматит, варикозні виразки;
геморой (для полегшення симптомів);
в комплексному лікуванні діабетичної ретинопатії.
Для гелю додатково
перифлебит і флеботромбоз;
Протипоказання
Загальні для всіх лікарських форм
гіперчутливість до троксерутин або допоміжних речовин, які входять до складу капсул і гелю;
дитячий вік до 18 років.
Для капсул додатково
виразкова хвороба шлунка, дванадцятипалої кишки і хронічний гастрит у фазі загострення;
непереносимість галактози, лактазная недостатність або глюкозо-галактозної синдром мальабсорбції;
вагітність (I триместр).
З обережністю: ниркова недостатність (при тривалому використанні).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У перші 3 міс вагітності не предлогается застосування лікарського ліки троксерутин. Протягом II і III триместру вагітності та при грудному вигодовуванні призначення ліки вимагає враховувати співвідношення передбачуваної користі для матері і потенційного ризику для дитини.
Немає даних щодо впливу препарату на розвиток при використанні ліків в перші місяці вагітності, тому немає протипоказань його призначення вагітним жінкам. Немає даних про екскрецію ліки в грудне молоко, тому троксерутин у вигляді гелю можливо призначати жінкам в період грудного вигодовування.
Побічна дія
Загальні для всіх лікарських форм
Рідко спостерігаються побічні ефекти.
З боку шкірних покривів: еритема і свербіж (для гелю - при тривалому використанні).
Для капсул додатково
З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - нудота, блювота, біль у шлунку, метеоризм, діарея і виразкові ураження шлунково-кишкового тракту.
Загальні порушення: рідко - головний біль.
взаємодія
Відсутні дані щодо несприятливої взаємодії троксерутину з іншими ЛЗ.
Спосіб застосування та дози
Всередину, під час їжі.
Початкова дозування для дорослих - 1 капсула. 2-3 рази на добу, до повного зникнення симптомів. Для підтримуючого лікування - по 1 капс. на добу протягом 3-4 тижнів.
Досвід застосування ліків у дітей обмежений, тому не предлогается призначати його дітям.
Зовнішньо. Гель наносять 2 рази на добу вранці і ввечері, обережно втираючи його в уражені ділянки шкіри легкими масажними рухами.
При необхідності гель можна застосовувати у вигляді компресів і оклюзійнихпов'язок.
Троксерутин Врамед гель не використовується у дітей.
Передозування
Немає даних про передозування ліків при його використанні всередину або зовнішньо.
особливі вказівки
Троксерутин неефективний при набряках, викликаних супутніми захворюваннями печінки, нирок і серця.
Барвник Е110 може викликати алергічні реакції.
Реакція гелю (рН) відповідає такій шкіри, тому при зовнішньому використанні гель не викликає її подразнення і реакції гіперчутливості. Гель не порушує нормальні фізіологічні властивості шкіри (проходження через пори, кислотно-лужну рівновагу, проникність), тому що він створений на водній основі.
Загальна для всіх лікарських форм
Вплив на можливість виконання потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції. Не впливає.
Форма випуску
Капсули, 300 мг. В блістерах з безбарвною ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої по 10 шт .; в пачці картонній 5 бл.
Гель для зовнішнього застосування, 2%. У тубах алюмінієвих мембранних, з внутрішнім лаковим покриттям, по 40 г; в пачці картонній 1 туба.
Виробник
«Софарма» АТ. Болгарія, 1220, Софія, вул. Іліенское шосе, 16.
Тел. (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.
Тел. / Факс: (495) 799-55-11.
Умови та термін зберігання
Умови зберігання препарату Троксерутин Врамед
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Троксерутин Врамед
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.