Трімектал® мв - інструкція із застосування, анотація, відгуки

Загальні характеристики. склад:

Діюча речовина: 0,035 г триметазидину дигідрохлориду.

Допоміжні речовини: коллідон SR [поливинилацетат 80%, повідон 19%, натрію лаурилсульфат 0,8%, кремнію діоксид 0,2%], кальцію гідрофосфату дигідрат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію стеарат.

Плівкова оболонка: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), тальк, титану діоксид, макрогол 4000 (поліетиленоксид 4000 або поліетиленгліколь 4000) або оболонка плівкова Advantia Prime 390009ZA09-біла (гіпромелоза, тальк, титану діоксид, макрогол 4000).

Фармакологічні властивості:

Фармакодинаміка. Має антигіпоксичну дію. Безпосередньо впливаючи на кардіоміоцити і нейрони головного мозку, препарат оптимізує їх метаболізм і функцію. Цитопротекторний ефект обумовлений підвищенням енергетичного потенціалу, активацією окислювального декарбоксилювання і раціоналізацією споживання кисню (посилення аеробного гліколізу і блокада окислення жирних кислот).

Триметазидин підтримує скоротність міокарда, запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) і фосфокреатину. В умовах ацидозу нормалізує функціонування іонних каналів мембран, перешкоджає накопиченню іонів кальцію і натрію в кардіоміоцитах, нормалізує внутрішньоклітинний со-тримання іонів калію.

Триметазидин скорочує частоту нападів стенокардії. зменшує потребу в прийомі нітратів, через 2 тижні прийому підвищує толерантність до фізичного навантаження, знижуються різкі коливання артеріального тиску (АТ). Зменшує запаморочення і шум у вухах. При судинної патології очей покращує функціональну активність сітківки ока.

Фармакокінетика. Після прийому препарату всередину триметазидин швидко і практично повністю абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність - 90%.

Час досягнення максимальної концентрації в плазмі крові - 3 год.

Стабільний стан досягається через 60 ч. Об'єм розподілу становить 4,8 л / кг, що передбачає хорошу дифузію розподілу в тканинах.

Зв'язок з білками плазми крові - 16%.

Триметазидин виводиться з організму в основному нирками (близько 60% - в незміненому ві-де). Період напіввиведення близько 7 год, у пацієнтів старше 65 років - близько 12 год.

Нирковий кліренс триметазидину прямо корелює з кліренсом креатиніну (КК), печеночіие-ний кліренс знижується з віком. Легко проникає крізь гістогематичні бар'єри.

Показання до застосування:

Кардіологія: ішемічна хвороба серця. профілактика нападів стенокардії (у складі комплексної терапії).

Кохлеовестібулярние порушення ішемічної природи, такі як запаморочення. шум в вухах. порушення слуху.

Офтальмологія: хоріоретинальні судинні порушення з ішемічними компонентами.

Спосіб застосування та дози:

Всередину, під час прийому їжі. Трімектал® МВ призначають по 1 таблетці 2 рази на добу (вранці і ввечері). Курс лікування - за рекомендацією лікаря.

Особливості застосування:

Не застосовувати для купірування нападів стенокардії.

Препарат не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда. У разі розвитку нападу стенокардії слід переглянути і адаптувати лікування.

Вплив на керування транспортними засобами і механізмами. Трімектал® МВ не впливає на здатність керувати транспорту і виконання робіт, тре-бующіх підвищеної швидкості психомоторних реакцій.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування. Дані про застосування триметазидину у вагітних відсутні. В якості запобіжного заходу не рекомендується застосовувати Трімектал® МВ під час вагітності. Дані про виділення триметазидину або його метаболітів у грудне молоко відсутні. Ризик для новонародженого / дитини не може бути виключений. Не слід застосовувати Трімектал® МВ під час грудного вигодовування.

Побічна дія:

Частота побічних ефектів, зазначених при прийомі триметазидину, наведена в наступній градації: дуже часто (більше 1/10, тобто більше 1 випадку на 10 пацієнтів); часто (більше 1/100 і менше 1/10); нечасто (більш 1/1000 і менше 1/100); рідко (більше 1/10000 і менше 1/1000); дуже рідко (менш 1/10000), включаючи окремі повідомлення.

З боку центральної нервової системи: часто - запаморочення. головний біль. астенія; дуже рідко - екстрапірамідні розлади (тремор, ригідність, акінезія), оборотні по-сле відміни препарату.

З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: часто - шкірний висип. свербіж, кра-пивниці.

З боку серцево-судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія, «приливи» крові до шкіри обличчя.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

У клінічних дослідженнях триметазидину показано, що він сприяє збільшенню антиішемічної активності інших антиангінальних препаратів, інших взаємодій не спостерігалося.

Протипоказання:

- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату;
- хронічна ниркова недостатність (КК менше 15 мл / хв);
- виражені порушення функції печінки;
- вагітність;
- період лактації;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).

Передозування:

В даний час про випадки передозування препарату не повідомлялося.

Умови зберігання:

Список Б. У сухому захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності: 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки:

Таблетки з модифікованим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою, 35 мг. За 10, 20 або 30 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. За 60 таблеток в банки полімерні. 3 або 6 блістерів по 10 таблеток, 2, 3, 5 або 6 блістерів по 20 таблеток або 1, 2 або 4 контурні чарункові упаковки по 30 таблеток, або одна банка разом з інструкцією із застосування в пачці з картону .