Тіреотом® (thyreotom®) - інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні
таблетки 40 мкг + 10 мкг 40 мкг + 10; флакон (флакончик) скляний 60, пачка картонна 1; код EAN: 4013054000823; № П N011742 / 01, 2007-04-20 до 2011-02-10 від Берлін-Фарма ЗАТ (Росія); виробник: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Німеччина); Закінчився термін 2011-02-10
таблетки 40 мкг + 10 мкг 40 мкг + 10; блістер 50, пачка картонна 1; № П N011742 / 01, 2007-04-20 до 2011-02-10 від Берлін-Фарма ЗАТ (Росія); виробник: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Німеччина); Закінчився термін 2011-02-10
таблетки 40 мкг + 10 мкг 40 мкг + 10; блістер 50, пачка картонна 2; № П N011742 / 01, 2007-04-20 до 2011-02-10 від Берлін-Фарма ЗАТ (Росія); виробник: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Німеччина); Закінчився термін 2011-02-10
фармакологічна група
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
Склад і форма випуску
у флаконах скляних по 60 шт .; в пачці картонній 1 флакон або в блістері 50 шт .; в пачці картонній 1 або 2 блістери.
Опис лікарської форми
Круглі плоскоциліндричні таблетки білого кольору, зі скошеною кромкою, з односторонньою насічкою для поділу.
Фармакологічна дія
Препарат синтетичних гормонів щитовидної залози. Збільшує потребу тканин в кисні, стимулює їх зростання і диференціювання, підвищує рівень базального метаболізму (білків, жирів і вуглеводів). У малих дозах надає анаболічний, а в великих - катаболічних ефект. Пригнічує вироблення тиреотропного гормону. Підсилює енергетичні процеси, робить позитивний вплив на функції нервової та серцево-судинної систем, печінки і нирок.
Фармакокінетика
Льовотіроксин. При прийомі всередину левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози препарату. Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксина. Cmax в сироватці крові досягається приблизно через 5-6 години після прийому всередину. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки (тироксинзв'язуючого глобуліном, тироксинзв'язуючого преальбуміном і альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну і неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку і в м'язах. Невелика кількість препарату підлягає дезамінуванню і декарбоксилюванню, а також кон'югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею і жовчю. T1 / 2 левотироксина - 6-7 днів. При тиреотоксикозі T1 / 2 коротшає до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.
Ліотіронін. Абсорбція при прийомі всередину - 95% (протягом 4 год). Зв'язування з білками плазми високе. T1 / 2 - 2,5 добу.
Показання препарату Тіреотом ®
Гіпотиреоз будь-якого генезу.
Замісна терапія і профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози.
Рак щитовидної залози (після оперативного лікування).
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, нелікованих тиреотоксикоз, гострий інфаркт міокарда, стенокардія III-IV функціонального класу, гострий міокардит, нелікована недостатність надниркових залоз.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
У період вагітності і грудного вигодовування терапія гормонами щитовидної залози, призначеними з приводу гіпотиреозу, повинна тривати. У період вагітності потрібно збільшення дози препарату через підвищення рівня змісту ТЗГ. При вагітності застосування препарату в комбінації з тиреостатиками протипоказано, тому що може знадобитися збільшення доз тиреостатиков. Оскільки тиреостатики, на відміну від левотироксину, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутися гіпотиреоз.
Кількість гормонів щитовидної залози, секретується з грудним молоком при грудному вигодовуванні (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатньо, для того щоб викликати які-небудь порушення у дитини. Однак в період грудного вигодовування препарат слід приймати з обережністю, строго в рекомендованих дозах під наглядом лікаря.
Побічна дія
Побічні ефекти зазвичай не спостерігаються при правильному застосуванні під контролем лікаря.
Можливі - алергічні реакції, прогресування серцевої недостатності і стенокардії.
взаємодія
Тіреотом підсилює дію непрямих антикоагулянтів (можливо зменшення їх дози).
Застосування трициклічних антидепресантів з тіреотома може привести до посилення дії антидепресантів.
Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні і пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування препаратом, а також при зміні режиму його дозування.
Тіреотом знижує дію серцевих глікозидів.
При одночасному застосуванні холестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію препарату за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику.
При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білком.
При одночасному застосуванні з фенітоїном, саліцилатами, клофібратом, фуросемідом у високих дозах (250 мг) підвищується вміст незв'язаних з білками плазми крові гормонів щитовидної залози.
Прийом естрогенсодержащих препаратів збільшує вміст ТЗГ, що може підвищити потребу в тіреотома у деяких пацієнтів. Соматотропін при одночасному застосуванні з тіреотома може прискорити закриття епіфізарних зон росту.
Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину і зажадати збільшення дози тіреотома.
Спосіб застосування та дози
Всередину, не менше ніж за 30 хв до сніданку, не розжовуючи і запиваючи достатньою кількістю рідини, одноразово.
Добова доза визначається індивідуально в залежності від показань.
Гіпотиреоз. Дорослим: початкова доза - 1 табл. на добу, потім можливе збільшення дози на 1 табл. кожні 2-4 тижні до досягнення підтримуючої добової дози - 2-5 табл.
Дітям: при підборі дози при тривалому лікуванні враховують масу тіла, ріст і поверхня тіла дитини. Середня рекомендована підтримуюча доза - 2-2,5 табл. на добу.
Еутиреоїдний зоб. Дорослим: початкова доза - 1-2 табл. на добу, підтримуюча доза - 3-6 табл. на добу.
Підліткам: початкова доза - 1-1,5 табл. на добу, підтримуюча доза - 2,5-3,5 табл. на добу.
Дітям: по 0,5-1 табл. на добу.
Профілактика рецидиву зоба після оперативного лікування: дорослим - 2-3 табл. на добу.
Після оперативного лікування з приводу раку щитовидної залози: початкова доза - 3 табл. на добу, підтримуюча доза - 6 табл. на добу.
Прийом препарату слід здійснювати регулярно.
Тривалість лікування визначається формою захворювання. Як правило, при гіпотиреозі і після тиреоїдектомії з приводу раку щитовидної залози лікування проводять протягом усього життя. Тривалість застосування при еутиреоїдного зобі, а також з метою профілактики рецидиву зоба після оперативного лікування становить від декількох місяців або років до застосування протягом усього життя.
Передозування
Симптоми (характерні для тиреотоксикозу): серцебиття, порушення ритму серця, болі в серці, неспокій, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, підвищення апетиту, зменшення маси тіла, діарея.
Лікування: в залежності від вираженості симптомів рекомендується зменшення добової дози препарату, або перерву в лікуванні на декілька днів або призначення бета-блокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози.
Запобіжні заходи
При гіпотиреозі, зумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію глюкокортикостероїдами слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності. Препарат не впливає на професійну діяльність, пов'язану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.
Умови зберігання препарату Тіреотом ®
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності препарату Тіреотом ®
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.