Тиболон, інструкція із застосування ліків, аналоги, відгуки

Діючі речовини тиболону / Tibolonum.

Формула: C21H28O2, хімічна назва: (7альфа, 17альфа) -17-гідрокси-7-метил-19-норпрегн-5 (10) ен-20-ин-3-он.
Фармакологічна група: гормони і їх антагоністи / естрогени, гестагени; їх гомологи і антагоністи.
Фармакологічна дія: естроген-гестагенну.

Фармакологічні властивості

Менопауза (хірургічна і природна); профілактика остеопорозу при естрогенної недостатності.

Спосіб застосування тиболону і дози

Тиболон приймається внутрішньо, не розжовуючи, один раз в день по 2,5 мг (в один і той же час доби). Першою приймають таблетку з обведеного в рамку, верхнього ряду, позначену днем, який відповідає дню початку прийому, такі таблетки приймаються в напрямку, зазначеному стрілкою. Пропущену дозу необхідно приймати відразу, як згадайте, але не пізніше, ніж через 12 годин. Якщо пройшло більше 12 годин, то прийом фолієвої кислоти повинен пропустити, наступну таблетку прийняти у звичайний час. Для заповнення пропущеної не брати подвоєну дозу. Протягом декількох тижнів досягається поліпшення, оптимальний курс терапії становить 3 місяці і більше.
Тиболон не є контрацептивом і не захищає від небажаної вагітності.
Використовувати тиболон необхідно тільки після оцінки співвідношення користь / ризик, а в подальшому проводити таку оцінку не рідше 1 разу на рік.
До початку прийому тиболону при появі кров'яних виділень із статевих шляхів необхідно виключити злоякісні новоутворення органів статевої системи.
Тиболон приймати не слід, якщо не пройшов 1 рік після останньої природної менструації. При застосуванні препарату раніше зазначеного терміну збільшується ризик розвитку нерегулярних кровотеч / кров'яних виділень з піхви.
До початку прийому тиболону необхідно зібрати сімейний та індивідуальний медичний анамнез.
Під час лікування рекомендовані повторні профілактичні огляди не рідше 1 разу на 6 місяців.
У хворих з порушенням функції нирок, гіперхолестеринемією, цукровим діабетом необхідно регулярно контролювати відповідні лабораторні показники. На тлі тиболону можливе зниження рівнів ТЗГ і вільного і загального тироксину.
При розвитку погіршення функції печінки, жовтяниці, ознак тромбоемболії (наприклад, односторонній набряк і біль нижньої кінцівки, задишка, раптовий біль в грудях), стійких патологічних змін функціональних тестів печінки, головного болю типу мігрені, змін в молочних залозах, раптового підвищення артеріального тиску, яке відрізняється від звичайних показників, характерних для хворої прийом тиболону припиняють і негайно повідомляють про це лікаря. Також необхідно звернутися до лікаря при появі кров'яних виділень / кровотечі, які тривають більше 6 місяців від початку лікування; починаються через 6 місяців після початку лікування і зберігаються навіть після скасування тиболону.

Протипоказання до застосування

гіперчутливість; вагінальна кровотеча неясного походження; злоякісні естрогензалежні пухлини або підозра на них; гормонозалежні пухлини (або підозра на них); рак молочної залози (в тому числі в анамнезі) або підозра на нього; тромбоемболія і тромбофлебіт (у тому числі в анамнезі); серцево-судинна недостатність; доброякісні або злоякісні пухлини печінки в даний час або в анамнезі; печінкова недостатність; гостра патологія печінки; діагностовані тромбофіліческіе стану (наприклад, дефіцит протеїну С, протеїну S або антитромбіну III); нелікована гіперплазія ендометрію; цереброваскулярні розлади; в період менше 1 року після останньої менструації; порфірія; вагітність; годування груддю; отосклероз, який виник при терапії стероїдами або під час вагітності; патологія печінки в анамнезі, після якої показники функціонального стану печінки не повернулися до норми; стану, які передують тромбозу (включаючи стенокардію, транзиторні ішемічні атаки), в даний час або в анамнезі; численні або виражені фактори ризику розвитку артеріального або венозного тромбозу (включаючи неконтрольовану артеріальну гіпертензію; фібриляції передсердь, які ускладнені поразкою клапанів серця, підгострий бактеріальний ендокардит; велику травму; розширене оперативне втручання, яке супроводжується тривалою іммобілізацією; ожиріння).

Обмеження до застосування

Лейоміома, гіперплазія ендометрію в анамнезі, ендометріоз, ниркова недостатність, гіперхолестеринемія, порушення вуглеводного обміну, епілепсія, системний червоний вовчак, мігрень або сильний головний біль, бронхіальна астма, наявність факторів ризику естрогензалежних пухлин, контрольована артеріальна гіпертензія, жовчнокам'яна хвороба, отосклероз, яка не пов'язані з попереднім використанням гормональних контрацептивів або вагітністю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання тиболону протипоказано при вагітності в під час грудного вигодовування. При виникненні вагітності під час використання тиболону терапію необхідно негайно скасувати.

Побічні дії тиболону

Нервова система і органи чуття: запаморочення, головний біль, мігрень, депресія, порушення зору (включаючи нечіткість зору).
Травна система: нудота, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ, біль внизу живота, метеоризм, діарея.
Сечостатева система: проліферація ендометрія, метрорагія, виділення з піхви, кровотечу з піхви, кров'янисті виділення, біль в молочних залозах, кандидозний вульвовагініт, генітальний свербіж, біль в області таза, вульвовагініт, дисплазія шийки матки, мікоз, хворобливість сосків, нагрубання молочних залоз, відхилення результатів мазка з шийки матки.
Інші: біль у спині, руках і ногах, затримка рідини в організмі, набряки, зміна маси тіла, висип, свербіж шкіри, посилення росту волосся на обличчі, акне, себорейний дерматит.
Під час терапії тіболоном підвищується ризик розвитку раку молочної залози, раку ендометрія, ішемічного інсульту, раку яєчників, венозної тромбоемболії, ішемічної хвороби серця, жовчнокам'яної хвороби, холециститу, шкірних захворювань (хлоазма, вузлувата еритема, мультиформна еритема, судинна пурпура), панкреатиту, підвищення артеріального тиску.

Взаємодія тиболону з іншими речовинами

Тиболон посилює дію антикоагулянтів (за рахунок посилення фібринолітичної активності крові), збільшує потребу в гіпоглікемічних препаратах (так як тиболон знижує толерантність до глюкози). Активність тиболону зменшується при спільному використанні з барбітуратами, карбамазепіном, рифампіцином. Тиболон діє на фармакокінетику мідазоламу.

Передозування

При передозуванні тіболоном розвивається порушення функції шлунково-кишкового тракту, нудота, відчуття нездужання, вагінальна кровотеча. Необхідно симптоматичне лікування.

Торгові назви препаратів з діючою речовиною тиболон

Велледіен
Ледібон
Лівіал®