Тетракок 05 - це

Фармакологічна група: Вакцини, сироватки, фаги

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

>> A35 Інші форми правця
>> A36 Дифтерія
>> A37 Кашлюк
>> B91 Наслідки поліомієліту

Склад і форма випуску

Суспензія для ін'єкцій. В 1 дозі (0,5 мл) вакцини міститься очищеного дифтерійного анатоксину - 1 вакцинна доза, очищеного правцевого анатоксину - 1 вакцинна доза, Bordetella pertussis - мінімум 4 МО, інактивованої вакцини для профілактики поліомієліту 1-го типу - 1 вакцинна доза, інактивованої вакцини для профілактики поліомієліту 2-го типу - 1 вакцинна доза, інактивованої вакцини для профілактики поліомієліту 3-го типу - 1 вакцинна доза, гідроксиду алюмінію (в перерахунку на Al) - максимум 1,25 мг, формальдегіду - максимум 0,1 мг, 2 -фенолетанола - максимум 0,005 мл. Випускається в шприцах по 1 дозі; в коробці 1 шприц і у флаконах по 10 і 20 доз; в коробці 10 флаконів. Одна вакцинна доза дифтерійного анатоксину відповідає щонайменше 30 МО, при вимірюванні протективной активності паралельно зі стандартом ВООЗ або з ін. Стандартом, відтитрувати відповідно до міжнародного еталоном. Одна вакцинна доза правцевого анатоксину відповідає щонайменше 60 МО, при вимірюванні протективной активності паралельно зі стандартом ВООЗ або з ін. Стандартом, відтитрувати відповідно до міжнародного еталоном. Одна доза інактивованої вакцини для профілактики поліомієліту типів 1, 2 та 3 відповідає кількості антигенів, які відповідають нормам тесту антигенної активності, описаного у французькій і європейській фармакопеях.

Адсорбована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту. Вакцина виробляється з дифтерійного та правцевого токсинів (інактивованих і очищених), кашлюку палички (підданої теплової інактивації) і 3 типів вірусу поліомієліту, приготованих на культурі клітин Веро та інактивованих формаліном.

Фармакологічна дія - імуностимулюючу. Формує специфічний імунітет до дифтерійного та правцевого токсинів, кашлюку паличці і вірусів поліомієліту.

Імунітет набувається після 2-ї ін'єкції вакцини, посилюється при наступних і зберігається не менше 5 років. Сероконверсія до дифтерійного токсину спостерігається у 92-100% щеплених, до правцевого токсину - у 100%, до коклюшному токсину - у 93% і до вірусу поліомієліту - у 100%.

Поєднана профілактика дифтерії, правця, кашлюку та поліомієліту у дітей у віці від 2 місяців до 4 років.

Гіперчутливість (в т.ч. на попереднє введення вакцини, що містить компонент кашлюку: підвищення температури до 40 ° C і вище, синдром тривалого плачу, судоми, шок (в разі, якщо ці реакції виникли протягом 48 годин після введення вакцини). Прогресуюча енцефалопатія, що супроводжується судомами або без таких.

Еритематозні висипання і / або ущільнення в місці ін'єкції, підвищення температури тіла (до 38-39 ° C) в перші 24-48 год. Як правило, побічні реакції є минущими, особливо, якщо профілактично призначаються саліцилати, барбітурати або антигістамінні препарати. У дуже рідкісних випадках компонент кашлюку може викликати неврологічні реакції (судоми, енцефаліт, енцефалопатія).

Спосіб застосування та дози

П / к або в / м (перед використанням необхідно ретельно збовтати) за наступною схемою:
1) первинна вакцинація, що складається з трьох ін'єкцій - по 0,5 мл з інтервалом в 1 міс;
2) ревакцинація - 0,5 мл через 1 рік після третьої ін'єкції первинної вакцинації.
При проведенні масових вакцинацій вакцину можна вводити за допомогою безголкового ін'єктора типу IMOJET.

Вакцинація повинна бути відстрочена у випадках активної фази будь-яких захворювань, особливо інфекційних. Слід вводити з обережністю при алергії до стрептоміцину.

Наявність в анамнезі судом, не пов'язаних з попереднім введенням вакцини, не є протипоказанням до її застосування (якщо у пацієнта не спостерігається прогресуючої енцефалопатії); при проведенні вакцинації таким пацієнтам може бути корисний профілактичний прийом антиконвульсантів і / або антипиретиков.

При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).