Свідоцтво про державну реєстрацію продукції - центр по сертифікації «новотест»

Що таке свідоцтво про державну реєстрацію

Свідоцтво про державну реєстрацію продукції (СГР) - офіційне посвідчення відповідності продукції, що підлягає санітарно-епідеміологічному нагляду, вимогам безпеки для здоров'я людини. Свідоцтво видається уповноваженими органами Росспоживнагляду. Даний документ був введений замість санітарно-епідеміологічного висновку (ВЕЗ).

Термін дії свідоцтва про держреєстрацію продукції

Отримане свідоцтво безстроково. При цьому його дія може бути зупинено, у випадках виявлення невідповідностей встановленим вимогам, наприклад, за результатами державного нагляду.

Продукція, що підлягає державній реєстрації

З набранням чинності технічних регламентів Митного союзу групи продукції, що підлягає державній реєстрації, дещо змінилися. Раніше на всій території Митного союзу діяв єдиний перелік товарів, на які обов'язково мати свідоцтво про держреєстрацію. Тепер, крім загального списку, в положеннях окремих регламентів вказані види продукції, підтвердження відповідності якої має здійснюватися в формі держреєстрації.

Єдиний перелік продукції, що підлягає держреєстрації

  • дубильні і фарбувальні екстракти, фарби, лаки, шпаклівки;
  • дезінфікуючі, дезінсекційних та дератизаційні засоби (для застосування в побуті, в лікувально-профілактичних установах і на інших об'єктах, крім застосовуваних у ветеринарії);
  • товари побутової хімії і т. д.

Якщо однією з форм оцінки відповідності продукції в технічному регламенті є держреєстрація, то свідоцтво про її реєстрацію потрібно отримувати за вимогами такого документа. З Єдиного переліку продукція все одно виключається.

Дитячі товари, що підлягають держреєстрації

Державна реєстрація передбачена для окремих видів продукції, призначеної для дітей раннього віку. При цьому обов'язково отримати не тільки свідоцтво про держреєстрацію таких товарів, але і потім зареєструвати декларацію про відповідність, що визначено в статті 12 пункті 2 Технічного регламенту Митного союзу «Про безпеку продукції, призначеної для дітей та підлітків».

Серед продукції для дітей до 3-х років, які підлягають держреєстрації, можна виділити наступні товари:

  • різні соски, пустушки;
  • підгузники, пелюшки, а також гігієнічні ватяні палички інші вироби для догляду за дітьми;
  • посуд і столові прилади;
  • зубні щітки, масажери для ясен;
  • купальні вироби, білизняні вироби, включаючи повзунки, сорочечки;
  • літні головні убори і т. д.

Парфумерно-косметичні засоби, що підлягають держреєстрації

Державна реєстрація здійснюється при виробництві дитячих косметичних засобів, а також парфюмерно-косметичної продукції для дорослих, виготовленої з використанням наноматеріалів. Порядок отримання свідоцтва про держреєстрацію таких товарів закріплений в технічному регламенті Митного союзу «Про безпеку парфумерно-косметичної продукції».

Також, в додатку № 12 до технічного регламенту визначено перелік окремих видів косметичних товарів, безпеку яких потрібно підтвердити в вигляді держреєстрації. Серед цієї продукції можна виділити кошти для:

  • штучної засмаги;
  • освітлення шкіри;
  • захисту шкіри від шкідливих виробничих факторів;
  • фарбування, освітлення, мелірування, завивки волосся;
  • депіляції і т. д.

Необхідність отримання СГР на таку продукцію обумовлюється високими санітарно-епідеміологічними та гігієнічними вимогами безпеки, які контролюються в процесі її державної реєстрації.

Харчові товари, що підлягають держреєстрації

Державна реєстрація передбачена для двох видів харчової продукції: спеціалізованої і нового виду. Обидва ці поняття, а також необхідність отримання СГР, розкриті в технічному регламенті Митного союзу «Про безпеку харчової продукції».

Також, до спеціалізованої продукції відносяться:

  • продукти для дитячого харчування, в тому числі питна вода;
  • мінеральна природна, лікувально-столова, лікувальна мінеральна вода;
  • продукти для харчування спортсменів, вагітних і жінок, що годують;
  • біологічно активні добавки до їжі (БАД).

Під харчовою продукцією нового виду розуміється продукція, виготовлена ​​з використанням раніше невідомих технологій, складом, наприклад, з новою або навмисно зміненої первинної молекулярною структурою. У профільному технічному регламенті Митного союзу «Вимоги до безпеки харчових добавок, ароматизаторів та технологічних допоміжних засобів» визначено держреєстрація для харчових добавок нового виду.

Порядок проходження державної реєстрації харчової продукції закріплений в загальному технічному регламенті Митного союзу «Про безпеку харчової продукції», а саме для спеціалізованої - в статті 25, для продукції нового виду - в статті 28.

Державна реєстрація встановлена ​​в окремих профільних технічних регламентах Митного союзу на соки та олієжирову продукцію, в тих випадках, коли така продукція визнається спеціалізованої або нового виду.

  • харчові добавки, ароматизатори, рослинні екстракти, ферментні препарати;
  • харчові продукти, отримані з використанням ГМО.
  • столова мінеральна вода, питна вода вода, за винятком води, призначеної для харчування дітей раннього віку;
  • алкогольна продукція, включаючи слабоалкогольні напої і пиво;
  • косметична продукція, за винятком окремих видів такої продукції, наприклад, засоби для відбілювання шкіри, нанесення малюнків на шкіру без ін'єкційного впливу;
  • товари побутової хімії;
  • предмети особистої гігієни для дітей і дорослих;
  • продукти дитячого харчування для дітей дошкільного та шкільного віку (з 3 до 14 років) і т. д.

Державна реєстрація інших видів товарів здійснюється в центральному органі Росспоживнагляду.

Також існує різниця в моменті проходження держреєстрації. Для продукції, що виготовляється на території країн-учасниць Митного союзу, отримати свідоцтво необхідно на етапі її постановки на виробництво. Для імпортних товарів пройти держреєстрацію потрібно до їх ввезення в Митний союз.

Ознайомитися з докладним переліком по кожному виду продукції, що підлягає державній реєстрації, можна тут.

Документи, що подаються заявником

Для української продукції

  1. Заява про проведення державної реєстрації продукції;
  2. Нормативні та / або узгоджені в установленому порядку технічні документи (технічні умови, технологічні інструкції, рецептури і ін.) Раніше не були погоджені, за якими передбачається здійснювати промислове виготовлення продукції, завірені в установленому законодавством Укаїни порядку;
  3. Завірені в установленому порядку копії санітарно-епідеміологічних висновків про відповідність технічних документів вимогам державних санітарно-епідеміологічних правил і нормативів (при їх наявності);
  4. Завірені в установленому порядку копії санітарно-епідеміологічних висновків про відповідність умов виробництва вимогам державних санітарно-епідеміологічних правил і нормативів;
  5. Інструкція по застосуванню (листок-вкладиш, анотація) (в разі, якщо вся необхідна інформація не може бути розміщена на етикетці), завірена підписом уповноваженої особи та печаткою виробника;
  6. Споживча (або тарна) етикетка або її проект, завірений підписом уповноваженої особи та печаткою виробника;
  7. Протоколи випробувань і / або укладення акредитованих випробувальних лабораторій (за наявності);
  8. Акт відбору зразків (проб) встановленої форми;
  9. При наявності товарного знака - копія свідоцтва на товарний знак, завірена в установленому порядку;
  10. Документ виробника про те, що він довіряє заявнику представляти свої інтереси на території Укаїни щодо здійснення державної реєстрації продукції виробника (в разі, якщо заявник не є виробником);
  11. Документ, що підтверджує право отримання свідоцтва про державну реєстрацію продукції (довіреність).

Для імпортної продукції

  1. Заява про проведення державної реєстрації продукції, речовин, препаратів;
  2. Копії документів, виданих уповноваженими органами країни походження продукції, що підтверджують її безпеку для людини (потрібна обов'язкова легалізація документа);
  3. Документи (стандарти, технічні умови, регламенти, технологічні інструкції, специфікації, рецептури і ін.), За якими здійснюється виготовлення імпортної продукції, завірені підписом уповноваженої особи та печаткою виробника;
  4. Споживча (або тарна) етикетка або її проект російською мовою, завірений печаткою та підписом виготовлювача або заявника, а також зразок оригінальної етикетки, завірений підписом уповноваженої особи та печаткою виробника;
  5. Протоколи випробувань і / або укладення акредитованих випробувальних лабораторій (за наявності);
  6. Інструкція по застосуванню (листок-вкладиш, анотація) (в разі, якщо вся необхідна інформація не може бути розміщена на етикетці), завірена підписом уповноваженої особи та печаткою виробника або заявника;
  7. Акт відбору зразків (проб) встановленої форми;
  8. При наявності товарного знака - копія свідоцтва на товарний знак, завірена в установленому порядку;
  9. Документ виробника про те, що він довіряє заявнику представляти свої інтереси на території Укаїни щодо здійснення державної реєстрації продукції виробника - в разі, якщо заявник не є виробником (потрібна обов'язкова легалізація документа);
  10. Документ, що підтверджує право отримання свідоцтва про державну реєстрацію продукції (довіреність).

Документи на іноземних мовах, повинні бути перекладені на українську мову, копії документів та їх переклади повинні бути завірені в установленому порядку.

Список документації для цілей державної реєстрації може бути збільшений доповненими документами в залежності від особливостей продукції.

Отримати свідоцтво про держреєстрацію продукції

Ознайомитися з докладним переліком по кожному виду продукції, що підлягає державній реєстрації, можна тут.