Супракс, лікування захворювань - поради лікарів

ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Капсули з жовтою кришечкою і білим корпусом; вміст капсул - жовтувато-білого кольору суміш порошку і дрібних гранул.

1 капс.
цефіксим 200 мг

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, карбоксиметилцелюлоза.

Склад оболонки капсул: титану діоксид, барвник DC жовтий 10, фарбник FDC жовтий 6, желатин.

6 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик широкого спектру дії III покоління для прийому всередину. Діє бактерицидно. Механізм дії зумовлений пригніченням синтезу клітинної мембрани збудника. Цефиксим стійкий до дії β-лактамаз, що продукуються більшістю грампозитивних і грамнегативних бактерій.

In vitro цефіксим активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus agalactiae; грамнегативнихбактерій: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. Salmonella spp. Shigella spp. Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro і в умовах клінічної практики цефіксим активний відносно грампозитивних бактерій: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамнегативнихбактерій: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

До препарату стійкі Pseudomonas spp. Enterococcus (Streptococcus) серогрупи D, Listeria monocytogenes, більшість Staphylococcus spp. (Включаючи метицилін-резистентні штами), Enterobacter spp. Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Всмоктування і розподіл

При прийомі всередину біодоступність цефіксиму становить 40-50% незалежно від прийому їжі, проте Cmax цефіксиму в сироватці досягається швидше на 0.8 ч при прийомі препарату разом з їжею.

При прийомі препарату у формі капсул в дозі 200 мг Cmax в сироватці крові досягається через 4 год і становить 2 мкг / мл, при прийомі в дозі 400 мг - 3.5 мкг / мл.

При прийомі препарату у формі суспензії в дозі 200 мг Cmax в сироватці крові досягається через 4 год і становить 2.8 мкг / мл, при прийомі в дозі 400 мг - 4.4 мкг / мл.

Зв'язування з білками плазми, головним чином з альбумінами, становить 65%.

Близько 50% дози виводиться з сечею в незміненому вигляді протягом 24 год, близько 10% дози виводиться з жовчю.

Т½ залежить від дози і становить 3-4 год.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів з порушеннями функції нирок при КК від 20 до 40 мл / хв Т½ збільшується до 6.4 ч, при КК 5-10 мл / хв - до 11.5 ч.

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:

- гострий і хронічний бронхіт;

- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;

Для дорослих і дітей старше 12 років з масою тіла більше 50 кг добова доза становить 400 мг (1 раз / сут або по 200 мг 2 рази / добу). Тривалість курсу лікування - 7-10 днів.

При неускладненій гонореї призначають 400 мг одноразово.

Дітям у віці до 12 років препарат призначають у вигляді суспензії в дозі 8 мг / кг маси тіла 1 раз / сут або по 4 мг / кг кожні 12 год.

Дітям у віці 5-11 років добова доза становить 6-10 мл суспензії, в віці 2-4 років - 5 мл, у віці від 6 місяців до 1 року - 2.5-4 мл.

При інфекціях, викликаних Streptococcus pyogenes, курс лікування повинен становити не менше 10 днів.

При порушеннях функції нирок (при КК від 21 до 60 мл / хв) або у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, добову дозу слід зменшити на 25%.

При КК ≤20 мл / хв або у пацієнтів, які перебувають на діалізі, добову дозу слід зменшити в 2 рази.

Правила приготування суспензії

Перевернути флакон і струсити гранули. Додати 40 мл охолодженої до кімнатної температури кип'яченої води в 2 етапи і збовтати після кожного додавання до утворення гомогенної суспензії. Після цього необхідно дати суспензії відстоятися протягом 5 хв для забезпечення повного розпаду гранул. Перед застосуванням готову суспензію слід збовтувати.

З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, діарея, нудота, блювота, болі в животі, метеоризм, транзиторне збільшення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, гіпербілірубінемія, жовтяниця, кандидоз шлунково-кишкового тракту, дисбактеріоз; рідко - стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія.

З боку центральної нервової системи: запаморочення, головний біль.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, кропив'янка, гіперемія шкіри, еозинофілія, лихоманка.

- підвищена чутливість до цефалоспоринів і пеніцилінів.

З обережністю слід призначати Супракс пацієнтам похилого віку, пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю або псевдомембранозний коліт (в анамнезі), дітям у віці до 6 міс.

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

Застосування Супракса при вагітності можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

При необхідності застосування Супракса в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

При тривалому прийомі препарату можливе порушення нормальної мікрофлори кишечника, що може привести до зростання Clostridium difficile і викликати розвиток важкої діареї та псевдомембранозного коліту.

Пацієнти, які мають в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, можуть проявляти підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.

Під час лікування можлива позитивна пряма реакція Кумбса і хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу.

Симптоми: посилення проявів описаних побічних ефектів.

Лікування: промивання шлунка; проводять симптоматичну і підтримуючу терапію, яка при необхідності включає застосування антигістамінних препаратів, кортикостероїдів, пресорних амінів, оксигенотерапію, переливання інфузійних розчинів, ШВЛ. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз неефективні.

Блокатори канальцевої секреції (алопуринол, діуретики) затримують виведення цефіксиму нирками, що може привести до збільшення токсичності.

Цефиксим знижує протромбіновий індекс, підсилює дію непрямих антикоагулянтів.

Антациди, що містять магнію або алюмінію гідроксид, уповільнюють всмоктування цефіксиму.

Умови відпуску З АПТЕК

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі від 15 ° до 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.

Приготовану суспензію слід використовувати протягом 14 днів з моменту приготування при дотриманні умов зберігання (15-25 ° С).