Сучасні карпульних ін’єктори - aers med - одноразовий карпульний шприц нового покоління
Немає необхідності говорити про те, що на сьогоднішній день лікування практично кожного пацієнта навряд чи можливо без використання ін'єкційних пристроїв. Це і паркан біологічних рідин, і введення лікарських засобів. Навіть здорові люди не обходяться без допомоги шприца.
Винаходом шприца світ зобов'язаний великому французькому вченому ще Блез Паскаль, який в 1647 році зробив відразу два найважливіших винаходи - гідравлічний прес і шприц, проте останній широкого застосування не знайшов. Шприц в тому вигляді, в якому ми знаємо його зараз, був винайдений лише в 1853 році Чарльзом Габріелем Праваз (Charles Gabriel Pravaz) і Олександром Вудом (Alexander Wood) незалежно один від одного.
Перші шприци виготовлялися з каучукового циліндра, всередину якого містився добре підігнаний поршень зі шкіри та азбесту з стирчав назовні металевим штирем. З протилежного боку циліндра зміцнювалася порожниста голка. Так як циліндр був непрозорим, насічки для дозування ліків робилися не на ньому, а на металевому штирі поршня.
Близький до сучасного універсальний шприц Праваца застосовувався у медичній практиці майже до середини XX століття і був шприц з циліндром з скла і іншими частинами з хромованого металу.
Найважливішим досягненням початкового періоду застосування місцевої анестезії є розробка функціонального дентального шприца Блейхштайнером і Фішером (Bleichsteiner А. Fischer G. 1906). Головними їх ознаками були Навинчивающийся канюля і упори для пальців і долоні (рис.1).
Малюнок 1. зуболікарському шприци для місцевої анестезії: а) шприц Блейхштайнера; б) шприц Фішера (Іл. по: R. Neumann, 1929.)
Найбільшого поширення в цій сфері медицини мали шприци типу «Рекорд» - циліндр з термостійкого скла, а інші деталі металеві (рис. 2, а, б). Голки на шприц НЕ нагвинчуються, а утримуються за рахунок фрикційних і конусності з'єднання, що збільшує ризик зісковзування їх під час введення розчину або промивання.
В кінці 50-х років XIX століття Люера (Luer) в Парижі описав гвинтове з'єднання голки зі шприцом, а потім замінив його конусоподібної канюлей на кінці шприца. Саме це з'єднання між шприцом і голкою використовується в наші дні. Він також ліквідував гвинтовий хід поршня і додав градуювання на корпусі. Шприц Люера складається цілком зі скла (рис. 2, в).
Головним недоліком шприців зі скла є те, що вони швидко б'ються. Тому стали випускати шприци з небьющейся термостійкої пластмаси. Перші спроби випускати пластмасові шприци одноразового використання, стерилізовані фабричним шляхом, були зроблені в США в 40-і роки. У 1949-1950 Артур Сміт отримав патенти США на одноразові шприци.
Перші одноразові шприци масово стали проводитися компанією «Becton, Dickinson and Company» в 1954 році. Ці шприци виготовлялися зі скла.
У 1956 Колін Мурдок (Colin Murdoch), фармацевт з Нової Зеландії винайшов і запатентував пластиковий одноразовий шприц.
В даний час багато винахідників працюють над реалізацією ідеї дійсно одноразових шприців - тобто таких, які було б просто фізично неможливо використовувати двічі. Це завдання обумовлена боротьбою з поширенням ВІЛ та інших інфекцій. Деякі винахідники вже досягли певних успіхів і навіть отримали на них патенти, проте дійсно надійне і економічне рішення цієї задачі відсутня.
Застосування одноразових загальномедичних шприців в стоматології важко в силу ряду причин:
1. Аспіраційна проба
Аспірація - всмоктування середовища, в якій розташовується кінчик голки. Використовується для того, щоб по відсутності появи крові в розчині упевнитися, що кінчик голки не всередині кровоносної судини. Це необхідно для того, щоб запобігти введенню в кровоносне русло висококонцентрованих речовин, які використовуються в сучасній технології місцевого знеболення. Системні ускладнення, викликані внутрішньосудинним введенням анестетика, можуть становити небезпеку для життя пацієнта. Тому аспирационную пробу слід проводити завжди для уникнення небажаних ускладнень.
Найбільш простим способом здійснення аспірації є зворотний рух поршня, яке і створює негативний тиск в розчині. Звичайні шприци не мають конструктивних пристосувань для аспірації, тому при їх використанні доводиться однією рукою тримати шприц, а інший - відтягувати назад поршень. Крім незручності в роботі така техніка створює додаткову небезпеку виникнення ускладнень. Неминучі мікроруху рук відносно один одного приведуть до тремтіння гострого кінчика голки і розриву їм тканин.
2. Надмірне введення вазоконстрикторів або помилкових розчинів
Незважаючи на низьку системну токсичність місцевих анестетиків, повністю уникнути побічних ефектів не вдається. Системні побічні ефекти, як правило, пов'язані з одним з компонентів в складі місцевого анестетика. Як проявів реакції можна назвати інтоксикацію, як результат відносної або абсолютної передозування, реакцію підвищеної чутливості, або ж взаємодія з іншими препаратами.
Протимікробні засоби, що застосовуються в стоматології, мають відносно високим терапевтичним індексом, т. Е. Концентрація анестетика в сироватці крові після введення терапевтичної дози значно нижче порога токсичності. Введення надмірної дози анестетика призводить до підвищення концентрації анестетика і вазоконстриктора в крові. У зв'язку з цим можуть розвиватися психогенні реакції, які, в окремих випадках дуже важко відрізнити від справжньої інтоксикації, спровокованої місцевим анестетиком. Системні побічні ефекти при застосуванні місцевих анестетиків проявляються з боку ЦНС і ССС.
3. Діаметр ін'єкційної голки
У загальномедичних шприцах діаметр ін'єкційної голки 0.6-0.8 мм. що неприпустимо в стоматології, так як викликає ряд ускладнень після проведення процедури ін'єкції. Наприклад, травма слизової оболонки порожнини рота; травма нервових стовбурів; надмірний больовий ефект; гематоми; запалення.
Для порівняння, діаметр голки, яка застосовується в сучасній стоматології 0.3-0.4 мм.
4. Порушення стерильності на етапі набору лікарського препарату з ампули
Набір лікарського препарату з ампули має певну послідовність:
попередній набір вазоконстриктора в одноразовий шприц;
набір лікарського препарату;
зміна голки після набору.
Кожен з етапів може нести порушення стерильності і, як наслідок, різні ускладнення.
Ключовим питанням ефективного і безпечного застосування місцевого знеболювання в стоматології є використання карпульной технології, сучасних місцевих анестезуючих препаратів (що містять необхідну кількість вазоконстрикторів), відповідних ін'єкторів і одноразових голок.
Розробка карпульной технології - це революційної досягнення сучасної
Карпульних технологія складається з наступних основних компонентів:
• стандартизації лікарських форм місцевоанестезуючих препаратів;
• виробництва в заводських умовах препаратів у вигляді, готовому до використання, який включає як стандартизований розчин, так і стандартизовану упаковку;
• техніки ін'єкції препаратів із застосуванням спеціальних інструментів (шприців, голок) і порядку їх використання.
Вперше карпул (картриджі) були створені ще в 1917 р під час I світової війни американським військовим хірургом Харвея Куком (Harvey S. Cook), який винайшов циліндричні ампули - прообраз сучасних карпул. Карпула представляла собою скляну циліндричну трубку, закривається з одного боку гумовим поршнем (пробкою), а з іншого - гумовою мембраною, проколюють голкою під час ін'єкції (рис. 3).
Іншим досягненням є розробка H.S. Cook в 1921 році карпульних шприца (рис. 4) для знеболювання зубів, який заряджається циліндричної ампулою (карпула) з розчином місцевого анестетика, з двома гумовими пробками на кінцях (діафрагма і поршень). Ця герметична і економічна система забезпечує високий рівень асептики, попереджає можливість підміни розчинів лікарських засобів.
Конструкція цього шприца була вдосконалена в 1957 році додаванням аспирационного плунжера для визначення попадання голки в кровоносні судини, щоб запобігти внутрисосудистую ін'єкцію. У той час налагодити серійне виробництво карпульних шприца і карпул не вдалося через складність конструкції (Шугайло І А.).
Одним з недоліків класичної картриджной системи була неможливість аспірації - зворотного відтягування поршня, щоб виключити випадкове потрапляння голки в просвіт судини. Для суміщення поршня-пробки картриджа зі штоком (штовхачем) шприца були запропоновані гвинтове з'єднання (Novcol Company, 1947) і гарпун (Сооk-Weite Laboratories, 1957), які вимагали конструктивних змін як самого картриджа, так і шприца. Остання фірма в 1959 р розробила до цього шприцу разові стерильні голки (Jastak J.T. Yagiela J.A. 1981)
Винахід безголковий ін'єкторів М. Локхард в 1940 році дало можливість забезпечувати в стислі терміни проведення великої кількості ін'єкцій в умовах стерильності, що потрібно в епідеміологічної та військово-медичній практиці. Перше їх використання для ін'єкцій в порожнині рота відноситься до 1958 року. "БІ-8" - вітчизняний безголкового стоматологічний ін'єктор (рис.5), який розробляв колектив Черкассискіх конструкторів спільно з фахівцями-медиками в 1968 році.
В практику вітчизняної стоматології безголкові ін'єктори для місцевої анестезії були введені в 1973 році, але в амбулаторній стоматології вони себе не виправдали через складні конструктивних параметрів: великі розміри, складні пристрої, що вимагають чітких знань правил експлуатації, великий тиск (до 300 атм.) і висока швидкість найтоншої струменя речовини (до 800 км / ч), що забезпечує проникнення її в тканини, виробляючи при цьому мікророзриви структур. Все це робить ін'єктор джерелом підвищеної небезпеки як для пацієнта, так і для медичного персоналу (Азрельян Б.А. Гигаури В.С. Смоляров Б.В, 1973)
За кордоном в загальномедичній практиці набули широкого поширення шприци одноразового використання з полімерних матеріалів. В основному використовувалися дві групи конструкцій. До першої відносилися шприци з еластичним ущільненням, виконаним із силіконової гуми (фірми "Sherwood", США; "Becton Dickinson", Франція та ін.).
Технологія виробництва включала додаткові операції виготовлення силіконових гумових ущільнень, що підвищувало надійність конструкції в роботі. До другої групи належали шприци з еластичними циліндрами і жорсткими штоками (фірма "Вrаun", ФРН). Ці шприци були менш надійні в роботі через часткового перетікання рідини між поршнем і циліндром.
