Сім питань про обмеження продажів, аптечному асортименті і тонкощах фармпорядка - журнал

Онлайн-журнал «Катрен-Стиль» відповідає на питання Новомосковсктелей, співробітників аптек з різних городовУкаіни

У редакційній пошті «Катрен-Стиль» скупчилися десятки питань. Наші Новомосковсктелі пишуть про свої проблеми, що стосуються головним чином неоднозначності в тлумаченні фармзаконодательства. Питань не глобальні, більшість з них носить приватний характер, однак ми впевнені, що відповіді на них було б цікаво почитати всім. Експертом в сьогоднішній підбірці питань-відповідей виступив виконавчий директор консалтингової компанії «СоюзФарма» Дмитро Целоусов.

Які на сьогоднішній день існують вікові обмеження і заборони при продажу лікарських засобів дітям?

В даний час це питання на законодавчому рівні не врегульовано. Чіткого роз'яснення про реалізацію лікарських препаратів дітям немає. Тому варто керуватися здоровим глуздом і вказівками на упаковці і в інструкції лікарського препарату.

Наприклад, в аптеку прийшов дитина, каже, що його послала мама чи бабуся, і хоче придбати певний ЛП. Відповідно до цивільного законодавства, дитина має право вчиняти дрібні побутові правочини, але одна справа, якщо він просить активоване вугілля, і зовсім інша, якщо це препарат з активною речовиною, здатним завдати шкоди його здоров'ю. Не варто реалізовувати дітям ЛП, в інструкції до якого сказано: берегти від дітей. Це питання знаходиться в етичній площині.

Якщо у препарату немає норми відпустки, скільки упаковок можна відпустити в одні руки?

Залежить від препарату. Якщо препарат безрецептурний, його норма відпустки необмежена. Якщо рецептурний - необхідно звернутися до норм наказу МОЗ № 785 «Про Порядок відпуску лікарських засобів». Пункт 2.5 говорить: «Лікарські засоби відпускаються аптечними установами (організаціями) в кількості, зазначеній в рецепті, за винятком лікарських засобів, норми відпуску яких вказані в пункті 1.11 Інструкції та Додатку № 1 до Інструкції».

У свою чергу, в п. 1.11 і Додатку 1 перераховані препарати з допустимою нормою відпустки.

Як визначити, які товари для дітей є аптечним асортиментом? Чи можна в аптеці продавати брязкальця?

Весь асортимент, який можна реалізовувати в аптеках, закріплений в п. 7 ст. 55 ФЗ-61 «Про обіг лікарських засобів». У тому числі там вказано, що аптека може продавати «предмети і засоби, призначені для догляду за хворими, новонародженими і дітьми, які не досягли віку трьох років».

Брязкальця можна віднести до таких предметів, але тільки в тому випадку, якщо в декларації відповідності зазначено, що це саме такий товар. Якщо в документах стоїть «виріб з пластмаси», закуповувати і реалізовувати його не можна. Це може привести до серйозного штрафу.

Яка відповідальність настає у аптеки при продажу товарів, що не відносяться до аптечного асортименту?

Наприклад, аптека закупила ті самі брязкальця, які виявилися «виробами з пластмаси». Це порушення правил роздрібної торгівлі ЛЗ, за яке настає відповідальність за статтею 14.4.2 Кодексу України про адміністративні порушення. Штраф для юридичних осіб становить від 20 до 30 тис. Руб.

Яка ставка ПДВ застосовується при реалізації товару, який, з одного боку, БАД (18%), а з іншого - має код ОКП як лікувально-профілактичне харчування 91 9769 (10%)?

Дійсно, в ст. 164 Податкового кодексу зазначено, що податок на додану вартість за ставкою 10% застосовується в тому числі до продуктів дитячого та діабетичного харчування.

Чи має аптека право виставляти на вітрину порожні упаковки рецептурних лікарських препаратів з оформленими цінниками?

Чи можна в торговому залі на одну полицю помістити БАД і лікарські препарати з однієї спрямованістю дії? Чи існують якісь нормативи на цей рахунок?

У СанПіН 2.3.2.1290-03 «Гігієнічні вимоги до організації виробництва і обороту біологічно активних добавок до їжі (БАД)» прописано, що БАД слід зберігати з урахуванням їх фізико-хімічних властивостей за умови дотримання температури, вологості і освітленості.

Як випливає з СанПіН, до зберігання БАД в аптечних організаціях в Україні в принципі підійшли дуже серйозно. Кожне найменування і кожна партія (серія) БАД зберігається на окремих піддонах. На стелажах, шафах, полицях прикріпляється стелажна карта із зазначенням найменування БАД, серії, терміну придатності, кількості одиниць зберігання.

Таким чином, згідно з п. 7.2 СанПіН аптека повинна зберігати БАД не у відповідності з їх призначенням за показаннями до застосування, а з урахуванням їх фізико-хімічних властивостей.