Що таке клінічне дослідження значення рандомізації

Що таке клінічне дослідження? значення рандомізації

Клінічні дослідження - це такі експерименти, в яких дослідник здійснює більше втручань, ніж спостережень, і які служать найкращим способом вивчення взаємозв'язку «причина-ефект».

Правильно спланований експеримент включає не тільки основну групу, в якій здійснюють досліджуване втручання, але і контрольну групу або інший відповідний стандарт для порівняння; всі беруть участь в клінічному експерименті пацієнти або їх опікуни повинні дати інформовану згоду. «Золотим стандартом» клінічних досліджень залишається рандомізований експеримент, в якому завдяки випадковому відбору кожен учасник має рівний шанс опинитися в будь-якій групі випробування.

Рандомизация важлива, оскільки вона зрівнює вихідні характеристики пацієнтів. роблячи порівняння варіантів лікування законним. Якщо з яких-небудь причин рандомизация неможлива, тоді інші, невипадкові стандарти порівнянь повинні включати пацієнтів з точно такими ж характеристиками, як в основних групах лікування. Рандомизация - це поширена норма для демонстрації ефективності та надійності дослідних методів. Переваги рандомізації численні.

Переваги рандомізації в клінічних дослідженнях.
- Зменшує помилку (зміщення) підбору при розподілі хворих в групи лікування.
- Дозволяє застосувати до зібраних даних певні статистичні методи.
- Використання сліпого методу при лікуванні.
- Поширена норма для демонстрації ефективності та безпеки досліджуваних препаратів.

Неприйнятні методи рандомізації в клінічних дослідженнях.
- Розподіл в групи по черзі.
- Розподіл в групи по днях тижня.
- Розподіл в групи по днях народження.
- Розподіл в групи на підставі жеребкування за допомогою монети.
- Розподіл в групи за ініціалами пацієнтів.