Прозак (prozac) інструкція із застосування, опис препарату

Найменування

Фармакологічна дія

Прозак - лікарський препарат, що володіє антидепресивну дію. Прозак містить активний компонент флуоксетин - речовина, вибірково ингибирующее зворотне захоплення серотоніну. Флуоксетин практично не зв'язується з іншими рецепторами, наприклад не володіє спорідненістю до адренергічних, дофамінергічних, гістамінових і холінергічних рецепторів. Прозак сприяє підвищенню рівня серотоніну в структурах головного мозку, що призводить до збільшення тривалості стимулюючої дії серотоніну. Флуоксетин має виражену антидепресивну дію, знижує тривожність, напруженість і відчуття страху, увелічівет настрій, а також сприяє зниженню дисфории.
Флуоксетин не робить токсичної дії на міокард, не володіє седативною активністю, а також не викликає розвитку ортостатичноїгіпотензії.
Після перорального застосування флуоксетин нормально всмоктується в травному тракті. Пікові концентрації флуоксетина в плазмі досягаються через 6-8 годин після одноразового прийому, рівноважні концентрації встановлюються через 2-3 тижні після початку терапії. Флуоксетин практично повністю метаболізується з утворенням норфлуоксетину і ряду неідентифікованих речовин. Метаболіти виводяться нирками.
Період напіввиведення активного компонента ліки Прозак досягає 4-6 днів, активногометаболіту флуоксетина від 4 до 16 днів.

Показання до застосування

Прозак використовують для терапії пацієнтів з депресіями різної етіології.
Прозак прописують пацієнтам з нервовою булімією, а також від передменструального дисфорическим розладом і обсесивно-компульсивним розладом.

Спосіб застосування

Прозак призначений для перорального застосування. Капсули Прозак предлогается ковтати цілими, не пошкоджуючи оболонку капсули, запиваючи достатньою кількістю питної води. Прозак можливо приймати незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу терапії і дозування ліків Прозак визначає лікар.
При депресії, в основному, прописують прийом 20 мг флуоксетину в добу.
При нервової булімії, в основному, предлогается прийом флуоксетину в добовій дозі 60 мг.
При обсесивно-компульсивних розладах, в основному, прописують прийом флуоксетину в добовій дозі від 20 до 60 мг.
При передменструальних дисфорических розладах часто предлогается прийом флуоксетину в добовій дозі 20 мг.
Залежно від вираженості захворювання і переносимості флуоксетину добове дозування може бути збільшена до 80 мг.
Дозування флуоксетина предлогается коригувати пацієнтам, які отримують інші лікарські засоби зі схожим дією, а також пацієнтам з супутніми захворюваннями і зниженням функції печінки.

Побічна дія

При використанні ліків Прозак у пацієнтів можливий розвиток небажаних ефектів, характерних для лікарських засобів групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну. Наприклад при використанні флуоксетину у пацієнтів відзначали розвиток таких побічних реакцій:
З боку судин і серця: припливи, тріпотіння передсердь, вазодилатація, зниження артеріального тиску, васкуліт.
З боку травної системи: сухість слизової оболонки ротової порожнини, діарея, блювота, нудота, диспепсичні явища, порушення апетиту, зниження маси тіла. Крім того, ймовірно зміна смакових відчуттів, розвиток дисфагії і больових відчуттів по ходу стравоходу.
З боку нервової системи: втомлюваність, слабкість, парестезії, головний біль, відчуття холоду або жару, приступ тривоги і занепокоєння, летаргія, сонливість і запаморочення. Крім того, можливий розвиток судом, безсоння, нічних кошмарів, зниження лібідо, порушення оргазму, а також ейфорії.
З боку органу зору: мідріаз, зниження гостроти зору.
З боку сечостатевої системи: порушення еякуляції, часте сечовипускання, еректильна дисфункція, вагінальні кровотечі, дизурія, сексуальна дисфункція.
Алергічні реакції та реакції з боку шкірних покривів: кропив'янка, гіпергідроз, шкірний висип, еритема, екхімози, гематоми, світлочутливість, алопеція, набряк Квінке, анафілактичний шок.
Інші: позіхання, грипоподібний стан, атаксія, дискінезія, міоклонус, психомоторна гіперактивність. У поодиноких випадках відзначали розвиток манії, гіпоманії та порушень мислення.
Деякі побічні ефекти ліків Прозак відзначалися в постмаркетингових дослідженнях, в тому числі у пацієнтів відзначали розвиток Ідіосінкразіческім гепатиту, серотонінового синдрому, приапізму і недостатньою секреції антидіуретичного гормону.

Протипоказання

Прозак не використовують для терапії пацієнтів із зазначенням в анамнезі на реакції гіперчутливості до флуоксетину і додаткових компонентів капсул.
Прозак не використовують в педіатричній практиці.
Прозак НЕ прописують пацієнтам, які отримують пімозид, тіоридазин (в тому числі через 5 тижнів після скасування тиоридазина), а також препарати, що інгібують моноамінооксидазу (в тому числі протягом 2 тижнів після закінчення терапії інгібіторами моноамінооксидази).
Слід дотримуватися обережності при призначенні ліків Прозак пацієнтам, у яких відзначалися суїцидальні думки або існує ризик розвитку подібних явищ. Наприклад до групи ризику належать пацієнти, у яких до початку прийому флуоксетину відзначалася важка форма депресії і суїцидальні думки, а також пацієнти, у яких під час терапії відзначалося посилення депресії і розвиток безсоння. Крім того, до чинників ризику відноситься розвиток під час терапії флуоксетином вираженого психомоторного збудження. Лікуючий лікар повинен переконати пацієнта терміново повідомити про будь-які думки або почуття, що заподіюють неспокій.
З обережність Прозак належить призначати пацієнтам з цукровим діабетом, порушеннями функцій нирок і печінки, епілепсію, зазначенням в анамнезі на епілептичні припадки, а також пацієнтам похилого віку.

вагітність

В ході досліджень спостерігалися 2072 випадки прийому флуоксетину на ранніх термінах вагітності. Не було виявлено небажаного дії ліки Прозак на плід і перебіг вагітності. Слід дотримуватися обережності при призначенні ліків Прозак на пізніх термінах вагітності, в зв'язку з ризиком розвитку у новонародженого синдрому відміни (в тому числі розвиток короткочасного рухового занепокоєння, почастішання дихання, дратівливості і труднощів при годуванні).
У період вагітності призначення ліки Прозак ймовірно в разі якщо очікувана користь значно перевищує можливі ризики. При призначенні флуоксетину в третьому триместрі вагітності слід контролювати стан новонародженого.
Активний компонент ліки Прозак проникає в грудне молоко. Слід дотримуватися обережності, призначаючи флуоксетин жінкам, які годують дітей грудьми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Прозак не можна приймати сочетано з пімозидом, тіоридазином (в тому числі через 5 тижнів після скасування тиоридазина), а також ліками, які інгібують моноамінооксидазу, включаючи препарати Hypericum perforatum (в тому числі протягом 2 тижнів після закінчення терапії інгібіторами моноамінооксидази).
При одночасному використанні ліків Прозак з іншими лікарськими засобами, а також при заміні ліки на інший лікарський засіб з антидепресивну дію належить враховувати, що флуоксетин має тривалий період напіввиведення.
Флуоксетин при одночасному використанні увелічівет плазмові концентрації і токсичність фенітоїну. Слід з обережністю призначати одночасний прийом даних препаратів, а також проводити підвищення дозування флуоксетина або фенітоїну при одночасному використанні.
Одночасний прийом ліків Прозак з серотонінергічними засобами (включаючи трамадол і тріптани) призводить до підвищення ризику розвитку серотонінового синдрому. Крім того, сумісне використання флуоксетину з триптанами увелічівет ризик розвитку артеріальної гіпертензії і вазоконстрикції коронарних судин.
Флуоксетин потенціює седативну дію алпразоламу і увелічівет його плазмові концентрації при одночасному прийомі.
Одночасне використання флуоксетину з бензодіазепінами може привести до підвищення плазмових концентрацій останніх.
Літій і триптофан при одночасному використанні з флуоксетином можуть викликати розвиток серотонінового синдрому. Одночасне використання даних коштів дозволяється тільки під контролем лікаря.
Слід з обережністю використовувати флуоксетин одночасно з ліками метаболізуються за участю ізоферменту CYP2 D6, а також ліками, що змінюють активність даного ферменту. Подібні поєднання можуть призводити до зміни фармакокінетичного профілю флуоксетина і препаратів, які метаболізуються за участю CYP2 D6.
Флуоксетин може посилювати вираженість ефектів пероральних антикоагулянтів різних груп і продовжувати час кровотечі. При необхідності одночасного застосування ліків Прозак з пероральними антикоагулянтами, а також при прийомі антикоагулянтів протягом 5 тижнів після закінчення терапії флуоксетином слід контролювати згортання крові.
Флуоксетин може передбачати певну судом у пацієнтів, які отримують електросудорожну терапію.
Не належить приймати препарати, що містять етиловий спирт, а також вживати алкоголь в період терапії препаратом Прозак.

Передозування

При прийомі завищених доз ліки Прозак у пацієнтів можливий розвиток судом, сонливості, блювоти, нудоти і тахікардії. Крім того, при передозуванні флуоксетину вірогідний розвиток подовження інтервалу Q-T, шлуночкової тахіаритмії, делірію, зупинки серця, коми, гіпотензії, манії, непритомності, ступору, Пірекс і станів, подібних до злоякісного нейролептичного синдрому.
Повідомлялося про 633 випадки передозування ліків Прозак, в 378 випадках відмічалося повне одужання, у 15 пацієнтів збереглися порушеннях, обумовлені прийомом високих доз флуоксетина, в тому числі порушення акомодації, сплутаність свідомості, нервозність, вертиго, порушення дихальної функції, артеріальна гіпертензія, порушення ерекції, а також рухові розлади і гипомания. Повідомлялося про випадки летального результату, обумовленого передозуванням флуоксетина. Максимальної відомої дозою флуоксетина, прийнятої за один раз, вважається 8 г (випадок закінчився повним одужанням). Мінімальною дозою флуоксетина, що викликала летальний результат, були 520 мг прийняті за один раз (в даному випадку чіткий причинно-наслідковий зв'язок встановлена ​​не була).
Специфічний антидот не відомий. При розвитку ознак передозування слід проводити моніторинг стану пацієнта і функції серцево-судинної системи. За призначенням лікаря проводять симптоматичну терапію.
Проведення форсованого діурезу, перитонеального і гемодіалізу при передозуванні флуоксетину неефективно.

Форма випуску

Капсули Прозак, розфасовані по 14 штук в блистерні упаковки з полімерної плівки і алюмінієвої фольги, в картонну пачку вкладають 1 або 2 блистерні упаковки.

Умови зберігання

Препарат Прозак належить зберігати і транспортувати в оригінальній упаковці при температурному режимі від 15 до 30 градусів Цельсія.
При дотриманні рекомендацій по зберіганню препарат Прозак придатний протягом 3 років після виготовлення.

Продеп, Профлузак, Флувал, Флуоксетин.